ICS 11.120.10 CCS C 01 34 安徽省地方标准 DB34/T 5350 —2025 医疗机构用药交代规范 Specification for medication account in medical institutions 2025 - 11 - 19 发布 2025 - 12 - 19 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 5350 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽医科大学第一附属医院提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：安徽医科大学第一附属医院、安徽省第二人民医院、合肥市第二人民医院、中国 科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽中医药大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、安徽省儿童医院、合肥市第一人民医院。 本文件主要起草人：葛朝亮、赵亚子、王鑫铭、方玲、许元宝、蒋磊、孟祥云、唐丽琴、史天陆、 陈浩、王媛媛、蔡和平、秦侃。 DB34/T 5350 —2025 1 医疗机构用药交代规范 1 范围 本文件规定了医疗机构用药交代基本要求、方式、流程、内容、特殊人群及质量控制。 本文件适用于医疗机构的用药交代。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 用药交代 medicati on account 在医疗机构内对患者审核发药过程中，采用语言、文字（含图表等）及多媒体的形式，将药品的用 法、用量、禁忌及注意事项等信息准确、详细告知患者或其照护者，指导患者正确使用药品。 用药交代指导单 medication a ccount sheet 依据处方，以通俗易懂的文字（含图表等）向患者或其照护者告知药品用法、用量、禁忌及注意事 项等信息的用药指导文书。 4 基本要求 人员资质 从事用药交代工作人员应具有药师及以上专业技术职务任职资格。 设备设施 医疗机构应配备满足用药交代工作需求的设备设施，包括但不限于： —— 可视听辅助设备、特殊剂型药品或装置的演示模型、用药交代指导单、药品或疾病宣教手 册、可供检索权威数据库的电子设备、用药交代信息系统等。 管理制度 建立健全用药交代相关管理制度，明确各岗位人员职责和工作流程；建立患者反馈制度，及时收集 患者对用药交代工作的意见和建议；制定应急预案，应对用药交代过程中可能出现的突发情况。 定期培训 制定系统培训计划，定期组织培训，培训内容应包括但不限于综合素质培训、药学专业理论知识培 训、用药交代实践技能培训等。 DB34/T 5350 —2025 2 信息安全 建立完善的用药信息管理系统，实现药品信息、患者信息及用药交代记录等信息的电子化管理。确 保信息系统安全可靠，严格遵守信息保密制度，保护患者隐私。用药信息应及时、准确录入系统，并保证信息的完整性和可追溯性。定期对信息系统进行维护和升级，确保其稳定运行。 5 用药交代方式 口头、文字及多媒体用药交代 根据处方、药品说明书及其他循证证据，以口头交代、用药交代指导单和多媒体等形式，对患者所 用药品的用法、用量、禁忌、注意事项及储存要求等进行交代。 口头联合文字或多媒体用药交代 根据处方、药品说明书及其他循证证据，可采用口头+用药交代指导单、口头+多媒体、口头+用药 交代指导单+多媒体等相结合的形式对患者所用药品的用法、用量、禁忌、注意事项及储存要求等进行交代。 特殊情况用药交代 根据处方、药品说明书及其他循证证据，对特殊用药装置（如鼻喷剂、胰岛素泵、吸入装置等）、 特殊给药途径（如皮下注射、纳肛等）、特殊人群用药（老人、儿童、孕妇、特殊职业者）的规范操作、注意事项等进行交代。 6 用药交代流程 医疗机构用药交代具体流程： —— 核对处方与药品，确认患者身份信息； —— 根据处方、药品说明书及其他循证证据，结合口头、用药交代指导单或多媒体等方式进行用 药交代； —— 患者或其照护者清楚如何用药，可结束用药交代。若存在疑问，应继续交代至完全清楚。 7 用药交代内容 西药和中成药 7.1.1 必须交代事项 应包括以下基本内容： —— 药品名称； —— 给药剂量； —— 给药频次； —— 给药途径和方法； —— 给药时机和疗程； —— 用药禁忌； —— 储存方法； DB34/T 5350 —2025 3 —— 药品效期：  未拆包装并按规定条件储存的药品，效期参照包装上标示的有效期；  药品拆零或开封后的使用效期。 7.1.2 特殊交代事项 应包括以下基本内容： —— 常见药品不良反应的识别及处理方法，发生严重不良反应或出现可疑前兆及时停药就诊； —— 某些药品在使用后身体可能会产生一些不适反应，但不干扰继续治疗，应告知患者或其照护 者这些伴随现象； —— 患者使用两种及以上药品时，告知用药先后顺序及用药间隔时间； —— 告知发生药品漏服时的处理方法，必要时寻求医师指导； —— 避免食用影响药效的食物； —— 麻醉、精神类药品用药交代时应包括以下内容：  应当仔细核对患者或代办人身份信息，确认无误后方可发药；  在治疗过程中必须严格遵医嘱用药；  使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的患者，再次调配相同药品时，应告知患者 或其照护者将原批号的空安瓿或用过的贴剂交回药房；  患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应无偿交回剩余的麻醉药品、第一类精神药 品； —— 医疗用毒性药品用药交代时应包括以下内容：  医疗用毒性药品在治疗过程中需严格遵医嘱用药；  若发生毒性反应需及时就医；  应单独存放在封闭、通风良好、阴凉干燥的专用储存位置，避免与其他药品混淆。 中药饮片 7.2.1 必须交代事项 应包括以下基本内容： —— 煎药方法（自行煎药）：  煎药容器；  具体煎煮方法，包括煎药用水量，煎煮次数，煎煮火候，煎煮时间；  先煎、后下、包煎、烊化等有特殊要求的中药饮片； —— 给药途径和服药温度：  内服药品：告知具体的服用方法及汤药服用温度；  外用药品：告知具体使用方法及用药部位；对有特殊稀释倍数要求的药品应告知具体用量 及稀释倍数； —— 给药时机和给药剂量； —— 储存方法：包括中药饮片、代煎中药的储存要求。 7.2.2 特殊交代事项 应包含包括以下基本内容： —— 给药间隔：若存在中药与西药合用，中药饮片应与西药间隔使用； DB34/T 5350 —2025 4 —— 用药后的身体反应：某些中药饮片在使用后身体可能会产生一些不适反应，但不干扰继续用药治 疗，告知患者或其照护者这些伴随现象； —— 饮食禁忌：在服药期间，不宜食用与药物性味相反或影响治疗的食物。 8 特殊人群用药交代 妊娠哺乳期患者 应包括以下基本内容： —— 告知药品具体的使用方法。应严格遵医嘱用药，勿随意减量或自行停药； —— 告知用药的相关风险及受益信息； —— 定期监测相关指标及胎儿、乳儿发育状况，根据监测结果调整用药； —— 可制作本机构妊娠哺乳期用药手册，并定期更新。 儿童患者 应包括以下基本内容： —— 严格遵医嘱用药，勿自行加量或联合用药； —— 对用药困难的儿童，可告知照护者喂药技巧，如部分药品可与食物同服； —— 儿童用药后若出现不明原因的异常症状，应立即停药并及时就医。 老年患者 应包括以下基本内容： —— 需全面了解患者就诊科室和医疗机构，并确认处方的所有药品及用药情况； —— 用药交代时标注清楚用药剂量、用药时间，可通过准备药品分装盒，建立用药日程表及人工 智能辅助等方式提醒患者规范用药； —— 应通俗易懂地讲解药品知识，帮助老年患者正确认识药品不良反应。 特殊职业患者 从事驾驶、 高空作业等特殊职业者应注意药品对工作的影响， 某些药品使用后可能导致嗜睡、 眩晕、 视力模糊、定向力障碍等症状。 残障患者 关注残障患者身体功能、 认知能力及心理需求等， 选择合适的沟通方式， 采取多种形式行用药交代。 9 用药交代质量控制 监控制度 制定用药交代培训方案、工作计划、考核方案，并有执行记录。 控制内容 对用药交代的必备条件进行监控，包括： —— 用药交代工作人员资质； —— 用药交代内容；