ICS 11.020 CCS C 05 34 安徽省地方标准 DB34/T 5349 —2025 卵巢恶性肿瘤全程管理规范 Specifications for the whole-proce ss management of ovarian cancer 2025 - 11 - 19 发布 2025 - 12 - 19 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 5349 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位： 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 、安徽医科大学第一附属医院、 皖南医学院第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院。 本文件主要起草人：周颖、申震、吴大保、杨春梅、张天骄、李敏 1)、朱靖、陈峥峥、王晓丽、邢 娟、章蔚、陈荣珠、於琴、刘卫勇、张永亮、唐丽琴、徐汉杰、刘瀚元、刘益、王莹莹、李敏2)、倪观 太、卫兵、李玉芝。   1) 李敏 女 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 2) 李敏 男 安徽医科大学第一附属医院 DB34/T 5349 —2025 1 卵巢恶性肿瘤全程管理规范 1 范围 本文件规定了卵巢恶性肿瘤全程管理规范的基本要求、 预防与早期筛查管理、 诊疗管理、 随诊管理、 管理持续改进。 本文件适用于卵巢恶性肿瘤的全程管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 312 医院感染监测标准 WS/T 427 临床营养风险筛查 WS/T 559 恶性肿瘤患者膳食指导 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 卵巢恶性肿瘤全程管理 the whole-process mana gement of ova rian cancer 针对卵巢恶性肿瘤的预防与早期筛查管理、诊疗管理、随诊管理等而建立的全流程管理标准。 4 基本要求 开展卵巢恶性肿瘤全程管理的医疗机构应有卫生健康行政部门核准登记的妇科及相关专业诊疗科 目。 应具有固定协作关系的科室，包括但不限于普外科、泌尿外科、营养科、肿瘤科、中医科等。 应配置相关人员组建全流程管理卵巢恶性肿瘤的团队，包括医师、护理人员、技术人员、管理人 员、随访人员及宣教人员等。 应配置系统性全流程管理所需设备，包括但不限于宣教设备、妇科检查及相应辅助检查设备、手 术室设备、教学和科研设备、物流设备及信息管理设备等。 应建立全程管理质量管理制度，制定相关的宣传教育、围手术期诊疗、安全评估、多学科协作诊 治、培训考核及安全管理等管理制度。 应建立完善的信息管理系统，具备电子病历、诊疗数据存储及统计分析功能，并符合国家医疗信 息安全相关标准。 应设立专职或兼职档案管理岗位，负责患者诊疗资料的归档、保存及调阅，确保档案完整、准确 且可追溯。 应定期开展宣教活动，包括但不限于疾病知识宣教、预防与筛查宣教、诊疗过程宣教、随访与康 复宣教以及心理和社会支持宣教等。 DB34/T 5349 —2025 2 应定期针对管理团队开展培训，培训要求包括但不限于专业知识技能培训、全流程管理培训、质 量与安全控制培训等。 5 预防与早期筛查管理 管理人群 应对全人群进行卵巢恶性肿瘤预防与早期筛查管理，尤其是卵巢恶性肿瘤高风险人群及未被诊断 的早期卵巢恶性肿瘤对象。 健康教育与行为干预 5.2.1 应定期开展公众宣教，包括卵巢恶性肿瘤防治知识科普活动、倡导健康生活方式等。 5.2.2 应对卵巢恶性肿瘤高风险人群及可疑卵巢恶性肿瘤对象进行重点指导，包括但不限于： —— 提供个性化的遗传咨询和基因检测项目、对高风险人群制定个性化监测或预防措施等。 早期筛查项目 5.3.1 筛查项目 5.3.1.1 推荐对所有的筛查对象完善病史询问、体格检查、实验室检查及影像学和 B 超检查。 5.3.1.2 遗传性妇科肿瘤咨询门诊： —— 对目标人群进行详细病史询问及体格检查，完善家族史及既往史等信息，评估患者进行基因 检测及医学评估的必要性。 5.3.2 基因检测 对目标人群应进行如下基因检测，包括但不限于： —— 推荐完成 BRCA1/2 基因检测； —— 无 BRCA1/2基因突变患者完成同源重组修复缺陷检测； —— Lynch 相关基因检测。 筛查结果评估 应由专业的妇科肿瘤医师依据临床检查和基因检测综合评估，明确筛查对象的风险分层并制定个 体化的监测方案或干预方案。 6 诊疗管理 诊疗管理及方案的制定 6.1.1 围手术诊疗期间应组建多学科团队讨论患者病情，针对晚期或复杂病例，需要经过专家组成员 决策诊疗方案，明确手术目标及预期并发症的应对策略。 6.1.2 医院感染监测应按照 WS/T 312 的规定执行。 术前管理 6.2.1 应全面评估患者病情，包括病史采集、体格检查、全面影像学评估及实验室检查等，明确患者 手术指征，对于不能手术患者评估其他治疗方案如化疗等。 DB34/T 5349 —2025 3 6.2.2 应在患者入院后尽快完成营养筛查及评估，筛查及评估方法应按照 WS/T 427 的规定执行，并 由营养（技）师参与并制定个性化的营养干预方案，膳食指导按照 WS/T 559 的规定执行。 6.2.3 与患者及家属进行充分术前沟通，包括但不限于： —— 知情同意、手术风险、可能并发症等，提供心理支持，在患者及家属充分了解情况下完成知 情同意。 6.2.4 应由专业麻醉科医师进行术前麻醉评估，包括但不限于： —— 常规的手术前访视或必要的手术前处理、生命体征评估、合并症及并发症评估等。 6.2.5 应进行充分的术前护理管理，包括但不限于： —— 配合医师完成全面术前检查、全面评估患者生命体征及健康状况、完成术前准备及术前宣教 等。 术中管理 6.3.1 应由具有丰富经验的妇科肿瘤科医生开展规范化手术。 6.3.2 应进行完善的麻醉维持与评估，密切监测患者术中生命体征。 6.3.3 应进行充分的手术安全核查，包括但不限于： —— 输血用药的安全核查，以确保用血安全、病理标本的安全核查、手术物品的清点核查等。 6.3.4 应建立术中应急预案，防控低体温及神经血管压迫损伤等的预防与干预、各类手术并发症的预 防与控制等。 6.3.5 应建立完善的手术数据与标本管理流程。 术后管理 6.4.1 应密切监测患者术后麻醉复苏状况，制定应急方案。 6.4.2 应密切监测患者围手术期并发症，制定预防及处理方案。 6.4.3 应密切监测患者术后营养状况，制定饮食或药物干预及处理方案。 6.4.4 应密切监测患者术后心理状况，必要时提供心理支持与干预。 6.4.5 应制定完善的术后护理要求，包括但不限于： —— 系统性评估患者生命体征及健康状况、进行引流管及伤口护理、进行血栓发生的预防与干 预、协助营养（技）师进行围手术期重复营养评估等。 化疗患者管理 6.5.1 包含妇科肿瘤科医生在内多学科团队应充分评估患者化疗指征，针对患者病情个性化制定化疗 方案。 6.5.2 应密切监测患者化疗期间不良反应，制定预防、诊断及干预方案。 6.5.3 应与患者及家属充分进行化疗前沟通。 6.5.4 化疗前后开展患者健康教育，包括但不限于： —— 化疗过程、感染防控、不良反应识别、并发症预防等。 6.5.5 应建立化疗相关数据档案。 7 随诊管理 随诊形式，包括但不限于以下： —— 电话； —— 网络平台； DB34/T 5349 —2025 4 —— 门诊； —— 互联网医院。 指导患者定期复查血常规、肝肾功能、影像学检查及其他疾病相关检查，必要时及时调整或干预 化疗方案。 定期随访，了解患者治疗间期身体机能、骨髓抑制情况、疾病稳定状况等，并建立患者随访档案。 定期向患者和家属进行化疗后尤其是停药期间康复宣教，包括但不限于： —— 健康教育、用药指导、活动饮食、药物副作用及心理疏导等。 8 管理持续改进 医疗机构应落实卵巢恶性肿瘤全程管理规范。 医疗机构宜将卵巢恶性肿瘤全程管理规范纳入质量控制体系。 医疗机构应制定整改方案以应对出现的各类问题。