! 7 ,     江苏省市场监督管理局 　　发 布 中 国 标 准 出 版 社 　　出 版实验动物　设施环境条件控制与 动物质量检测 Laboratory animal facilities —Facilities environmental control and animal quality testing 2025 ⁃12⁃30发布 2026 ⁃01⁃30实施CCS B 44 DB32/T 5305 —2025ICS 65.020.30DB32/T 5305 —2025 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 环境条件控制要求 ………………………………………………………………………………………… 2 5 微生物和寄生虫质量检测要求 …………………………………………………………………………… 11 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 24目 次 ⅠDB32/T 5305 —2025 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省科学技术厅提出并组织实施 。 本文件由江苏省实验动物标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省新质生产力促进中心 、江苏省药品监督检验研究院 、苏州大学 、南京医科 大学、苏州西山生物技术有限公司 、江苏百英生物科技有限公司 、江苏美凤力医疗科技有限公司 。 本文件主要起草人 ：张厚森、艾曼、陆红娟、漆重阳、单斌、宗卫峰、周正宇、施爱民、沈彬、周永华、胡安康、 陈林、徐航、李扬、郭连香、项鲁、魏旭峰、马贯中、沈阳。 ⅢDB32/T 5305 —2025 实验动物　设施环境条件控制与 动物质量检测 1 范围 本文件规定了实验动物设施及环境条件的建筑 、工艺布局 、环境条件 、笼具围栏 、料盘、垫料和饮水 、 废弃物处理 、运输及检测等要求 ，以及在该条件下实验动物微生物学与寄生虫学等级分类 、检测指标和项 目、规则、结果判定和报告等要求及检测程序 、方法。 本文件适用于实验羊 、牛、羊驼、雪貂、树鼩、长爪沙鼠 、鸭、鹅、鸽的设施与环境条件控制 ，以及实验 羊、羊驼、牛、猪、猫、雪貂、树鼩、长爪沙鼠 、鸭、鹅、鸽的微生物和寄生虫检测 。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本 文件。 GB 5749　生活饮用水卫生标准 GB 14925　实验动物　环境及设施 GB/T 14926（所有部分 ）　实验动物 （微生物检测方法 ） GB/T 18448（所有部分 ）　实验动物 （寄生虫检测方法 ） GB 18871　电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489　实验室　生物安全通用要求 GB 50052　供配电系统设计规范 GB 50346　生物安全实验室建筑技术规范 GB 50447　实验动物设施建筑技术规范 GBZ 120　核医学放射防护要求 DB32/T 972　实验动物笼器具　独立通气笼盒 （IVC）系统 DB32/T 2129　实验动物　垫料 DB32/T 4251　实验动物饮用水卫生要求 DB32/T 5093　实验动物运输技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 实验动物设施 laboratory animal facility 用于实验动物培育 、生产、饲养、实验及应用的建筑物和设备的总和 。 ［来源：GB 14925 —2023，3.1］ 1DB32/T 5305 —2025 3.2 普通环境 conventional environment 通过人工控制 ，满足普通级实验动物生产或使用要求的各种因素总和 。 ［来源：GB 14925 —2023，3.4］ 3.3 屏障环境 barrier environment 满足无特定病原体 （specific pathogen free ，SPF）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和 。 ［来源：GB 14925 —2023，3.5］ 3.4 隔离环境 isolation environment 满足无菌 （germ free ）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和 。 ［来源：GB 14925 —2023，3.6］ 3.5 普通级动物 conventional （CV）animal 不携带所规定的对动物和 （或）人健康造成严重危害的人兽共患病病原体和动物烈性传染病病原体 的实验动物 。 ［来源：GB 14922 —2022，3.1］ 3.6 无特定病原体级动物 specific pathogen free （SPF） animal 除普通级动物应排除的病原体外 ，不携带对动物健康危害大和 （或）对科学研究干扰大的病原体的实 验动物。 ［来源：GB 14922 —2022，3.2］ 3.7 无菌级动物 germ free （GF） animal 动物体内无可检出任何生命体的实验动物 。 ［来源：GB 14922 —2022，3.3］ 3.8 独立通风笼具 individually ventilated cages ；IVC 以饲养盒为单位的实验动物饲养设备 。 注： 空气经过高效过滤器处理后分别送入各独立饲养盒 ，使饲养盒保持一定压力和洁净度 ，以避免环境污染动物或动 物污染环境 。 ［来源：GB 14925 —2023，3.10］ 4 环境条件控制要求 4.1 建筑 4.1.1 选址 4.1.1.1 应避开自然疫源地 ，设施应有可靠的避免交叉感染的隔离措施 。 4.1.1.2 动物生物安全实验室选址及与生活区的距离应符合 GB 19489和GB 50346的要求。 4.1.1.3 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域 ，远离有严重空气污染 、振动或有噪声干扰的 铁路、码头、飞机场、交通要道 、工厂、贮仓、堆场等区域 。 2DB32/T 5305 —2025 4.1.2 设施 4.1.2.1 外环境整洁 ，排水畅通 ，无废物堆积和污水积存 。 4.1.2.2 设施应采取防止昆虫 、野鼠等动物进入和实验动物逃逸的措施 ，围护结构坚固 ，材料无毒 、无放 射性。 4.1.2.3 排水沟、槽、管坡度应保证排水通畅 ，无污物积存 。排水口应有防止害虫 、蚊蝇进入措施 。排水 管道管径按照 GB 50447的要求确定 。 4.1.2.4 建筑物门 、窗应有良好的密闭性 ，饲养室的门宜设观察窗 。 4.1.2.5 走廊净宽宜不小于 1.5 m（实验牛宜不小于 2.0 m） ，门宽应满足设备进出和日常工作需要 ，以动 物能顺利通过且不致拥挤为宜 ，承担主要工作的饲养及实验的房间与走廊之间至少有一扇门净宽宜不小 于1.0 m［实验牛宜不小于 1.5 m；羊驼生产设施大群饲养 （50~100只）的门宽宜为 1.8 m~ 2.2 m，可并排 进出 3~4只羊驼；羊驼只数少或分栏饲养的门宽宜为 1.5 m~ 2.0 m，可并排进出 2~3只羊驼］ ，其他门 净宽宜不小于 0.8 m。 4.1.2.6 饲养室应合理组织气流和布置送风口 、排风口的位置 ，避免气流死角 、断流和短路 。 4.1.2.7 生产区和实验区内墙表面应光滑平整 ，易于清洗 、消毒。墙面应采用不易脱落 、耐腐蚀、无反光、 耐冲击的材料 。地面应防滑 、耐磨。天花板应耐腐蚀 、防水。 4.1.2.8 生产和实验场所的电力负荷等级 ，应根据工艺按照 GB 50052的要求确定 。屏障环境和隔离环 境应采用不低于二级电力负荷供电 。 4.1.2.9 屏障环境设施应根据需要保持正确的压力方向 ，屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较高的方 向开启。 4.1.2.10 屏障环境设施由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口 ，应采取可靠的密封措施 。 4.1.2.11 屏障环境设施应能够对温度 、湿度和压差等环境技术指标数据自动采集并记录 ，同时要有相关 数据保存措施 ，其他级别设施根据需要设置环境监控系统 。 4.1.2.12 宜设人、动物、物品、车辆专用出入口 ，道路通畅 ，配置专用消毒设施和设备 。 4.2 工艺布局 4.2.1 总体布局 4.2.1.1 应根据实验动物的等级 、生理需要和行为特征 ，设计建造适合不同动物品种的生产 、饲育和实验 设施，并能控制人员 、动物和物品进出 。一般分为前区 、生产 /实验区、其他功能间 、辅助区及活动场等 。 4.2.1.2 前区应包括办公室 、培训 /会议室、档案资料室 、库房、配电室、一般走廊和动物装运台等 。 4.2.1.3 生产区应包括但不限于隔离检疫室 、育种室（应根据种公 、种母、配种等需要分别设置 ） 、分娩哺 乳室、育成室、待发室等 。 4.2.1.4 实验区包括但不限于检疫室 、饲养室、操作室等 。 4.2.1.5 其他功能间包括隔离室