CEI NORME INTERNATIONALE IEC 62304 INTERNATIONAL STANDARD Premiere édition First edition 2006-05 Logiciels de dispositifs medicaux : Processus du cycle de vie du logiciel Medical device software - Software life cycle processes Numéro de reference ISO Referencenumber CEI/IEC 62304:2006 Publication numbering Numérotation des publications Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEl As from 1 January 1997 all IEc publications are sont numerotees a partir de 600o0.Ainsi,la CEl 34-1 issued with a designation in the 60ooo series.For devient la CEI60034-1. example,IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1. Editions consolidées Consolidated editions Les versions consolidees de certaines publications de la The IEc is now publishing consolidated versions of its CEl incorporant les amendements sont disponibles.Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1 exemple, les numeros d'édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer,respectively,to the base publication, respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and base incorporant I'amendement 1,et la publication de the base publication incorporating amendments base incorporantles amendements 1et 2. and 2. Informations supplementaires FurtherinformationonIEcpublications sur les publications de la CEl Le contenu technique des publications de la CEl est The technical content of IEC publications is kept constamment revu par la CEl afin qu'il reflete I'état under constant review by the IEC,thus ensuring that actuel de la technique. Des renseignements relatifs a the content reflects current technology.Information cette publication, y compris sa validite, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is nibles dans le Catalogue despublications de laCEl available inthe IEC Catalogue of publications (voirci-dessous) enplusdesnouvelles éditions, (seebelow)inaddition to new editions,amendments amendements et corrigenda.Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under sujets a I'étude et I'avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the par le comite d'etudes qui a élabore cette publication, technical committee whichhas prepared this ainsi que la listedes publications parues,sont publication, as well as the list of publications issued, également disponibles par I'intermédiaire de: is also available from the following: Site web de la CEI (www.iec.ch) IEc Web Site (www.iec.ch) Catalogue des publications de la CEl Catalogue of IEC publications Le catalogue en ligne sur le site web de la CEl The on-line catalogue on the IEC web site (www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a recherches enutilisantdenombreux criteres varietyof criteria including text searches, comprenant des recherches textuelles, par comite technical committees and date of publication.On- d'études ou date de publication. Des informations en line information is also available onrecently ligne sont également disponibles sur lesnouvelles issuedpublications, withdrawnand replaced publications,les publications remplacées ou retirees publications,as well as corrigenda ainsi que sur les corrigenda. IECJustPublished IECJustPublished Ce resume des dernieres publications parues This summary. of recently issued publications (www.iec.ch/online news/iustpub) est aussi dispo- (www.iec.ch/online news/justpub)is also available nible par courrier électronique.'Veuillez prendre by email. Please contact the 'Customer Service contact avec le Service client (voir ci-dessous) Centre (see below)forfurther information. pour plus d'informations. Service clients CustomerServiceCentre Si vous avez des questions au sujet de cette f you have any questions regarding this publication ou avez besoin de renseignements publication or need further assistance, please supplementaires,prenez contact avec le Service contact the Customer Service Centre: clients: E