ICS11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0739—2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件 Particular specifications for wall stand of medical X-ray equipment 2010-12-01实施 2009-11-15发布 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T0739—2009 前言 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC1)归口。 本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司。 本标准主要起草人：单旭、关弘、王澈、王丽峰。 一 YY/T0739-2009 医用X射线立式摄影架专用技术条件 1范围 本标准规定了医用X射线立式摄影架（以下简称摄影架）的要求和试验方法。 本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT） GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备 辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994) GB9706.14-1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求 (idtIEC 60601-2-32:1994) GB/T10149医用X射线设备术语和符号 YY0076--1992金属制件的镀层分类技术条件 YY/T0291一2007医用X射线设备环境要求及试验方法 YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 (IEC60601-1-2:2001,IDT) 3术语和定义 GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。 4要求 4.1工作条件 4.1.1环境条件 除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足： a）环境温度：10℃～40℃； b）相对湿度：30%～75%； c）大气压力：700hPa~1060hPa。 4.1.2电源条件 产品标准应规定摄影架的电源条件。 4.2机械运动范围 产品标准应规定摄影架机械运动范围。 4.3制动力 机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），直线运动部 分制动力应不小于100N；旋转运动部分的制动力应由产品标准规定。 4.4启动力 需要人力操作的直线运动部分，启动力应不大于50N，旋转运动部分的制动力应由产品标准规定。 1 YY/T0739—2009 4.5 噪声 摄影架在空载状态下运行时（非承重状态)产生的噪声应不大于A计权70dB(不包括3s以内的非 持续和非周期性噪声）。 注：应考虑复合运动可能产生的噪声。 4.6暗盒架 暗盒架应定位准确，产品标准应规定适用的暗盒规格。 4.7片盒前挡板 片盒前挡板应符合下列要求： a）片盒前挡板应无妨碍X射线诊断的阴影； b）片盒前挡板应能指示影像接受面中心及边缘位置。 4.8滤线栅 产品标准应规定滤线栅形式、规格及主要参数。 4.9外观 摄影架外观应符合下列要求： a）摄影架外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷； b）摄影架的主要电镀件应符合YY0076一1992中2级外观的要求。 4.10环境试验 应符合YY/T0291一2007的要求。初始、中间或最后检测项目至少应包括4.3的要求， 4.11安全 应符合GB9706.1—2007、GB9706.12—1997、GB9706.14—1997及YY0505—2005的要求。 5试验方法 5.1试验条件 5.1.1环境条件 应符合4.1.1的规定。 5.1.2电源条件 应符合4.1.2的规定。 5.2机械运动范围 实际操作。用通用量具测量。 5.3制动力 实际操作。用测力计测量。 5.4启动力 实际操作。用测力计测量。 5.5噪声 声级计探头距摄影架表面1m、距地面1.5m，用声级计“A”级计权网络进行测量，按最大噪声值 计算。 5.6暗盒架 通过实际操作来检查是否符合要求。 5.7片盒前挡板 通过实际操作来检查是否符合要求。 5.8滤线栅 通过检查随机文件来验证是否符合要求。 2 YY/T0739—2009 5.9 外观 目力观察。 5.10环境试验 按YY/T0291—2007的规定进行。 5.11安全 按GB9706.1—2007、GB9706.12——1997、GB9706.14--1997及YY0505-—2005的规定进行 YY/T0739—2009 中华人民共和国医药 行业标准 医用X射线立式摄影架专用技术条件 YY/T0739—2009 * 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 网址www.spc.nct.cn 电话：6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本880×12301/16 印张0.5字数6千字 2010年3月第版 2010年3月第一次印刷 * 书号：155066·2-20353 定价14.00 元 如有印装差错 由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话：(010)68533533 YY/T0739-2009 YY/T0739—2009 中华人民共和国医药 行业标准 医用X射线立式摄影架专用技术条件 YY/T0739—2009 * 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 网址www.spc.nct.cn 电话：6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本880×12301/16 印张0.5字数6千字 2010年3月第版 2010年3月第一次印刷 * 书号：155066·2-20353 定价14.00 元 如有印装差错 由本社发行中心调换 版权专有侵权必究 举报电话：(010)68533533 YY/T0739-2009