ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T07372009 医用X射线摄影床专用技术条件 Particular specifications for medical X-ray radiographic table 2009-11-15发布 2010-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 中华人民共和国医药 行业标准 医用X射线摄影床专用技术条件 YY/T0737—2009 * 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 网址www.spc.net.cn 电话：68523946 68517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本880×1230 1/16 印张0.5 字数8千字 2010年3月第一版 2010年3月第一次印刷 * 书号：155066·2-20351 定价14.00元 如有印装差错 由本社发行中心调换 版权专有 侵权必究 举报电话：（010)68533533 YY/T0737—2009 前言 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/ SC1)归口。 本标准起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所。 本标准主要起草人：陈昌云、柳晶波、傅伟、董楷一。 I YY/T0737-—2009 医用X射线摄影床专用技术条件 1 范围 本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。 本标准适用于医用X射线摄影床（以下简称摄影床）。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配 套使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB9706.1--2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT） GB9706.12--1997医用电气设备第一部分：安全通用要求 三.并列标准诊断X射线设备 辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994) GB9706.14--1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求（idt IEC60601-2-32:1994) GB/T10149医用X射线设备术语和符号 YY/T0106一2008医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法 YY05052005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 (IEC60601-1-2:2001,IDT) 3术语和定义 GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。 4分类与组成 4.1分类 4.1.1按结构分类 摄影床按结构分为以下四种类型： a 带有X射线管组件支撑装置的摄影床； b）不带有X射线管组件支撑装置的摄影床； c）固定式摄影床； d）禾 移动式摄影床。 4.1.2按驱动方式分类 摄影床按驱动方式分为以下两种类型： a）人力驱动摄影床； b）电力驱动摄影床。 4.2组成 摄影床--般应由床面板、床体、滤线器和（或)X射线管头支撑装置组成。 I YY/T0737—2009 5要求 5.1工作条件 5.1.1环境条件 除非另有规定，摄影床的工作环境条件应满足： a）环境温度：10℃40℃； b) 相对湿度：30%~75%； 大气压力：700hPa~1060hPa。 5.1.2电源条件 除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足： a) 电源电压：单相交流220V士22V； b) 电源频率：50Hz士1Hz； c）输人功率：由产品标准规定。 5.2床面高度 产品标准规定的床面最低高度应不高于800mm。 5.3床面移动范围 产品标准应规定床面移动范围。 5.4X射线管头支撑装置 带有X射线管组件支撑装置的摄影床，产品标准应规定X射线管头支撑装置沿床面纵向和垂直方 向移动范围。 5.5床面板 床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。 5.6滤线器 滤线器性能应符合下列要求： a) 滤线器可采用振动式或固定式。若采用振动式滤线器，其振动时间应不小于10S。若采用固 定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm； b) 产品标准应规定滤线器纵向移动范围； c) 床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100cm； d) 片夹移动应灵活，无卡滞现象。 5.7床面承载 支承成年患者的部件，在承受135kg质量后应能正常工作。 5.8长度指示值 应符合YY/T0106—2008中5.5.2的规定。 5.9角度指示值 应符合YY/T0106-2008中5.5.3的规定。 5.10 启动力 启动力应不大于50N。 5.11制动力 机械装置中的直线运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），其制动 力应不小于100N。 5.12电力驱动运动部分 电力驱动运动部分在运动时应符合下列要求： a）运动平稳性：活动部件运动应平稳，无卡滞及明显晃动； 2 YY/T0737--2009 b）噪声：摄影床在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于A计权70dB（不包括 3s以内的非持续和周期性噪声）。 5.13 3外观 外观应符合YY/T0106--2008中的规定，并符合下列要求： a）表面清洁、色泽均匀，无锋锐棱角、毛刺及伤斑、裂缝等缺陷； b）表面涂、镀层应无剥落及明显划痕。 5.14环境试验 应符合YY/T0291一2007中气候环境I组、机械环境I组的规定，检验项目为5.6d)、5.11、5.12 5.15安全 应符合GB9706.1—2007、GB9706.12-1997、GB9706.14—1997及YY0505--2005的要求。 6试验方法 6.1试验条件 6.1.1环境条件 除非另有规定，X射线摄影床的工作环境条件应满足： a）环境温度：10℃~40℃； b) 相对湿度：30%~75%； c）大气压力：700hPa～1060hPa。 6.1.2电源条件 除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足： a) 电源电压：交流220V士11V； b）电源频率：50Hz士1Hz； c）输人功率：应符合5.1.2c)的规定。 6.2床面高度 实际操作观察，用通用量具测量，应符合5.2的规定。 6.3床面移动范围 实际操作观察，用通用量具测量，应符合5.3的规定。 6.4X射线管头支撑装置 实际观察，尺寸用通用量具测量，应符合5.4的规定。 6.5床面板 床面板阴影试验：在低X射线管电压、透视条件下观察，应符合5.5的规定。 6.6滤线器 a）实际操作观察，振动时间用计时器测量，应符合5.6a)的规定： b）用通用量具测量，应符合5.6b)、c)的规定； c) 实际操作观察，应符合5.6d)的规定。 6.7床面承载 床面处于水平状态，将135kg载荷均勾分布在床面中部169cm×37.5cm的面积上，观察摄影床 能否正常工作，应符合5.7的规定。 6.8长度 实际操作，用长度测量器具测量，应符合5.8的要求。 6.9角度 实际操作，用角度测量器具测量，应符合5.9的要求。 YY/T0737-—2009 6.10启动力 实际操作，用测力计测量，应符合5.10的规定。 6.11制动力 实际操作，用测力计测量，应符合5.11的规定。 6.12电力驱动运动部分 a）运动平稳性 实际操作观察，应符合5.12a)的规定； 噪声 按YY/T0106--2008中6.5.7的规定进行检验，应符合5.12b)的规定。 6.13 3外观 手感及目力检验，应符合5.13的规定。 6.14环境试验 按YY/T02912007中气候环境I组、机械环境I组的规定进行检验，应符合5.14的规定。 6.15安全 按GB9706.1--2007、GB9706.12—1997、GB9706.14—1997及YY0505--2005的规定进行检 验，应符合5.15的规定。 版权专有侵权必究 * 书号：155066·2-20351 YY/T0737-2009 定价： 14.00元