ICS 11.040.60 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0736—2009/IEC/TR62266:2002 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 Medical electricalequipment- Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy （IEC/TR62266:2002,IDT) 2009-11-25发布 2010-12-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T0736—2009/IEC/TR62266:2002 目 次 前言 介绍 DICOM概述 DICOMRT扩展 DICOMRT功能 DICOMRT对象 6DICOM示例（包含RT对象） DICOM符合性声明（DCS) DICOM存储介质概念 DICOM应用指南 10 DICOM测试 用户注意事项· 结束语 13 参考资料 附录A（资料性附录）XYZ/公司肿瘤系统有限公司XYZ/产品治疗系统DICOM符合性声明 示例 附录B（资料性附录） 应用RT计划的信息对象定义并映射到XYZ/产品数据库RT计划处方 的导人… 13 附录C（资料性附录） C-STORE响应状态码 31 附录D（资料性附录） 映射到XYZ/产品数据库的可配置的应用实体特定属性 33 YY/T0736—2009/IEC/TR62266:2002 前言 本标准等同采用IEC/TR62266：2002医用电气设备DICOM在放射治疗中的应用指南》。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： 删去IEC/TR62266:2002的前言。 本标准的附录A.附录B、附录C、附录D为资料性附录 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员 会（SAC/TC10/SC3）提出并归口。 本标准由玛西普医学科技发展（深圳）有限公司、北京市医疗器械检验所负责起草。 本标准主要起草人：徐涛、冯健、张新、高飞、胡佳。 YY/T0736—2009/IEC/TR62266:2002 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 1介绍 多年来，IEC一直致力于电子数据交换标准的发展，几乎同时，另一个具有国际代表性的组织也在 把DICOM（医学数字影像与通信）标准从开始的诊断图像扩展到包含放射治疗影像/数据领域。1EC最 终决定采纳4个DICOMRT对象作为1EC标准，即1998年4月的1EC61852《医用电气设备医学数 字影像与通信（DICOM)标准放射治疗对象》第-版。本标准旨在介绍并强调DICOM标准及其放射 治疗扩展的复杂性，同时也提出了全面评价制造商提供的"DICOM符合性声明"的重要性、合格人员如 医学物理师评价诸多放射治疗设备兼容性影响临床电子数据传送的必要性，以及数据交换的完整性。 本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOM RT扩展的DICOMWG7编制的资料。本标准概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接 口所需的基本步骤。 DICOM标准出NEMA（美国国家电气制造商协会）出版。学术界基于此标准开发了许多可在公共 领域获得的DICOM开发工具包。也有许多供应商开发的商用工具包。这些工具包的详细内容可以在 h联网上获取。h联网上DIC()M新闻组提供了关于DICOM标准进展、相关产品与问题等的最新资 讯。·些互联网文献可链接到其他公司DICOM相关网站，对于了解DICOM相关主题的更多信息非 常有帮助， 注：本标准是一个应用指南.DICOM标准的详细内容需参阅正式的标准文件。 2DICOM概述 在20世纪80年代，随着医学成像设备的开发和迅猛发展，放射学家与医学成像设备的制造商们都 非常明确地认识到，在飞速增长的图像采集系统、显示工作站、归档系统与医院放射信息系统之间的 联和h操作变得至关重要。为了简化和改善设备的互联性，专业医疗组织[美国放射学会（ACR)联合 医疗设备制造商们厂美国国家电气制造商协会（NEMA）国际化合作，共同开发DICOM（医学数字影像 与通信标准）。当DICOM接口应用在医疗设备中时，它可以直接连接到另一台DICOM兼容的设备， 不再需要定制接口。最初，开发DICOM主要解决放射影像领域中的设备互联和互操作性问题，而现在 部分DICOM标准定义放射治疗对象。图1所示为标准支持的对象间的DICOM连接范围。 1作站 采集设备 （IPMI-PI.审核T作站）（如：CT、 / 信息系统 DICOM 连接能力 归档系统 打印机 治疗 系统 图1DICOM连接范围 1 YY/T0736—2009/1EC/TR62266:2002 目前，DIC()M标准提供下列服务： · 网络图像传送：提供了两个设备间通信发送对象的功能，诸如放射图像（例如CT.MF，CR、X 射线血管造影与RF、PET、NM、US等）或RT图像与数据（RT结构集、计划、图像、剂量：与治疗 记录）。同时，也可以识别和获取/传输远程设备上:的图像/数据。网络传输是月前DI(（)M产 品支持的最常用的立联特性。 在线图像检查管理：提供了医疗设备通过网络与各种信息系统相整合的功能，如医院信息系统 （HIS)中的临床与管理数据.放射治疗信息系统（RIS中的放射和放射治疗图像/数据。 网络打印管理：提供了通过网络连接的打印机/相机打印图像的功能。这样的-·个示例是多个 · 打描机或工作站在单个共享的硬拷贝介质上打印图像。 开放式介质交换：提供了手工交换对象（图像或RT对象）与相关信息（例如报告或胶片告息）的 功能。DICOM实现了通用文件格式、医疗目录结构与物理介质（例如CD、软盘）的标准化。示 例包括用于出版物的图像交换和用于远程会诊而发送患者图像序列。 ·工作流程管理：DICOM标准经过扩展，能够定义设备工作列表和通用目标工作列表，该列表设 计用于请求、规划与插述成像性能和其他过程的操作。这些过程的整合可以和其他标准化机 构保持一致。在这方面更进一步的服务正在考虑中。 DICOM标准的结构： 开放式联网（第1~9部分） 第1部分 一介绍和概述 描述标准的整体结构。 第2部分 符合性 明确地说明对象（例如CT、MR、RT图像），服务类（例如存储、全询/获 取）以及支持的通信协议（例如TCP/IP、以太网）。 第3部分 -信息对象定义（1OD)一·-详细说明服务类使用对象的结构与属性。对象包括图像、 检查和患者。 第4部分 -一服务类规范 一一定义适用于信息对象（第3部分中定义）实例的操作，捷供持定的服 务，例如存储、查询/获取、打印。 注：标准的第3部分与第4部分代表了DICOM开放式网络体系的核心，第4部分中定义的服务类与特定1内第3部 分中定义的信息对象定义（[)D)相结合，组成服务一对象对(SOP)。SOP构成了DIC()M通信的基本约构单元。 此外，SOP可以是一个客户（服务类用户-—SCU)，也可以是一个服务器（服务类提供者 一P)。因此，为实 现DICOM两个兼容部分的相互通信，必须分别定义为SCU与SCP。 第5部分 数据结构与缩码 指定服务类（第1部分）操作中交换的信息数据内容的编码。 第6部分 数据字典-定义代表信息对象实例的数据内容（第5部分）的个体信息属性。 第7部分 消息交换-指定交换信息使用的操作与协议。这些操作用于完成服务类（第4部 分)中定义的服务。 第8部分 消息交换的网络通讯支持- 定义直接在（SI（开放系统互联）与TCP/IP网络上交 换信息（第7部分）使用的服务与协议。 第9部分 用的服务与协议（包含用于和ACR/NEMA2兼容）。此部分DICOM3.0不适用。 开放式介质存储（第10～12部分） 第10部分·一介质交换的介质存储与文件格式标准化本部分中使用的整个开放式存储介质 体系结构，包括定义通用文件格式、基本标准服务与目录概念。 一介质存储应用规范-：标准化相关特定临床需要（物理介质的选择与介质格式以及 第11部分 持定的服务/对象对类》的许多选择，以促进声明符合同·应用规范的应用间的五操作性。以满足临床 对介质存储交换需求的发展，第11部分确定要扩展， 第12部分一数据交换的介质格式与物理介质-- 定义挑选的许多物理介质与相应的介质格式。 2 YY/T0736—2009/IEC/TR62266:2002 这些介质格式与物理介质的选择参考了一个或多个第11部分中的应用规范文件，随着相关物理介质 技术的发展，第12部分也会扩展。 点对点打印管理（第13部分） 第13部分·.-打印管理点对点通讯支持 指定支持通过打印用户与打印提供者点对点连接的 DICOM打印管理应用实体通信所必需的服务和协议。 灰度标准显示功能（第14部分） 第14部分·灰阶标准显示功能 指定用于显示灰度图像的标准化显示功能， 安全规范（第15部分） 此标准提供了对于在应用实体间交换DICOM对象时实现安全策略的机制。 3DICOMRT扩展 射和近距离放射治疗计划、剂量和图像）的传输方式。标准的重要性是明确的。开发定制接口的成本非 常高，特别是在放射治疗部门，多供应商安装的情况很普遍而且这种费用最终要由用户来承担。这样 急。尽管DICOM标准不能解决上述所有问题，但是能够推动发展五操作的安全性和可靠性。 作为RSNA会议的成果之-~，在NEMA的赞助下，--个待别工作组成立，也就是后来的DIC()M 第7号工作组（放射治疗对象）。工作组的参与人员来自许多放射治疗设备制造商、一些学术机构与 AAPM和IEC成员。 1997年，四个DICOMRT对象经