YY ICS 11.040.30 C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T05962006 代替YY/T0176.2~0176.8—1997 YY/T0176.11~0176.12—1997 主用剪 医 Surgical scissors 2007-05-01实施 2006-06-19发布 发布 国家食品药品监督管理局 数码防 中华人民共和国医药 行业标 准 医 用剪 YY/T0596—2006 * 中国标准出版社出版发行 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 网址www.bzcbs.com 电话：68523946 68517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 各地新华书店经销 * 开本880×1230 1/16 印张0.5 字数8千字 2006年8月第一版 2006年8月第一次印刷 * 书号：155066·2-17054 定价8.00元 如有印装差错 由本社发行中心调换 版权专有 侵权必究 举报电话：(010)68533533 YY/T0596—2006 前言 本标准代替YY/T0176.2—1997《普通手术剪》、YY/T0176.3—1997《综合组织剪》、YY/T0176.4— 1997《心脏手术剪》、YY/T0176.5—1997《纱布绷带剪》、YY/T0176.6一1997《拆线剪》、 YY/T0176.7—1997《组织剪》、YY/T0176.8—1997《脐带剪》、YY/T0176.11—1997《眼用手术剪》、 YY/T0176.12—1997《眼球摘出剪》。 本标准与原标准的区别如下： -按YY/T0176一2006《医用剪通用技术条件》取消空剪闭合力； 整合YY/T0176.2—1997《普通手术剪》、YY/T0176.3—1997《综合组织剪》、YY/T0176.4— 1997《心脏手术剪》、YY/T0176.5—1997《纱布绷带剪》、YY/T0176.6—1997《拆线剪》、 YY/T0176.7—1997《组织剪》、YY/T0176.8—1997《脐带剪》、YY/T0176.11—1997《眼用 手术剪》、YY/T0176.12一1997《眼球摘出剪》，更名为《医用剪》。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人：章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： YY/T0176.2—1997、GB3336—1989、GB3336—1982; YY/T0176.3—1997、GB3338—1989、GB3338—1982； YY/T0176.4—1997、GB3341—1989、GB33411982; YY/T0176.5—1997、GB3340—1989、GB3340-—1982； YY/T0176.6—1997、GB3339—1989、GB3339-1982； YY/T0176.7—1997、GB3337—1989,GB33371982; YY/T0176.8—1997、GB3342—1989、GB3342—1982; YY/T0176.11—1997、GB3343—1989、GB3343—1982; YY/T0176.12—1997、GB3344—1989、GB3344—1982。 I YY/T0596—2006 用剪 医 1范围 本标准规定了医用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供剪切敷料、人体组织用的医用剪。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/T0176一2006医用剪通用技术条件（ISO7741：1986，MOD) 3命名型式和基本尺寸 3.1命名 YYJ-O 代号（产品名称的拼音首字母） “医用剪”拼音首字母 例：YYJ-PT表示普通手术剪”。 3.2 型式和基本尺寸 医用剪的型式和基本尺寸应符合图1和表1的规定。 YY/T0596—2006 一直头 弯头 正角头 直圆头 弯圆头 直尖圆头 弯尖圆头 则角球头 直尖头 弯尖头 圆口直头 圆口侧弯 侧角头 则弯头 图1医用剪 YY/T0596—2006 表 1 基本尺寸 单位为毫米 型式 规格L bi 8 8, 名称 代号 H 直尖头 0.8~1.2 1.2~1.6 弯尖头 7~9 直圆头 普通手术剪 YYJ-PT 110~185 5.0~6.5 2.0~2.5 弯圆头 7~9 直尖圆头 3.1~5.0 0.6~0.8 1.0~1.3 弯尖圆头 7~9 直头 综合组织剪 YYJ-ZH 100~260 1.8~3.0 1.0~2.0 一 弯头 5~8 直头 一 2. 5 弯头 7 心脏手术剪 YYJ-XZ 180~250 1. 6 侧角头 10 1. 8 正角头 22 纱布绷带剪 YYJ-SB 侧角球头 90~200 3~6 2~9 18~33 圆口直头 拆线剪 YYJ-CX 90~160 2.5~5.0 2.0~2.6 圆口侧弯 8~12 直头 组织剪 YYJ-ZZ 140~280 4~5 2.0~2.8 9~14 弯头 脐带剪 YYJ-JD 侧弯头 140 5 2. 8 14 直尖头 一 0.4~0.5 0.7~0.8 弯尖头 4~5 眼用手术剪 YYJ-YY 90~130 直圆头 1.2~1.6 1. 0 弯圆头 4~5 眼球摘出剪 YYJ-YQ 弯头 125~130 4 1. 8 6~14 要求 4 医用剪的要求应符合YY/T0176一2006中第4章的规定。 5 试验方法 5. 1 剪切性能试验 按表2规定的材料进行试验。 表 2 2试验材料 名称 试验材料 普通手术剪（YYJ-PT) 综合组织剪（YYJ-ZH) 剪切四层21支纱布或五层42支纱布 组织剪(YYJ-ZZ) 脐带剪(YYJ-JD) 心脏手术剪（YYJ-XZ) 头端先试剪絮状棉花，然后剪切二层21支纱布 纱布绷带剪（YYJ-SB) 剪切六层21支纱布或八层42支纱布 拆线剪（YYJ-CX) 头端先试剪0.12mm医用丝线，然后剪切四层21支纱布 眼用手术剪（YYJ-YY） 剪切絮状棉花 眼球摘出剪（YYJ-YQ） YY/T 0596—2006 YY/T0596—2006 5.2 其他性能试验 医用剪其他性能的试验方法应符合YY/T0176一2006中第5章的规定。 检验规则 医用剪的检验规则应符合YY/T0176一2006中第6章的规定。 标志 医用剪的标志应符合YY/T0176一2006中第7章的规定。 8 包装、运输、贮存 医用剪的包装、运输、贮存应符合YY/T0176一2006中第8章的规定。 版权专有 侵权必究 书号：155066·2-17054 YY/T0596-2006 定价： 8.00元