YY/T0457.6-—2003/IEC61262-6:1994 前言 YY/T0457《医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分七个部分： 第1部分：人射野的测定； -第2部分：转换系数的测定； 一第3部分：亮度分布及亮度非均匀性的测定； 第4部分：影像失真的测定； 第5部分：探测量子效率的测定 第6部分：对比度及炫光系数的测定； 第7部分：调制传递函数的测定。 本部分是YY/T0457的第6部分，本部分与IEC61262-6：1994《医用电气设备一一光电X射线影 像增强器特性一一第6部分：对比度及炫光系数的测定》（英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下： 按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改， 将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述； 删除了国际标准前言； -IEC788改为IEC60788； 原文中的5.2b)应为5.2a）；5.2e)应为5.2d)。 本部分的附录A、附录B均为资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。 本部分主要起草人：李宝良、牟莉。 YY/T0457.6—2003/IEC61262-6:1994 引言 补充极限空间分辨率。极限空间分辨率是衡量系统的高空间频率响应尺度。原理上，尽管CR和VGI 能够由调制传递函数来评价，但直接测量它们是比较简单的。一个物体和它的周围之间X射线通量的 差别表示的对比度，通过成像装置能够被减弱。通常这个对比度损失是由于影像携带的量子偏离理想 路径的散射引起的。成像散射量子引起的影像中的闪烁被称为“炫光”。对炫光产生影响的过程包括在 光电X射线影像增强器输入端X射线辐射的散射和在它的输出端光的散射。 对于光电X射线影像增强器，CR是在X射线束中无试验器件时输出影像中心的亮度与在X射线 束中有一个CR试验器件时输出影像中心的亮度之比。当不限定CR时，其范围从1到无穷大，VGI被 限定在0和1之间。 1 YY/T0457.6—2003/IEC61262-6:1994 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定 1范围 YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定光电X射线影像增强器对比度（CR）及炫光系数（VGI)的一种方法。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 IEC6078：1984医用放射学-—术语 3术语 3.1定义 考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义 时，优先考虑本定义。 3. 1. 1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。 3. 1. 2 入射面entranceplane 垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分（包括XRII的防护套壳）相切的 平面。 3.1.3 入射野 子eatrancefield 对于XRII,在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。 3. 1.4 入射野尺寸 entrancefield size 对于XRII,在指定的源面距(SED)，人射面中能够用于X射线图形的透射的区域的直径。对于有 不止一种放大模式的XRII,每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸 时XRII的输出影像的直径相一致。 3. 1. 5 源面离 source to entrance plance distance X射线管的焦点与XRII的人射面间的距离。 缩写SED YY/T0457.6—2003/IEC61262-6:1994 3.1.6 输出影像中心centreof theoutputimage 外接输出影像的最小圆的中心。 3. 1.7 入射野中心 centre of the entrance field 入射面上成像于输出影像中心的点。 3.1.8 中心轴centralaxis 穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。 3. 1. 9 中心放大率 central magnification XRII的一个特性，在人射面上对称于中心轴放置的小物体的输出影像的长度与实际长度之比。 3.1.10 标称影像尺寸nominalimagesize 人射面上的一个小物体的线尺寸与中心放大率的乘积。 3. 1. 11 对比度contrastratio 在特定条件下，人射野中心未阻挡X射线束输出影像中心亮度与被阻挡X射线输出影像中心亮度 之比。 缩写CR 3, 1. 12 炫光系数 veilingglare index CR的倒数。 缩写VGI 3.2要求的程度 “应”（shall)表示服从某一项要求是必要的。 “宣”（should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。 _“可"(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。 以下词语具有的意义： “特定的”（specific)当与参数或条件一同使用时：指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那 些在IEC标准或法律中所要求的；见IEC60788，rm-74-01。 “规定的”（specified)当与参数或条件一同使用时：通常在随机文件中指出的或所考虑目的下 而选择的值或布置；见IEC60788，Im-74-02。 “设计用于”（designedfor）当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时：指明产品预 定的和通常明显的应用目的或用途。 4要求 为了测定CR和VGI，这里给出CR和VGI测定的设备特性和设置。 4.1试验设置 a）SED应为100cm士1cm； b）X射线管焦点应在中心轴上； c）X射线管焦点与任何附加滤过之间距离应不超过33cm； d）X射线野应完全覆盖人射野，但它的面积应不超过人射野面积的10%。 2 YY/T0457.6--2003/IEC61262-6:1994 该X射线野的限制应由紧靠放置在入射面前面的光阑来实现。应使用X射线源组件的限束装置 将X射线束限制在该光阑上。光阑对空气比释动能率的衰减率至少应为100。 4.2X射线影像增强器工作条件 a）XRII应在由厂商规定的正常使用条件下使用 b）不应使用防散射滤线栅或防护罩； c）在多视野XRII情况下，测量应在规定最大入射野下完成，对其他人射野的测量是可选的。 4.3输入辐射 a）辐射质量应为50kV土2kV峰值X射线管电压及2.0mm士0.2mm厚铝（纯度99.9%）的半 价层X射线的质量。辐射质量相当于具有大约为3mm的铝当量总滤过。 b）允许用呈现7.0mm士0.2mm铝的半价层，同时具有22.5mm士0.5mm铝当量的总滤过，其 中至少20mm是铝的X射线束辐射质量来进行一个附加测定，这些条件要求使用大约75kV 的峰值X射线管电压。 1）任何附加滤过应均匀并且尽可能靠近X射线源放置见4.1c)； 2）该辐射质量的使用应在结果表述中说明。 c）空气比释动能率的瞬时波动对测量不确定度影响应不大于2%。由于亮度测定是在不同的时 间段进行，所以X射线管输出应予监测且测量结果应按此修正。 4.4试验器件 a）CR试验器件应为具有至少3mm厚的铅圆盘； b）一个圆盘应具有10mm士0.5mm的直径； 其他圆盘应具有这样的直径，即每个圆盘的面积是由用于测量的入射野尺寸所确定的面积的 c） 10%士0.5%；这样的试验器件被称为10%面积的试验器件。 d）试验器件应被放置在正切于入射面的位置。 4.5测量设备 4.5.1光度计 a）光度计用于测量XRII输出影像的亮度，在输出影像面上光度计的取样孔径的最大线尺寸应 不超过试验器件成像的标称影像尺寸直径的1/3； b) 由光度计亮度响应的非线性引起的误差应不超过1%； c) 由光度计暗电流引起的误差应不超过最小亮度测量的1%。 4.5.2X射线流率的监测 a) 在入射面上宜使用一个辐射探测器如带有光电二极管的闪烁体晶体，测量相关X射线流率； b)3 如果使用一个辐射探测器，它应能探测士3%流率的偏移； c） 如果辐射探测器被放置在X射线束中， 1）从辐射探测器到人射面的距离应不小于50cm， 2）辐射探测器的投影应不在人射野内； 3）在整个测定过程中辐射探测器在X射线野中应保持不动。 d）如果测量是在具有一个附加滤板X射线束中进行，辐射探测器应放置在附加滤过板和人射面 之间。 5对比度和炫光系数的测定 5.1准备 a) 试验器件应放置在尽可能靠近但离人射面前不大于10mm并与人射面平行的平面内； b）试验器件的中心应在中心轴上； 3 YY/T0457.6—2003/IEC61262-6:1994 2）用10%面积大小的试验器件的测量，试验器件的中心离中心轴的偏移应不超过5mm。 在X射线野中宜使用一个用量最少的支撑材料悬挂试验器件，使用仅1mm厚的塑料薄片已 能够引起可测量对比度的降低； d）应在输出影像中心完成输出影像的亮度测量 1）用10mm试验器件测量时，光度计取样孔的中心离输出影像中心偏移应不超过0.1mm； 2）用10%面积大小试验器件测量时，光度计取样孔的中心离输出影像中心偏移应不超 过1.0mm。 5.2测量 a） 当XRII被照射时，在输出影像中心测量亮度L1； b） 移开试验器件； c) 应在b