YY/T0457.3--2003/IEC61262-3:1994 前言 YY/T0457《医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分为七个部分： 第1部分：人射野的测定； 第2部分：转换系数的测定； 第3部分：亮度分布及亮度非均匀性的测定； 一第4部分：影像失真的测定； 第5部分：探测量子效率的测定； 第6部分：对比度及炫光系数的测定； -第7部分：调制传递函数的测定。 本部分是YY/T0457的第3部分，本部分与IEC61262-3：1994《医用电气设备——-光电X射线影 像增强器特性 第3部分：亮度分布及亮度非均匀性的测定》（英文版）的一致性程度为等同，主要差 异如下： 按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改； 将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述： 一删除了国际标准前言； -IEC788改为IEC60788。 本部分的附录A为资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。 本部分主要起草人：主建军、牟莉。 YY/T0457.32003/IEC61262-3:1994 引言 在X射线影像增强器输入面上具有均匀X射线辐射的条件下，通过测量整个输出屏的亮度，来测 定光电X射线影像增强器特性的亮度分布和非均匀性。本方法仅用于评价相对大范围非均匀性。局 部的非均匀性，例如：“结构斑点”，本部分未予考虑。 YY/T0457.32003/IEC61262-3:1994 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定 1范围 YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了在入射面上相同的X射线辐射条件下测定X射线影像增强器亮度分布和非均匀性 的种方法。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 部分。 IEC60788:1984 医用放射学术语 3术语 3.1术语的定义 考虑到本部分的目的，下列定义与IEC60788中给出的定义均适用。在给出的定义与IEC60788 中的定义有不同时，则首先考虑本定义。 3.1.1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。 3. 1. 2 入射面entranceplane 垂直于XRII的对称轴并且与XRI辐射源方向上最突出的部分（包括XRII的防护套壳）相切的 平面。 3.1.3 入射野entrance field 对于XRII，在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。 3.1.4 入射野尺寸entrancefield size 对于XRII，在指定的源面距（SED)，人射面中能够用于X射线图形的传送的区域的直径。对于有 不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸 时XRII的输出影像的直径相一致。 3.1.5 源面距 Esource to entrance plane distance(SED) X射线管的焦点与XRII的入射面间的距离。 YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994 3. 1. 6 输出影像中心centreof theoutputimage 外接输出影像的最小圆的中心。 3. 1.7 入射野中心centreof the entrancefield 入射面上成像于输出影像中心的一点。 3. 1. 8 中心轴central axis 穿过人射野中心并垂直于入射面的直线。 3. 1. 9 不采用。 3.1.10 亮度非均匀性luminancenon-uniformity 对于某个XRII,是指在特定条件下的其输出影像中心和输出影像边缘之间的亮度的差异，以输出 影像中心亮度的百分比表示。 3.2要求的程度 本部分中的助动词： “应”（shall)表示服从某一项要求是必要的。 “宜”(should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。 “可"（may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。 以下词语具有的意义： “特定的”（specific)当与参数或条件一同使用时：指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那 些在IEC标准或法律中所要求的；见IEC60788，rm-74-01。 “规定的”（specified)当与参数或条件一同使用时：通常在随机文件中指出的或所考虑目的下 而选择的值或布置；见IEC60788，rm-74-02。 “设计用于”（designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时：指明产品预 定的和通常明显的应用目的或用途。 4要求 4.1试验设置 a）SED应为100cm士1cm； b）X射线管焦点应在中心轴上； c）X射线管焦点与任何附加滤过之间距离应不超过33cm； d）X射线野应完全覆盖入射野，但是超出的面积应不超过入射野面积的10%。 直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑 上的X射线束，光阑对于空气比释动能率的衰减率至少为100。 4.2X射线影像增强器—工作条件 a）XRII应在制造商规定的正常使用条件下工作； b）不应使用防散射滤线栅或防护罩； c）对于多视野X射线影像增强器，应测量规定的最大人射野尺寸，其他入射野尺寸可选测。 4.3输入辐射 a）人射X射线束的总滤过应为22.5mm士0.5mm的铝当量，其中至少20mm为铝（纯度为 99.9%），对应于入射野中心的位置的半价层应为7.0mm土0.2mm铝（纯度为99.9%）该条 2 YY/T0457.3—2003/IEC61262-3:1994 件对应于X射线管电压约为75kV； b）入射面的空气比释动能率应使测量时使用的XRII和探测器的工作线性得到保证，推荐的空 气比释动能率为1μGys-1～100μGys"； c） 空气比释动能率的瞬间波动引起的测量不确定度应不超过2%。如果空气比释动能率的测量 或亮度的测量是在不同的时间段进行的，应监测X射线管的输出，并且校准测量结果以满足 需要； d）人射野的任何位置的空气比释动能率应不低于入射野的空气比释动能率最高值的70%。 4.4试验器件 不采用。 4.5测量设备 4.5.1X射线野均匀性测量装置 a）任何装置只要其所测定的量与相对的空气比释动能率有一个已知的对应关系，则均可使用，例 如：耦合一个闪烁器的光电倍增管或一个已知感光度特性的无屏胶片。这个装置的准确度应 确保其对空气比释动能率的测量相对误差不大于2%。对于这些测量的绝对准确度，没有特 殊的技术要求； b）装置有效测量区域的最大对角线应不超过入射野尺寸的10%。 4.5.2输出屏亮度测量装置 a) 任何装置只要其所测定的量与相对亮度有一个已知的对应关系，则均可使用。这个装置准确 度应确保其对测量的相对误差不大于2%。对于这些测量的绝对准确度，没有特殊的技术 要求； b) 装置应在装置垂直于输出屏面的方向上测量相对亮度。为避免接近黑暗边缘时的测量误差： 这个探测器的接收锥角应足够小； c) 测量野的有效区域的对角线应至少为0.1mm，并且不应超过输出影像直径的5%； d） 如果在固定位置通过透镜采用一维或二维影像探测器测定亮度，应修正透镜的晕影、探测器 响应的非均匀性和非线性。 5亮度分布和非均匀性的测定 5.1准备 a）应满足4.1给出的测量设置的要求； b）根据4.3a)调整射线的总滤过及X射线管电压以获得入射野中心相当位置（按照4.1设置）所 需要的半价层。 5.2测量 5.2.1X射线野均匀性的测量 a） 在人射面和人射野的中心确定之后，从X射线束中移出X射线影像增强器。根据4.1，在离人 射面的距离不大于50cm的X射线束内，不应存在有可能产生X射线散射的物体； b) 均匀性的测量，其测量装置的有效区域在入射面上并与之平行，XRII应不在线束内； c）在对应于随后测量输出屏亮度的位置上测量空气比释动能率； 5.2.23 输出屏亮度的测量 a）根据4.1定位XRII； b) 测量亮度分布时，应沿着输出屏的两个正交直径，至少超过相当于覆盖人射野尺寸的90%的 范围测量输出屏的相对亮度。在相邻的测量点之间的距离应不大于对应入射野尺寸的10%。 测量亮度非均匀性时，应在输出影像中心和位于输出屏的两个正交直径距输出影像中心相当 3 YY/T0457.3--2003/IEC61262-3:1994 于半径的90%的距离上的四个位置测量输出屏相对亮度； c) 如果在不同的时间段进行不同位置的亮度测量，应监测X射线管的输出； 注：可以通过监测输出屏固定区域的亮度来监测X射线管的输出。 d) 修正X射线束非均匀性的相对亮度的测量值时，应确定入射面和输出影像的相对位置； e）应移出测量空气比释动能率的器件。 5.3修正 如果在不同位置的相对亮度或相对空气比释动能率的测量值是在不同的时间段获得的，应根据空 气比释动能率的短时波动与空气比释动能率的相对稳定来修正它们。 如果发生X射线野不均匀，根据5.2.1来测定，若超出最大空气比释动能率的2%，相对亮度值应 除以在入射面的相应位置的相应的空气比释动能率，来修正X射线野的空间非均匀性。 5.4确定 亮度的非均匀性按下式计算： La=100%×1/4×Z1L,-L;1/L 其中L。是