ICS 11.040. 30 YY C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0452--2003 止血钳 Haemostatic forceps 2003-06-20发布 2004-01-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 中华人民共和国医药 行业标准 止血钳 YY/T0452—2003 * 中国标准出版社出版 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 电话：6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 新华书店北京发行所发行各地新华书店经售 * 开本880×12301/16印张1/2字数10千字 2003年9月第一版2003年9月第一次印刷 印数1-800 * 书号：155066·2-15287定价8.00元 网址www.bzcbs.com 版权专有 侵权必究 举报电话：（010)68533533 1 YY/T0452—2003 前 言 本标准是GB2767--1988《普通止血钳》的修订版。 本标准与GB2767--1988相比，主要技术区别如下： 一删去了不作为检验尺寸(L、H)的极限偏差。 一按GB2766--1995《穿鳃式止血钳通用技术条件》取消夹持拉力。 取消锁合力数值。 本标准自实施之日起，同时代替GB2767-1988《普通止血钳》。 本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：上海医疗器械（集团)有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人：章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： -GB2767—1964、GB2767—1973、GB2767--1981GB2767--1988。 T YY/T0452—2003 止血钳 1范围 本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB2766—1995穿鳃式止血钳通用技术条件 YY/T0173.3--1994手术器械钳用鳃轴 YY/T0173.4—1994 手术器械 唇头钩 YY/T0173.5—1994 手术器械 唇头齿 YY/T0173.6--1994 手术器械 锁止牙 YY/T0173.8—1994 手术器械 蛋形指圈 3分类与命名 3.1钳子的型式和基本尺寸应符合图1、图2和表1的规定。 3.2钳子的钳用鳃轴应符合YY/T0173.3—1994的规定；唇头钩应符合YY/T0173.4—1994的规 定；唇头齿应符合YY/T0173.5--1994的规定；锁止牙应符合YY/T0173.6-1994的规定；蛋形指圈 应符合YY/T0173.8—1994的规定。 直无钩 弯无钧 图1止血钳(直、弯无钩） 1 YY/T0452—2003 直有钩 弯有钩 图2止血钳(直、弯有钩) YY/T0452—2003 表1基本尺寸 单位为毫米 5 b1 b 名 型 H 名称 型式 L 极限 基本 极限 H L 基本 极限 基本 极限 基本 称 式 尺寸 尺寸 偏差 尺寸 偏差 尺寸 偏差 偏差 直无钩125 30 140 40 2. 2 2 1.8 1. 6 ±0.20 弯无钩 124.5 160 482.5 29.5 蚊式 6 止血钳 180 2.8 2.2±0.20 直有钩 55 125 30 - 2.0 1. 8 200 3.2 2. 5 弯有钩 70 9124.5 29.5 6 3.6 ±0.24] 2. 8 10 220 80 160 41.5 2.5 2. 0 240 4. 0 3.2±0.24 15 85 139 2. 2 8 9 39 2 200 50 158 46.5 2.5 ±0,20 10 15 1 胸腔 李无钧 178 2.8 2.2±0.2012 219.5 61 10 53 止血钳 197 3. 2 2. 5 16 217.5 58 2.7 2, 2 15 67 普 通止血钳 217 77 3.6 2. 8 弯无钩213 55 20 18 ±0.20 ±0.20 4.0 3. 2±0.24 247.5 238 58 15 83 160 48 3. 2 2.5 243 55 22 180 ±0.20 180 55 直有的 3.6 2. 8 200 70 扇桃体 200 钩 45 2,5 2. 0 止血钳 ± 0. 24 180 220 80 4.0 3.2 ±0.24 240 85 200 15 15947.5 3.2 2. 5 10 直无钩 140 40 小儿 1.5 1. 4 179 54 ±0.20 12 止血钳 弯无钩 弯 2.8 139 39 3.6 有 198.568.5 16 00 钩 直无钩 125 29 微血管 218 78 1 3.2±0.24 18 止血钳 弯无钩124.5 28.5 238 83 4要求 4.1脱开力 钳子的脱开力应不小于6N。 4.2头端摆动量 无钩钳子锁止牙全部脱开，头端二片相距0.5mm时，由于摆动指圈而产生的头端摆动量总值应不 大于表2的规定。 表2摆动量 单位为毫米 125 140 160~180 200~250 钳子全长 摆动量总值 0. 15 0, 2 0. 3 0. 4 4.3 弹性和牢固性试验 用直径等于钳子头端至鳃轴中心长度（l）5%（蚊式止血钳、小儿止血钳：1mm；微血管止血钳 YY/T0452—2003 0.5mm)的黄铜棒放在头部前端，锁止牙全部锁合，然后放松，反复23次，钳子不应产生变形和断裂 现象。 4.4其他性能 钳子的其余要求应符合GB2766--1995的规定。 5试验方法 钳子的试验方法应符合GB2766--1995中第4章的规定。 6检验规则 钳子的检验规则应符合GB2766一1995中第5章的规定。 注：所检查的项目内容应与GB2766一1995中第3章的项目内容对应。 标志 7 钳子的标志应符合GB2766-—1995中第6章的规定。 8包装、运输、贮存 钳子的包装、运输、贮存应符合GB2766一1995中第7章的规定。 9其他 钳子经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。 版权专有侵权必究 书号：155066·2-15287 YY/T0452-2003