中华人民共和国专业标准 UDC ZB601002-86 指导性技术文件 XY/9/05/-13 代誉 医疗器械行业标准体系表 Tableof Series of Medical EquipmentStandards 本指导性技术文件适用于医疗器械行业标准体系表，供行业内药制标准制、 修订规划和计划时用。 1医疗器械行业标准体系表按中华人民共和国国家标准指导性技术文件《标 准体系表编制原则和要求》的有关规定进行缩制。 2医疗器械行业标准体系表由下列各表（医疗器械行业标准体系总衰和十三 个专业体系表）组成。 （医讯仪分） 浙江医疗器械标准馆 医用卫生用品医用材料及制品）专业标准体系装 3 公共医疗设备专业标准体系表 211 手术室设备专业标准体系表 2 210 体外循环·人工胜器·专业标准体系表 表 相关标准1 总 209 医用化验设备专业标准体系装 体 208 准 医用射线设备专业标准体系表 标 业 207 理疗与中医仪器设备专业标准体系表 行 械 医疗器械行业基础标准1.0.1 206 器 医用超声、激光、商规仪器设备专业标准体系表 疗 医 医用光学仪器设备与内镜镜专业标准体系表 204 医用电子仪器设备专业标准体系表 203 通诊察器碱专业标准体系表 202 口腔科器械、设备与材料专业标准体系表 201 手术器诚专业标体系表 2 医用光学仪器及内窥镜专业标准体系表结构图 医用光学仪器及内窥镜专业通用标准 相关标准 205·1 205·2 光 学 窥 镜 门 类 通 用 标 准 303 手术显微镜及放大镜产品板 眼 光 科 学 光 窥 学 镜 仪 产 器 品 产 标 品 准 标 标 403 准 准 401 402 74 医用光学仪器及内窥镜专业通用标准 205:1 标准的代号 宜订 与国际。国外标 采用的或相应的 标准名称 序号 备注 和编号 级别 准等效符号 国际国外标准号 基础标准限 医用光学仪器名 z B 1 F0CT18305- 调术语()（导光 72 纤维-) 医用光学仪器名 Z B 2 词术语（眼科 仪器十 万法标准 医用光学仪器照 WS2-311 度测试方法 -8 4 2 医用光学仪器环 ZB B.S5275~ 境试验 76 医用光学仪器分 ZB DIN629 3 辨率及测试方法 67, BS4869 医用光学仪器杂散 Z B ISO/TC 4 光测试方法 172/SC1 /WQIN3 产品标准 医用光学仪器包 1 Z.B 装要求 2 医用显微镜目镜 Z B 系列 75 采用的或相应的 标准的代号 宜订 与国际。国外标 备注 标准名称 序号 和编号 级别 准等效符号 国际国外标准号 医用显微镜物镜 ZB 3 系列 安全。卫生、环 保标准 Z B 送用光学仪器电 1 气安全标准 205·2相关标准 光学仪器术语 ZBY001- 1 81 JB925- 2 光学仪器的标 志包装 66 光学窥镜门类通用标准 303 方法标准 ZB 1 硬管内窥镜试验 方法 产品标准 纤维内窥镜冷光 1 Z B 源 2 纤维内窥镜目镜 ZB 系列 ZB 3 纤维内巍镜物镜 系列 76 与国际。国外标 标准的代号 宜订 采用的或相应的 备注 序号 标准名称 和编号 级别 准等效符号 国际国外标准号 Z B F0CT18250- 纤维内窥镜管道 4 尺寸系列 80 z B 5 纤维内巍镜导光 束系列 z B 纤维内窥镜传象 6 束系列 纤维内窥镜操作 z B 7 手柄系列 Z B 纤维内规镜织网 8 管外套管系列 硬管窥镜目镜系 Z B 9 列 ZB 1 0 硬管窥镜物镜系 列 11 硬管窥镜金属管 z B 系列 纤维内窥镜通用 z B F0CT23496 1 2 技术条件 1 3 硬管窥镜通用技 Z B 术条件 401 眼科光学仪产品标准 1 直接检眼镜 ZBC40001 -85 z B 2 间接检眼镜 77 与国际、国外标 标准的代号 宜订 采用的或相应的 备注 序号 标准名称 级别 和编号 准等效符号 国际国外标准号 裂际灯显微镜 WS2-285- Z B 82 封闭式前房角镜 Z B 4 z B 视野计 5 视网镜 z B 9 验光仪 Z B 402手术显微镜及放大镜产品标准 WS2-286 Z B 手术显微镜 -82 光学窥镜产品标准 403 GB 子宫腔内窥镜 ZBC36001-85 1 Z B JIS/T4407 膀胱纤维镜 2 -80 上消化道纤维内 Z B 3 窥镜 z B 纤维导光羊水镜 4 纤维导光关节镜 z B 5 纤维导光前列腺 Z B 6 镜 Z B 7 纤维导光支气管 镜 Z B 8 纤维导光腹腔镜 78