UDC615.473:001.4 GB C30 中华人民共和国国家标准 YY91016-1999 GB7954-87- 全玻璃注射器名词术语 Vocabulary of glass syringes for medical use 根据国家药品监督管理局医疗器械行业 标准公告（2022年第76号），本标准自 2022年9月7日起，转为推荐性标准，不 再强制执行。 1987-06-16发布 1988-01-01实施 国 家标准局 发布 中华人民共和国国家标准 UDC615.473 :001.4 全玻璃注射器名词术语 GB795487 Vocabularyof glass syringes for medicaluse 本标准适用于全玻璃注射器名词术语。 全玻璃注射器 企玻璃注射器指注射器的芯了与外套用玻璃制成，能头可以是玻璃制的，也可以是金属制的，或 用其他材料制成。 该产品装上注射针后，作为对人体皮下、肌肉、静永等注射药液用，也可用于抽吸血液及药剂等。 1.1外套 用于注射时盛放各种药液。外套表面印有容量刻度，并应标明主、分度线容量示值和标称容量示 值，其外形及结构名称如阁1和表1所示： 图 1 表1 代 号 结 称 剪边宽 b 卷边厚 外套封底厚 卷边宽 1.2芯了 外套紧密相配的零件称为芯了。当芯了在外套里推拉时，可将药液注射出去或将装在药瓶里的药 液及体内血液吸人注射器内。其外形及结构名称如图2和表2所示。 国家医药管理局1987-05-26批准 1988-01-01实施 GB7954-87 图2 表2 代 号 结 构 名 称 压槽深 H 按下宽 按手片 僧长 芯时底片 1.3锥头 与注射针相配的部分称为锥头，其锥度及有关尺寸要求应符合GB1962一86《注射器、注射针及 其他医疗器械6：100圆锥接头配合尺寸》的规定。其外形及结构名称如图3和表3所示。 图 3 GB7954-87 表3 代 号 结 构 名 称 雄头磨砂面长 D 维头小端直径 d 维头孔径 锥头锥度 2常见外观缺陷 2.1气泡 存在于玻璃中的可见气体夹杂物。 2.2结石 存在于玻璃中不透明的固体夹杂物。 2.3条纹 存在于玻璃中的透明丝纹，它归属于玻璃的不均匀性，大多呈条纹状，也有呈线状、纤维状，有 时似疙瘩而凸出。 2.4擦伤 被异物磨擦、碰撞而伤及玻璃表层所遗留的折光伤痕。 2.5擦E 玻璃表面与异物或玻璃磨擦所造成的线条状或点状的白色痕迹。 2.6气线及磨破气线 气泡拉长后存在于玻璃中的线条，统称气线，玻管表面加工后，气线被磨破，称为磨破气线。 2.7亡角 外套卷边及封底处，芯了封底及按手、锥头处因与异物碰撞而造成的缺损。 2.8E边 外套剪边处未经熔制光滑造成的锐角。 2.9麻点 磨砂表面被玻璃或异物轧伤存在的点状缺损。 2.10碰痕 玻璃表面因碰撞产生的如弯月形等缺陷。 2.11漏河 印色颜料在芯了或外套表面遗漏下来的污迹。 2.12冷纹 玻璃在热加上时，因工具温度不够，从而使玻璃表面在未成形前部分冷知，在其表面产生的细小 裂纹。 2.13裂纹 产品在成型时或热加工过程中，玻璃局部骤冷或玻璃内部存在内应力以及山于其他原因造成的破 裂，统称裂纹。 2.14锥头企斜 3 GB7954—87 指锥头轴线与外套玻管轴线不平行。 2.15不平整 指芯子封底、外套封底和外套卷边等处有凹凸不平、企斜或沟状等缺陷。 附加说明： 本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。 本标准由上海注射器厂负责起草。 本标准主要起草人张孝凡。 7954—87 GB 中华人民共和国 国家标准 全玻璃注射器名词术语 GB7954-87 中国标准出版社出版 （北京复外三里河） 中国标准出版社北京印刷厂印刷 新华书店北京发行所发行 各地新华书店经售 版权专有不得翻印 开本880×12301/16印张1/2字数7000 1988年2月第一版 1988年2月第次印刷 印数1—1500 * 书号：15169·1-5393定价0.30元 * 标目85--27 7954—87 GB 中华人民共和国 国家标准 全玻璃注射器名词术语 GB7954-87 中国标准出版社出版 （北京复外三里河） 中国标准出版社北京印刷厂印刷 新华书店北京发行所发行 各地新华书店经售 版权专有不得翻印 开本880×12301/16印张1/2字数7000 1988年2月第一版 1988年2月第次印刷 印数1—1500 * 书号：15169·1-5393定价0.30元 * 标目85--27