YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 Method for testing of connecting fastness of dental surgical instruments 1995-11-14发布 1996-05-01实施 国家医药管理局发布 中华人民共和国医药行业标准 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T02811995 Method fortesting of connecting fastness 代替ZBC33007—85 of dental surgical instruments 1主题内容与适用范围 本标准规定了口腔科手术器械（以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验 步骤。 本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方 法。 2术语 2.1连接式器械 器械由头部与柄部通过过盈配合或粘接配合相连接而组成。 2.2连接牢固度 连接式器械连接处的牢固程度。 2.3拉拔力 连接式器械头部与柄部间轴向拉拔时所受的力。 2.4扭距 连接式器械的头部与柄部间的相对扭转时所受的力距。 3·仪器要求 3.1拉拔试验装置 3.1.1拉拔试验装置应放置于坚固的平台上，在无震动的环境中工作。 3.1.2·拉拔试验装置运转时声响应正常、无杂音。 3.1.3拉拔试验装置正常工作时加力应平稳、升降机构工作时应匀速，其调节速度如下： 调节速度，mm/min 1.5±0.2 2.5±0.2 5±0.2 3.1.4拉拔试验装置示值误差为士1%，示值变动值误差1%。 3.1.5拉拔试验装置的度盘满载荷分别为400N、200N。 3.1.6拉拔试验装置的计量单位为N。 3.1.7拉拔试验装置每年检定一次。 3.2扭力试验装置 3.2.1扭力试验装置应平稳，在无震动的环境中工作。 3.2.2扭力试验装置正常工作时，加载应平稳、均匀。 国家医药管理局1995-11-14批准 1996-05-01实施 1 YY/T0281—1995 3.2.3扭力试验装置摆动摆杆时，无阻滞现象。当摆杆停止后，指针应指示在零位上。 3.2.4扭力试验装置示值误差为士1%。 3.2.5扭力试验装置工作时，应选用适当的度盘，度盘满载荷分别为2.5N·m、5N·m。 3.2.6扭力试验装置计量单位为N·m。 3.2.7扭力试验装置每年校正一次。 4试验步骤 4.1将耐干热试验合格的器械进行连接牢固试验。 4.2拉拔试验 4.2.1按图1所示将被测器械牢固地夹持在专用夹具中，并使被测器械与夹具的中线在同一轴线上。 夹具（↑升） 器械 夹具(+降） 图1器械拉拔试验原理示意图 4.2.2按产品标准中规定的拉拔力选用适当的度盘，并将度盘的指针调至零位。 4.2.3按各产品标准中规定的速度进行拉拔。 4.2.4在试验过程中指针旋转应平稳，当指针在各产品标准中规定的拉拔力范围内出现回复现象，则 判为器械连接处松动。反之，则为连接牢固。 4.3扭力试验 4.3.1按图2所示将被测器械牢固地夹持在专用夹具中。 夹具 器械 夹具 图2器械扭力试验原理示意图 4.3.2按各产品标准中规定的扭力要求，选装对应的磁码，装入摆杆孔内。 4.3.3摆动摆杆，当摆杆在停止时，指针指示在零位。 2 YY/T02811995 4.3.4在试验过程中，指针旋转应平稳、均匀，当指针在各产品标准中规定的扭力范围内出现回复或停 止现象，则判为器械连接处松动。反之，则为连接牢固。 附加说明： 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。 本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。 本标准由上海齿科医械厂负责起草。 本标准主要起草人何毓萍。 中华人民共和国医药 行业标准 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T0281—1995 * 中国标准出版社出版 北京复兴门外三里河北街16号 邮政编码：100045 电 话：68522112 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 新华书店北京发行所发行各地新华书店经售 版权专有不得翻印 * 开本880×12301/16印张1/2字数5千字 1997年4月第一版1997年4月第一次印刷 印数1-600 * 书号：155066·2-11375 5定价5.00元 标目307—70 llEndll llEndll