ICS11.120.30 JB C 91 备案号：50813-2015 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20169—2015 药用直线振动流化床干燥机 Straight-line vibration fluid bed dryer for pharmaceutical 2015-07-14 发布 2016-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 中华人民共和国工业和信息化部 公寶告 2015年第49号 工业和信息化部批准《电石炉》等543项行业标准（标准编号、名 称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中机械行业标准48项、汽 车行业标准16项、航空行业标准15项、制药装备行业标准13项、轻 工行业标准58项、纺织行业标准86项、化工行业标准68项、治金行 业标准16项、建材行业标准50项、石化行业标准21项、有色金属行 业标准2项、核工业行业标准3项、通信行业标准147项，现予以 公告。 以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车及制药装备行 业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术 研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版。纺织、有 色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版 社出版治金行业标准由治金工业出版社出版。建材行业标准由建材 工业出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，核工业行业 标准由核工业标准化研究所组织出版，通信行业标准由人民邮电出 版社出版。 附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。 中华民共和国工业和信息化部 二〇一五年七月十四日 附件： 13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期 序号 标准编号 标准名称 被代替标准编号 起始实施日期 80 JB/T20168--2015 硬胶囊重量检测机 2016-01-01 81 JB/T20169—2015 药用直线振动流化床干燥机 2016-01-01 82 JB/T20002.5—2015 安印字机 JB20002.5—2004 2016-01-01 83 JB/T20012—2015 药用槽式混合机 JB 20012—2004 2016-01-01 84 JB/T20017—2015 荸荠式包衣机 JB20017—2004 2016-01-01 85 JB/T20018—2015 药用摇摆式颗粒机 JB20018—2004 2016-01-01 JB/T20041—2004 86 JB/T20041-2015 切药机 2016-01-01 JB/T20043-—2004 87 JB/T20042-2015 滚筒式洗药机 JB/T20042--2004 2016-01-01 88 JB/T20045-2015 药用流化床干燥器 JB/T20045-—2005 2016-01-01 89 JB/T20068—2015 结晶器 JB/T20068-2005 2016-01-01 抗生索玻璃瓶立式超声波清 90 JB/T20092-2015 JB/T20092-—2007 2016-01-01 洗机 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭 91 JB/T20093-2015 JB/T20093·-2007 2016-01-01 菌干燥机 92 JB/T20097-2015 滚筒式丸粒筛选机 JB/T20097—2007 2016-01-01 JB/T20169—2015 目 次 前言 范围 2规范性引用文件 3 标记 4 要求 5试验方法· 6检验规则· 标志、包装、使用说明书、运输与储存 7 5 附录A（规范性附录） 干燥机密封性能试验 附录B（规范性附录） 干燥强度试验 附录C（规范性附录） 物料收率试验 8 附录D（规范性附录） 物料含湿量均匀性试验 JB/T20169—2015 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（2010修订）、GB286702012《制药机械（设备）实施 构和编写》的规则制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：常州一步干燥设备有限公司。 本标准主要起草人：查文龙、潘荣平、查国才、下荣永、卢志杰、陆莉萍。 JB/T20169—2015 药用直线振动流化床工燥机 1范围 本标准规定了药用直线振动流化床干燥机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用 说明书、运输与储存。 本标准适用于振动和热气流的共同作用使固体物料呈流态化的药用直线振动流化床干燥机（以 下简称干燥机)。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GBZ2.12007工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素 GB/T191包装储运图示标志 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388运输包装收发货标志 GB/T9969 9工业产品使用说明书总则 GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB12158—2006防止静电事故通用导则 GB/T12309 工业玉米淀粉 GB/T 13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 CB/T24342一2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 YY/T02161995制药机械产品型号编制方法 3标记 3.1型号编制 于燥器的型号应按YY/T0216-1995的规定编制。 G ZLZ-D 规格代号：流化面积(m) 特征代号：直线型 型式代号：振动流化床 功能代号：干爆机械 3.2标记示例 示例：GZLZ-0.9，表示流化面积为0.9m²的直线型药用振动流化床干燥机。