ICS 11.120.30 JB C 92 备案号：50812-2015 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20168—2015 硬胶囊重量检测机 Hard capsule weight inspectiopn machine 2015-07-14发布 2016-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 : 中华人民共和国工业和信息化部 公告 2015年第49号 工业和信息化部批准《电石炉》等543项行业标准（标准编号、名 称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中机械行业标准48项、汽 车行业标准16项、航空行业标准15项、制药装备行业标准13项、轻 工行业标准58项、纺织行业标准86项、化工行业标准68项、治金行 业标准16项、建材行业标准50项、石化行业标准21项、有色金属行 业标准2项、核工业行业标准3项、通信行业标准147项，现予以 公告。 以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车及制药装备行 业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术 研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织、有 色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版 社出版，治金行业标准由治金工业出版社出版，建材行业标准由建材 工业出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，核工业行业 标准由核工业标准化研究所组织出版，通信行业标准由人民邮电出 版社出版。 附件：13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期。 中华人民共和国工业和信息化部 二〇一五年七月十四日 附件： 13项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期 序号 标准编号 标准名称 被代替标准编号 起始实施日期 80 JB/T20168—2015 硬胶囊重量检测机 2016-01-01 81 JB/T20169—2015 药用直线振动流化床干燥机 2016-01-01 82 JB/T20002.5—2015 安印字机 JB20002.5—2004 2016-01-01 83 JB/T20012—2015 药用槽式混合机 JB20012--2004 2016-01-01 84 JB/T20017-—2015 掌荠式包衣机 JB20017-2004 2016-01-01 85 JB/T20018—2015 药用摇摆式颗粒机 JB20018-2004 2016-01-01 JB/T20041—2004 86 JB/T20041—2015 切药机 2016-01-01 JB/T20043-2004 87 JB/T20042—2015 滚筒式洗药机 JB/T 20042—-2004 2016-01-01 88 JB/T20045—2015 药用流化床干燥器 JB/T20045-2005 2016-01-01 89 JB/T20068-2015 结晶器 JB/T20068—2005 2016-01-01 抗生素玻璃瓶立式超声波清 90 JB/T20092—2015 JB/T20092—2007 2016-01-01 洗机 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭 91 JB/T20093—2015 JB/T20093—2007 2016-01-01 菌干燥机 92 JB/T20097—2015 滚筒式丸粒筛选机 JB/T20097—2007 2016-01-01 JB/T20168—2015 目 次 前言 范围 1 2规范性引用文件 3 标记 4要求 . 5试验方法 2 6检验规则 5 标志、包装、运输和储存 6 附录A（规范性附录）试验用硬胶囊样本制作 JB/T20168—2015 前言 本标准按照《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB28670-2012《制药机械（设备）实施药 品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的 结构和编写》给出的规则制订。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：上海恒谊制药设备有限公司、上海衡仪器厂有限公司。 本标准主要起草人：王沪育、张爱平、陈旺平、翟葆骥。 JB/T20168—2015 硬胶囊重量检测机 1范围 本标准规定了硬胶囊重量检测机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和储存。 本标准适用于用称重法来判断装量差异的硬胶囊重量检测机（以下简称“检测机”）。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB2894--2008安全标志及其使用导则 GB5226.1--2008机械电气安全、机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388—1986运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 中华人民共和国药典（2010年版）二部国家药典委员会 3标记 3.1型号编制 JZ 精度等级代号 规格代号：生产能力（粒/min） 功能代号：硬胶囊重量检测机 3.2标记示例 JZ800Ⅱ型：表示生产能力为800粒/min，精度为Ⅱ级的硬胶囊重量检测机。 4要求 4.1材料 检测机中凡与胶囊接触的零部件均应采用耐腐蚀、不脱落、不与胶囊发生化学反应、吸附或释放 物质的材料制造。