ICS 65.020 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T 2882.1—2016 农药登记 环境风险评估指南 第1部分：总则 Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration- Part 1 :General principles 2016-05-23 发布 2016-10-01实施 中华人民共和国农业部发布 NY/T2882.1—2016 前言 NY/T2882《农药登记 环境风险评估指南》分为7个部分： 第1部分：总则； 第2部分：水生生态系统； 第3部分：鸟类； 第4部分：蜜蜂； 第5部分：家蚕； 第6部分：地下水； 第7部分：非靶标节肢动物 本部分是NY/T2882的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由农业部种植业管理司提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所。 本部分主要起草人：周艳明、陶传江、姜辉、李重九、李文娟、于彩虹。 I NY/T 2882. 1—2016 农药登记环境风险评估指南 第1部分：总则 1范围 本部分规定了农药登记环境风险评估的原则、程序和方法。 本部分适用于为化学农药以及有效成分化学结构明确的生物源农药登记而进行的环境风险评估 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 GB/T31270（所有部分）化学农药环境安全评价试验准则 NY/T1667.1一2008农药登记管理术语第1部分：基本术语 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 化学农药chemical pesticide 利用化学物质人工合成的农药。其中有些以天然产品中的活性物质为母体，进行仿制、结构改造， 创新而成，为仿生合成农药。 同义词：有机合成农药synthetic organic pesticide。 [NY/T1667.1—2008,定义2.3.1] 3. 2 农药环境风险评估pesticide environmental risk assessment 系统地采用科学技术及信息，在特定条件下，就农药使用对生态环境产生不良效应的潜在风险和程 度进行科学评估。 3. 3 问题阐述problemformulation 明确风险评估的目标，对风险问题进行详细说明，确定风险评估终点，并制订暴露分析、效应分析和 风险表征计划的过程。 3. 4 暴露分析 exposure analysis 研究农药在生态环境中的时空分布规律。 3. 5 效应分析 feffect assessment 分析农药对不同代表性非靶标生物的危害，明确农药对代表性非靶标生物产生的不良效应（如急性 毒性、短期毒性、慢性毒性和生殖毒性、种群丰度和生态系统稳定性等）。 3. 6 风险表征 Erisk characterization 1 NY/T 2882.1—2016 对暴露于某种胁迫条件之下的不良生态效应的综合判断和表达。 3.7 不确定性因子 uncertainty factor 效应分析过程中，以实验室数据、生物单体的短期影响、人工模拟试验结果等外推到生态环境实际 的生物单体、种群和系统的短期或/和长期影响所需的不确定量值，用UF表示。 3. 8 预测环境浓度predicted environmental concentration 在特定施药方式及环境场景条件下，通过数 则的环境介质中农药的浓度，用PEC表示。 3. 9 预测暴露剂量predicted exposure dos 在特定施药方式及环境 场景条 PED表示。 3. 10 预测无效应浓度 predicted no effe con 在现有认知条件 农药对非 小最大浓度 3. 11 预测无效应 剂量 cted no effect dose 在现有认知条件 下-农药 药对非靶标生物不会产生不良效应的最大剂量，用 ARCH 示 3. 12 A 风险商值 risk @otient 在农药环境风险 险评估中 用以表征风险大小的参数，为环境暴露浓度(或剂量 效应浓度（或 剂量）的比值，以RQ表示 工 CEN 3. 13 > 代谢物 metabolite 降解产物 dati roduc 供试物因生物降 为所有物质，包括 合残留物质。 3. 14 主要代谢物 主要降解产物 Jmai degrada on product 在土壤、水和沉积物的降角 强试验中， ，在任 10%的代谢物。 3. 15 环境暴露模型 !environmentalexposuremodel 预测环境浓度或暴露剂量时用于环境暴露分析的数学模型。 3. 16 场景scenario 支持环境暴露模型运行的一系列农业生产条件和环境条件的参数集合。 注：参数包括农药使用方式、作物生育期、气象数据、水文数据、土壤理化性质、环境生物的特征参数等。 3. 17 环境基准数据 environmental baseline data 用于建立农药环境暴露模型和场景的数据，如地理数据、气象信息、作物类型等。 2 NY/T 2882.1—2016 3. 18 环境归趋 environmental fate 农药在环境中的迁移和转化过程，例如，在空气、水和土壤中滞留；反应和降解；在地下水中迁移；在 水生和陆生生物体内的生物蓄积。 3. 19 农药生态毒理学 pesticide ecotoxicology 研究农药对生物体的影响，特别是对生物单体及种群数量、群落、生态系统层面的影响。 3. 20 保护目标 protection goal 农药环境风险评估过 程要达到的 标，包我 物种或种群 、保护区域、保护程度等的选择。 3. 21 RD 风险降低措施 risk mitigation measures 当环境风险 使用对某种 刃的风险为 可以通过在时间、空间、农业耕 作条件等方面采取可行的政策 更风险降低至 的程 「采用的措施被称为风险降低 措施。 3. 22 no observed effect concentration 与对照组 相比供 试物对受试生物在统计 无显著负面影响的最 月NOEC表示。 ARCH 3. 23 A 无可见作 用水平 no observed effect lev 与对照组 组相比， 生物在统计学上无显著负面影响的最高 ，用NOEL表示。 3. 24 10%抑制 浓度 10 % effective concentration 在慢性毒 生 响时的供 式物浓 用 ENT 示。 3. 25 试验终 odpu 农药环境归趋试验和 理学试验得出的试验结果，包括DT， 归趋终点和LC50、NOEC 等生态毒性终点， Ee表示 3.26 分级评估tiered approach 在现有认知水平和技术措施条件下 居信息、 效应结果由简单、保守到复杂、实 际进行风险分析和评估的过程 3. 27 单位残留量residue perunit dose 基于大量试验统计得出的、当农药喷雾于某特定作物时，单位面积的作物上每施用单位剂量的农 药，造成的单位质量的农药残留量，用RUD表示。 注：以每千克作物毫克有效成分残留量与每公顷千克有效成分用量的比值表示，即（mga.i./kg作物）/（kga.i./ hm)。 3.28 多次施药因子multiple applicationfactor 在多次施药情况下，最后一次施药后农药在作物上的初始浓度与初次施药后农药在作物上的初始 浓度的比值，用MAF表示。 3 NY/T 2882.1—2016 4评估的基本原则 农药环境风险评估应遵循以下基本原则： a） 明确的保护目标和特定农业生产条件和保护性环境场景； b) 充分收集已有数据和信息，运用合理统计学假设进行接近实际风险的预测分析； c) 通常由简单到复杂、由保守到实际进行逐级评估，并优先使用有效的实际监测数据。 5评估的方法和程序 5.1评估方法 风险评估一般应遵循以下方法： a） 每项保护目标的环境风险评估一般采用分级评估的方法。通常先以保守假设使用简单的 暴露模型工具和效应结果进行初级风险评估，当风险不可接受时，应使用更多数据和更 复杂模型进行高级风险评估，必要时需进行实际监测研究，以最大限度地接近实际环境 条件。 b） 暴露分析应综合农药的性质、施药方法、作物类型与生长期、环境条件、生态物种的特征参数等 因素，依据农药的环境归趋，对保护目标在相关环境介质中的预测暴露浓度（PEC)或剂量 (PED)进行量化分析估算 效应分析应运用现有技术在不同农药暴露剂量或浓度下，对不同生态水平（个体、种群、群落或 系统)产生的不良效应进行量化分析估算。 在分析评估中，根据数据和信息的数量多少或可靠性，效应评估的任何层级都可与暴露分析的 任何层级关联起来，反之亦然。既可用初级效应分析的结果与初级暴露分析的结果相关联进 行风险表征，也可以用初级效应分析的结果与高级暴露分析的结果相关联进行风险表征。分 级评估示意见图1。 分级评估 效应分析 暴露分析 ...级 级 高级评估 2级 2级 初级评估 1级 1级 图1 分级评估示意图 5.2评估程序 5.2.1评估流程 农药环境风险评估程序包括问题阐述、暴露分析、效应分析、风险表征4个过程，具体流程见 图 2。 4 NY/T 2882.1—2016 问题阐述 暴 效 露 应 分 分 析 析 风险表征