书 书 书犐犆犛 １１ ． １２０ ． ３０ 犆犆犛犆 ９１ 备案号 ： 中华人民共和国机械行业标准 犑犅 ／ 犜 ２０１０３ — ２０２２ 代替 犑犅 ／ 犜 ２０１０３ — ２００７ 蒸发浓缩器 犈狏犪狆狅狉犪狋犻狅狀犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋狅狉 ２０２２  ０４  ２４ 发布 ２０２２  １０  ０１ 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 型号 ２ ……………………………………………………………………………………………………… ５ 　 要求 ２ ……………………………………………………………………………………………………… ６ 　 试验方法 ３ ………………………………………………………………………………………………… ７ 　 检验规则 ５ ………………………………………………………………………………………………… ８ 　 标志 、 使用说明书 、 包装 、 运输和贮存 ６ …………………………………………………………………… Ⅰ 犑犅 ／ 犜 ２０１０３ — ２０２２前 　　 言 　　 本文件是按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 本文件代替 ＪＢ ／ Ｔ２０１０３ — ２００７ 《 双效蒸发浓缩器 》， 与 ＪＢ ／ Ｔ２０１０３ — ２００７ 相比 ， 除结构调整和编辑性改动外主要技术内容变化如下 ： ——— 更改了名称 （ 见封面 ， ２００７ 年版的封面 ）； ——— 更改了范围 （ 见第 １ 章 ， ２００７ 年版的第 １ 章 ）； ——— 更改了分类与标记为型号 （ 见第 ４ 章 ， ２００７ 年版的第 ３ 章 ）； ——— 更改了设计与制造要求 （ 见 ５．１ ， ２００７ 年版的 ４．１ ）； ——— 更改了材料要求 （ 见 ５．２ ， ２００７ 年版的 ４．２ ）； ——— 更改了外观为表面质量要求 （ 见 ５．３ ， ２００７ 年版的 ４．３ ）； ——— 增加了管道要求 （ 见 ５．３．３ ）； ——— 更改了性能要求 （ 见 ５．４ ， ２００７ 年版的 ４．４ ）； ——— 删除了浓缩液密度要求 （ 见 ２００７ 年版的 ４．４．５ ， ５．４．６ ）； ——— 增加了在位清洗要求 （ 见 ５．４．５ ）； ——— 增加了噪声要求 （ 见 ５．４．６ ）； ——— 增加了电气安全要求 （ 见 ５．５ ）； ——— 增加了安全装置要求 （ 见 ５．６ ）； ——— 更改了性能试验 （ 见 ６．１ ， ２００７ 年版的 ５．４ ）； ——— 删除了浓缩液密度试验 （ 见 ２００７ 年版的 ５．４．６ ）； ——— 更改了出厂检验 （ 见 ７．２ ， ２００７ 年版的 ６．２ ）； ——— 更改了型式检验 （ 见 ７．３ ， ２００７ 年版的 ６．３ ）； ——— 更改了标志 （ 见 ８．１ ， ２００７ 年版的 ７．１ ）； ——— 更改了包装 （ 见 ８．３ ， ２００７ 年版的 ７．３ ）； 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由中国制药装备行业协会提出 。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ３５６ ） 归口 。 本文件起草单位 ： 浙江迦南科技股份有限公司 ， 常熟春来机械有限公司 。 本文件主要起草人 ： 方正 、 谢忠泽 、 范建兵 、 周真道 、 陈东明 、 黄圆圆 。 本文件于 ２００７ 年首次发布 ， 本次为第一次修订 。 Ⅲ 犑犅 ／ 犜 ２０１０３ — ２０２２蒸发浓缩器 １ 　 范围 本文件规定了蒸发浓缩器的型号 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 使用说明书 、 包装 、 运输和贮存 。 本文件适用于制药过程中药物液体的蒸发浓缩器 （ 以下简称蒸发器 ）。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１５０．１ ～ １５０．４ 　 压力容器 ＧＢ ／ Ｔ１５１ 　 热交换器 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 ＧＢ ／ Ｔ１２２６ 　 一般压力表 ＧＢ ／ Ｔ３７６８ — ２０１７ 　 声学 　 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 　 采用反射面上方包络测量面的简易法 ＧＢ３８３６．１ 　 爆炸性环境 　 第 １ 部分 ： 设备 　 通用要求 ＧＢ ／ Ｔ４２７２ 　 设备及管道绝热技术通则 ＧＢ ／ Ｔ６３８８ 　 运输包装收发货标志 ＧＢ ／ Ｔ９９６９ 　 工业产品使用说明书 　 总则 ＧＢ ／ Ｔ１０１１１ 　 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 ＧＢ ／ Ｔ１０６１０ 　 产品几何技术规范 （ ＧＰＳ ） 表面结构 　 轮廓法 　 评定表面结构的规则和方法 ＧＢ ／ Ｔ１２２４１ 　 安全阀 　 一般要求 ＧＢ ／ Ｔ１３３０６ 　 标牌 ＧＢ ／ Ｔ１３３８４ 　 机电产品包装通用技术条件 ＧＢ ／ Ｔ３６０３０ 　 制药机械 （ 设备 ） 在位清洗 、 灭菌通用技术要求 ＧＢ ／ Ｔ３６０３５ 　 制药机械 　 电气安全通用要求 ＮＢ ／ Ｔ１０５５８ 　 压力容器涂敷与运输包装 ＪＢ ／ Ｔ２０１８８ — ２０１７ 　 制药机械产品型号编制方法 ＮＢ ／ Ｔ４７００３．１ 　 钢制焊接常压容器 ＮＢ ／ Ｔ４７０１３ 　 承压设备无损检测 ＴＳＧ２１ — ２０１６ 　 固定式压力容器安全技术监察规程 ３ 　 术语与定义 本文件没有需要界定的术语和定义 。 １ 犑犅 ／ 犜 ２０１０３ — ２０２２４ 　 型号 型号按 ＪＢ ／ Ｔ２０１８８ — ２０１７ 的有关规定编制如下 ： Ｙ  类别代号 ：  原料药设备 　 ＺＮ  功能代号 ：  蒸发浓缩设备 　□  特征代号 ： 单效 （ Ｄ ）， 双效 （ Ｓ  ） 　□  规格代号 ： 蒸发量 （ ｋｇ ／ ｈ  ） 示例 １ ： ＹＺＮＤ１０００ 型 ， 表示蒸发量为 １０００ｋｇ ／ ｈ 的单效蒸发浓缩器 。 示例 ２ ： ＹＺＮＳ１０００ 型 ， 表示蒸发量为 １０００ｋｇ ／ ｈ 的双效蒸发浓缩器 。 ５ 　 要求 ５ ． １ 　 设计与制造 ５ ． １ ． １ 　 蒸发器承压部件的设计 、 制造 、 检验应符合 ＧＢ ／ Ｔ１５０．１ ～ １５０．４ 、 ＧＢ ／ Ｔ１５１ 、 ＴＳＧ２１ — ２０１６ 的相关规定 ， 其设计 、 制造应具有相应的资格证书 ， 随机技术文件应齐全 。 其无损检测试验按 ＮＢ ／ Ｔ４７０１３ 的有关规定进行 。 ５ ． １ ． ２ 　 蒸发器常压部件的设计 、 制造 、 检验应符合 ＮＢ ／ Ｔ４７００３．１ 的有关规定 。 其无损检测试验按 ＮＢ ／ Ｔ４７０１３ 的有关规定进行 。 ５ ． ２ 　 材料 ５ ． ２ ． １ 　 检查相关材料质量证明 ， 当不能证明材质时 ， 按其相应材料的试验方法进行试验 。 凡与物料或有要求的工艺介质直接接触零部件的材质均应无毒 、 耐腐蚀 ， 不产生脱落颗粒 ， 不释放异物 ， 不与物料或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附 。 ５ ． ２ ． ２ 　 蒸发器承压部件的材料应符合 ＧＢ ／ Ｔ１５０．２ 、 ＴＳＧ２１ — ２０１６ 的规定 。 ５ ． ２ ． ３ 　 蒸发器常压部件的材料应符合 ＮＢ ／ Ｔ４７００３．１ 的规定 。 ５ ． ２ ． ４ 　 检查密封件材料质量证明 ， 应采用耐高温 、 无毒 、 无味 、 无颗粒脱落 、 耐腐蚀的材料 。 ５ ． ２ ． ５ 　 蒸发器中的保温材料应符合 ＧＢ ／ Ｔ４２７２ 的有关规定 。 ５ ． ３ 　 表面质量 ５ ． ３ ． １ 　 目测蒸发器外露表面及保温隔热层的表面应光洁 、 平整 ， 无明显划痕 ， 易于清洁 。 ５ ． ３ ． ２ 　 目测蒸发器与物料接触的表面应平整光滑 ， 无死角 ， 按 ＧＢ ／ Ｔ１０６１０ 进行检测 ， 其表面粗糙度 犚犪 值应不大于 ０．８ μ ｍ 。 ５ ． ３ ． ３ 　 目测蒸发器管道走向应横平竖直 ， 应有管道内介质名称及流向标示 ， 排放口应能排空 。 ５ ． ４ 　 性能 ５ ． ４ ． １ 　 蒸发器在罐内达到标定工作温度 ２ｈ 后 ， 用测温仪检查 ， 保温层外表面温度应不大于 ４０℃ 。 ５ ． ４ ． ２ 　 蒸发器的蒸发量应不小于标示额定蒸发量的 ９５％ 。 其试验按 ６．３ 进行 。 ５ ． ４ ． ３ 　 蒸发器在同一时间段内蒸汽耗量与蒸发量的比值应符合表 １ 的要求 。 其试验按 ６