ICS 11.20 CCS C05 31 上 海 市 地 方 标 准 DB 31/T 1487—2024 国际医疗服务规范 Specification for service of international medicine 2024 - 06 - 18发布 2024 - 10 - 01实施 上海市市场监督管理局 发 布 DB 31/T 1487 —2024 I 目 次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 机构 ............................................................................... 2 5 制度建设 ........................................................................... 3 6 人员 ............................................................................... 3 7 服务要求 ........................................................................... 3 8 评价与改进 ......................................................................... 6 附录 A （规范性）国际医疗专用标识 ...................................................... 7 参考文献 ............................................................................. 11 DB 31/T 1487 —2024 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：复旦大学附属华山医院、上海市卫生健康委员会。 本文件主要起草人：顾静文、吴凌放、李薇、陈霆、吴宏、周璞、严晓南。 DB 31/T 1487 —2024 1 国际医疗服务规范 1 范围 本文件规定了开展国际医疗服务的机构、制度建设、人员、服务、评价与改进的要求。 本文件适用于上海市行政区域内提供国际医疗服务的机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 DB31/T 1339 医院多学科诊疗管理规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 国际医疗 international medicine 以高水准服务和高水平技术为特征，以跨境就医人群为主要服务对象，以商业健康保险和海外医疗 保险支付或跨境就医人群自付为主要支付方式的医疗服务业态。 国际医疗机构 institution of international medicine 经登记取得《医疗机构执业许可证》，提供国际医疗服务的机构。 国际医疗院区 specified area for international medicine within medical institution 当国际医疗机构不是全机构提供国际医疗服务时，该机构在执业地点设立的提供国际医疗服务的 特定区域。 国际医疗专职人员 full-time personnel of international medicine 国际医疗机构中专门从事国际医疗服务的工作人员。 注：国际医疗专职人员通常包括医师、护士、运营人员、后勤人员等。 国际医疗支援人员 supportive personnel of international medicine 国际医疗机构中除专职人员以外的提供国际医疗门诊、住院、会诊、手术操作、多学科诊疗等特殊 需求服务的较高水平兼职医务人员。 首诊医师 first-contact physician 门急诊患者的首位接诊医师。 DB 31/T 1487 —2024 2 主诊医师 attending physician 率领医疗小组全面负责住院患者的诊断、治疗、手术、会诊、随访、门诊复查等诊疗全过程的主要 负责医师。 注： 主诊医师通常具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。 医疗小组 medical team 由主诊医师组建的医师团队。 主检医师 principal physician of health checkup 具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，为健康体检受检者制定健康体检项目、汇总分析检 查结果、出具并签署健康体检报告的主要负责医师。 商业健康保险 commercial health insurance 商业保险公司设计的不限于国家基本医疗保险保障、高保额，可在国际医疗机构接受诊疗、健康体 检、预防接种等服务，并享有直付等权益的高端商业保险。 商业健康保险机构 commercial health insurance institution 提供商业健康保险服务的保险公司或第三方代理机构。 保险直付 insurance direct billing 由商业健康保险机构对被保险人的医疗服务费用通过全额支付或分担支付与医疗机构进行直接结 算的支付方式。 4 机构 基本要求 4.1.1 应具备医疗机构执业资质，开展的国际医疗服务项目应在核准登记的诊疗科目和服务方式范围 内，有符合要求的执业人员。 4.1.2 医疗机构管理、医疗技术应用、药品和医疗器械使用应符合法律法规、规范性文件的要求。 场地空间 4.2.1 国际医疗服务场所应舒适整洁，有清晰规范的中外文指引，设专用导诊咨询服务台和商业健康 保险机构服务专区。 4.2.2 当国际医疗机构不是全机构提供国际医疗服务时，应设置独立、集中的国际医疗院区，包含独 立门诊单元和按需设立的独立国际医疗住院病区。 4.2.3 按行业主管部门要求开展国际医疗服务的国际医疗机构可设置上海国际医疗专用标识。上海国 际医疗专用标识的元素构成、制图，以及图形标志和中外文文字组合使用应符合附录 A的要求。 设施设备 4.3.1 国际医疗设施设备应满足诊疗和检验、检查需求。 4.3.2 当国际医疗机构不是全机构提供国际医疗服务时，国际医疗常规检查设备应专用，宜配备 B 型DB 31/T 1487 —2024 3 超声检查、电子计算机断层扫描（CT）等国际医疗常规检查专用设备。因特殊原因无法实现大型设备专 用的，应通过设置专用通道或采用专人陪护检查方式，确保国际医疗就医体验。 药品和医疗器械 4.4.1 国际医疗机构或国际医疗院区药品和医疗器械的使用宜与国际接轨。 4.4.2 患者取药流程应便利。当国际医疗机构不是全机构提供国际医疗服务时，应在国际医疗院区设 置单独的发药窗口，宜设置国际医疗独立药房。 信息系统 应建立与国际医疗服务相匹配的预约、就诊、检查、治疗、随访、健康管理、支付结算、档案管理 等信息系统。 5 制度建设 应围绕服务要求建立并落实各相关制度。 应建立患者/受检者/受种者档案管理制度，档案管理应符合行政主管部门医疗机构病历管理相关 规定。 应完善医院感染管理与控制制度，制定国际医疗医院感染事件应急预案，完善输入性传染病及耐 药菌防控管理制度。 应建立健全财务管理制度。公立医疗机构的国际医疗院区取得收入（包括业务收入、专项拨款、 慈善捐款等）和费用支出应实行专账核算管理，加强成本核算。 应建立专职人员、支援人员名录和人员管理、培训制度。培训内容应包括国际医疗服务制度、档 案管理要求、商业健康保险支付、服务规范，以及服务意识、沟通技能、中外文化等。定期开展医院感 染预防控制知识与技能的全员培训和教育。 6 人员 从业人员应具备相应执业资质，所开展工作应与其执业资质相匹配。 应有国际医疗专职人员。专职人员应具备中外文服务