ICS11.040.01 CCSC10 CITS T/CITS323—2025 基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性 检测技术规范 Technicalspecificationsfordrugsensitivityassayofpatient-derived tumororganoids 2025-03-24发布 2025-03-24实施   发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CITS323—2025 I目次 前言.................................................................................II 引言................................................................................III 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4基本要求...........................................................................1 4.1伦理要求.......................................................................2 4.2签署知情同意...................................................................2 4.3隐私保护.......................................................................2 4.4实施机构.......................................................................2 5检测要求...........................................................................2 5.1肿瘤组织样本采集、保存和运输...................................................2 5.2肿瘤类器官培养.................................................................2 5.3肿瘤药物敏感性检测.............................................................3 5.4检测报告.......................................................................4 附录A（资料性）基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测的实施.........................5 附录B（资料性）基于患者来源肿瘤类器官的药物敏感性检测申请表（样表）.................7 参考文献..............................................................................9 全国团体标准信息平台 T/CITS323—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国医学科学院基础医学研究所和国军标（北京）标准化技术研究院提出。 本文件由中国检验检测学会归口。 本文件起草单位：中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院肿瘤医院、北京宪胜医疗科技 有限公司、成都武侯卫教医学检验实验室有限责任公司、中国医学科学院北京协和医院、北京肿瘤医院、 浙江大学医学院附属邵逸夫医院、北京大学深圳医院、山东第一医科大学附属省立医院、清华大学、中 国人民解放军总医院第一医学中心、中日友好医院、中山大学附属第六医院、北京中检体外诊断工程技 术研究中心、北京医学检验学会、北京整合医学学会、天津医科大学肿瘤医院、天津医科大学总医院、 首都医科大学附属北京同仁医院、国家新药开发工程技术研究中心（北京科莱博医药开发有限责任公司）、 细胞生态海河实验室、国典（北京）医药科技有限公司、大连医学大学附属第一医院、内蒙古医科大学 附属医院、北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）、达州市中心医院、河北大 学附属医院、防城港市第一人民医院、北京实安科技有限公司、昆明医科大学第二附属医院、云南大学 生命科学学院、陆军军医大学第二附属医院、重庆大学、北京桓兴肿瘤医院、青岛大学附属医院、深圳 大学总医院、北京中医药大学深圳医院（龙岗）/深圳市第三人民医院、深圳市第二人民医院、河北医 科大学第四医院、山东第二医科大学附属医院、黑玉星岩国际科学技术（北京）有限公司、天津大学、 苏州骆华生物科技有限公司、西湖大学、南华大学、东南大学、河北省食品检验研究院、国军标（北京） 标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。 本文件主要起草人：宋伟、黄容、刘玉琴、程涛、王婧、蔡建强、赵宏、徐海燕、王燕、马飞、张 宁、王秀敏、黄磊、彭兵、淡立琴、吴文铭、刘旭东、张小田、王雅坤、蔡秀军、梁霄、王树滨、宋伟、 李新宇、王怡、梁峰、周雷、吴小剑、高峰、胡佩珊、刘炫辉、穆红、刘亮、刘宁波、刘刚、李平栋、 季明、杨柳柳、刘晓智、郝莎、张建民、王亮、刘晶、苏丽娅、蔡超、任建军、葛赛、曾凡新、胡芳、 李雪、李靖华、史建红、杨季红、钟晓刚、严芝光、李娜、王海峰、郭春明、李忠俊、肖燕妮、杨科、 邢晓明、艾莉莎、吴芬芳、黄卫人、陈巍、王军、武亚晶、路中、胡良昌、杨洋、陈力群、苗春光、卞 素敏、杨飞、张娟、张岩、戴其全、杨桂花。 全国团体标准信息平台