ICS 67.050 CCS CITS A 00 团体标准 T/CITS 271—2025 食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法 确认规范 确认 Confirmation specification for high resolution mass spectrometry screening method of organic compounds in food 2025-03-14发布 2025-03-14实施 中国检验检测学会 发布 全国团体标准信息平台 T/CITS 271—2025 I 目次 前言 .................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 总则 ................................................................................ 3 4.1 方法确认参数的选择 .............................................................. 3 4.2 代表性样品的选择 ................................................................ 3 4.3 代表性目标化合物的选择 .......................................................... 3 4.4 筛查限 .......................................................................... 4 4.5 靶向筛查中化合物的定性标准 ...................................................... 4 4.6 非靶向筛查中化合物的定性标准 .................................................... 4 5 定性方法的确认 ...................................................................... 4 5.1 确认参数 ........................................................................ 4 5.2 参数性能 ........................................................................ 5 5.3 实验室内方法确认 ................................................................ 5 5.4 实验室间方法确认 ................................................................ 5 6 半定量方法的确认 .................................................................... 5 6.1 确认参数 ........................................................................ 5 6.2 参数性能 ........................................................................ 5 6.3 实验室内方法确认 ................................................................ 6 6.4 实验室间方法确认 ................................................................ 6 参考文献 ............................................................................... 8 全国团体标准信息平台 T/CITS 271—2025 II 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国检测检测学会提出并归口。 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国肉类食品综合研究中心、中国检验检疫科学研究院。 本标准主要起草人：单耕、宋义运、孙晓辰、孙培琴、李宏、陈辉、郭文萍、赵文涛、王娟强。 全国团体标准信息平台 T/CITS 271—2025 1 食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认规范 1 范围 本文件规定了食品中有机化合物高分辨质谱筛查方法确认的总则、定性方法的确认、半定量方法的确认等要求。 本文件适用于基于色谱和高分辨质谱联用技术的食品中农药残留、兽药残留、污染物、生物毒素、食品添加剂及非法添加物等有机化合物筛查方法的确认。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5009.295—2023 食品安全国家标准 化学分析方法验证通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 高分辨质谱仪 high-resolution mass spectrometer，HRMS 分辨率大于10000（10%峰谷处）或20000（半峰宽处），且质量准确性相对偏差不大于5 ppm的质谱仪。 3.2 质荷比 mass to charge ratio，m/z 离子的质量（以相对原子质量单位计）与其所带电荷（以电子电量为单位计）的比值，简写为m/z。 [来源：GB/T 6041—2020，定义2.3] 3.3 质量准确性 mass accuracy 某种离子的测量质荷比与实际（理论）质荷比的偏离程度。 [来源：GB/T 6041—2020，定义2.7] 3.4 方法确认 method validation 实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 注： 方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基质，以及方法的正确度和精密度。 [来源：GB/T 27417—2017，定义3.1] 3.5 实验室内方法确认 in-house method validation 在一个实验室内，在合理的时间间隔内，用一种方法在预定条件下对相同或不同测试样品进行的分析实验，以证明特定检测方法满足预期的用途。 [来源：GB/T 27417—2017，定义3.3] 3.6 实验室间方法确认 interlaboratory method validation 在两个或多个实验室之间实施的方法确认。实验室依照预定条件用相同方法对相同样品的测定，以证明特定检测方法满足预期的用途。 [来源：GB/T 27417—2017，定义3.4] 全国团体标准信息平台