ICS11.100 CCSC05 CITS T/CITS254—2025 医学实验室常规免疫检测项目质控品的 选择、使用和评估要求 Requirementsforselection,useandevaluationforqualitycontrol productsofroutineimmunologicaltestitemsinmedicallaboratories 2025-02-17发布 2025-02-17实施   发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CITS254—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4质控品分类..........................................................................1 5定量检测项目........................................................................2 5.1选择............................................................................2 5.2质控图的绘制....................................................................2 5.3质控规则及结果判断..............................................................3 5.4评估............................................................................3 6定性检测项目........................................................................4 6.1选择............................................................................4 6.2质控规则及结果判断..............................................................5 6.3评估............................................................................5 7室间质控品..........................................................................5 7.1选择............................................................................5 7.2使用............................................................................5 7.3评估............................................................................5 参考文献...............................................................................6 全国团体标准信息平台 T/CITS254—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖北省临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院提出。 本文件由中国检验检测学会归口。 本文件起草单位：湖北省临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、中国医学科学院血液 病医院（中国医学科学院血液学研究所）、北京实安科技有限公司、北京中检体外诊断工程技术研究中 心、北京医学检验学会、北京科跃中楷生物技术有限公司、华中科技大学同济医学院附属同济医院、陕 西省人民医院、上海昆涞生物科技有限公司、深圳市昭蓝生物科技有限公司、新疆维吾尔自治区临床检 验中心、通标伟业（北京）标准化技术研究院。 本文件主要起草人：俞斌、刘万阳、朱国庆、李娜、戴其全、穆红、柳静、詹先发、吴士及、彭静、 党小军、孙震龙、郝建华、朱岭峰、顾挺、王燕。 全国团体标准信息平台