团 体 标 准ICS11.100 CCSC05 T/CITS234—2025 医学实验室尿液分析结果的人工智能 自动审核技术规范 Medicallaboratory—Technicalspecificationforartificial intelligenceautoverificationofurinalysisresults 2025-01-16发布 2025-01-16实施 发布CITS 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CITS234—2025 I目次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4管理要求...........................................................................2 4.1人员要求.....................................................................2 4.2软件要求.....................................................................2 4.3建立制度.....................................................................2 4.4使用授权.....................................................................2 4.5应急程序.....................................................................3 5程序设计...........................................................................3 5.1数据采集.....................................................................3 5.2数据分析.....................................................................3 5.3报告发布.....................................................................4 5.4流程图绘制...................................................................5 6自动审核程序验证...................................................................5 6.1验证的性能要求...............................................................5 6.2验证内容和方法...............................................................5 7自动审核程序评审...................................................................6 7.1评审要求.....................................................................6 7.2评审内容.....................................................................6 附录A（资料性）建立自动审核程序常用逻辑关系示例.....................................7 附录B（资料性）尿液分析自动审核流程设计示例.........................................8 附录C（资料性）基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例.......................9 全国团体标准信息平台 T/CITS234—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能会涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究 院提出。 本文件由中国检验检测学会归口。 本文件起草单位：首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、北京中计列伯技术交流 有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京国科存艾科技有 限公司、湖北省临床检验中心、爱科来国际贸易（上海）有限公司、爱威科技股份有限公司、北京联合 执信医疗科技有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究 中心、迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳市第二人民医院、扬州科迈生 物医疗电子有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院。 本文件主要起草人：王明刚、周睿、郑华荣、娄霞、刘万阳、王尉、戴其全、张明垄、付琼华、唐 慧、周丰良、刘巍、李娜、穆红、安乐、蒋均、梅红兵、陈国松、王燕。 全国团体标准信息平台