ICS 03.120.20 CCS CITS A 00 团体标准 T/CITS 168—2024 实验室试剂自主创新性评价指南 Guidelines for independent innovation evaluation of laboratory reagents 2024 - 11 - 14发布 2024 - 11 - 14实施 中国检验检测学会 发布 全国团体标准信息平台 T/CITS 168—2024 I 目次 前言 ................................................................................. III 引言 .................................................................................. IV 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 评价总则 ............................................................................ 1 5 评价人员 ............................................................................ 1 6 评价流程 ............................................................................ 2 评价阶段 ........................................................................ 2 提交申请 ........................................................................ 2 形式审查 ........................................................................ 2 专业评审 ........................................................................ 2 结果公示与公布 .................................................................. 2 7 评价指标 ............................................................................ 2 指标概述 ........................................................................ 2 产品自主创新程度 ................................................................ 2 产品经济与社会效益 .............................................................. 3 产品支撑条件 .................................................................... 3 8 评价方法与结果 ...................................................................... 3 评价方法概述 .................................................................... 3 建立模糊综合评价因素集 .......................................................... 3 建立综合评判的评语集 ............................................................ 3 建立模糊关系矩阵 ................................................................ 4 确定评价因素的模糊权向量 ........................................................ 4 建立评价模型进行综合评价 ........................................................ 4 评价结果 ........................................................................ 4 附录A（规范性） 实验室试剂自主创新性评价表 ............................................ 7 附录B（规范性） 实验室试剂自主创新性评价指标体系 ..................................... 10 参考文献 .............................................................................. 12 表1 实验室试剂自主创新性评价参考表 .................................................... 3 表2 实验室试剂X自主创新性评价表（评价人员A） ........................................ 5 表3 实验室试剂X自主创新性评价表（评价人员B） ........................................ 5 表4 实验室试剂X自主创新性评价表（评价人员C） ........................................ 5 表5 实验室试剂X自主创新性评价汇总表 .................................................. 5 表A.1 参评单位基本情况表 .............................................................. 7 全国团体标准信息平台 T/CITS 168—2024 II 表A.2 实验室试剂自主创新性评价提交材料清单 ........................................... 8 表A.3 创新产品信息表 ................................................................. 9 表B.1 实验室试剂自主创新性评价指标体系 .............................................. 10 全国团体标准信息平台 T/CITS 168—2024 III 前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由喀斯玛（北京）科技有限公司提出。 本文件由中国检验检测学会归口。 本文件起草单位：喀斯玛（北京）科技有限公司、北京全式金生物技术股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、北京义翘神州科技股份有限公司、北京康润诚业生物科技有限公司、上海安谱实验科技股份有限公司、北京百灵威科技有限公司、苏州海狸生物医学工程有限公司、上海麦克林生化科技股份有限公司、清华大学、浙江赛宁生物科技有限公司。 本文件主要起草人：李珊珊、任蜀豫、梁磊、桑永珠、辛文、王芳、陈宇宁、余少平、邵明华、赵鑫、任辉、杨勇、孙公伟、丁贤明。 全国团体标准信息平台