ICS 11.020 CCS C 05 团体 标准 T/CEAC 105—2025 TIL细胞治疗临床应用指南 Clinical application guidelines for TIL cell therapy 2025 - 01 - 20发布 2025 - 01 - 20实施 中国商业经济学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CEAC 105 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 患者选择与评估 ................................ ................................ ..... 1 患者选择 ................................ ................................ ....... 1 患者评估 ................................ ................................ ....... 2 患者排除标准 ................................ ................................ ... 2 5 治疗流程 ................................ ................................ ........... 2 肿瘤组织采集 ................................ ................................ ... 2 TIL细胞分离与扩增 ................................ .............................. 3 细胞回输 ................................ ................................ ....... 3 监测与评估 ................................ ................................ ..... 4 6 质量控制 ................................ ................................ ........... 4 细胞来源与采集 ................................ ................................ . 4 细胞分离与纯化 ................................ ................................ . 4 细胞扩增与培养 ................................ ................................ . 4 细胞回输与监测 ................................ ................................ . 5 7 疗效评估与随访 ................................ ................................ ..... 5 疗效评估 ................................ ................................ ....... 5 评估标准 ................................ ................................ ....... 5 随访 ................................ ................................ ........... 5 参考文献 ................................ ................................ .............. 7 全国团体标准信息平台 T/CEAC 105 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 森普瑞斯（北京）细胞技术有限公司 提出。 本文件由中国商业经济学会归口。 本文件起草单位： 森普瑞斯（北京）细胞技术有限公司、常州南京大学高新技术研究院、吉林省医 菲尼迪生物医药有限公司、厦门诺康得生物科技有限公司、新疆西部赛澳生物科技有限责任公司、赛尔 托马斯生物科技 (成都)有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、南京吉芮康生物科技研究院有 限公司、人体自身免疫病诊疗技术国家地方联合工程研究中心、替尔斯 (湖南)生物科技有限公司、湖南 省肿瘤医院、中南大学湘雅医院、湖南省人民医院、湖南省胸科医院、中南大学湘雅口腔医院、生物角 （厦门）科技股份有限公司。 本文件主要起草人： 王清明、李娟、邓东凯、华子春、盛春华、刘翔、潘琦、张黎敏、许一丹、张 华、钟文英、晁晓东、张燕、房勇、魏玲、陈攀、成舒乔、范莎莎、龙飞华、曹琼、仝彩玲。 全国团体标准信息平台