ICS11.020 CCS C 07 Ws 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 363.162023 代替WS363.16-2011 卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械 Health data element dictionary- Part 16: Drug, Medical Devices 行业标准信息服务平台 2023-10-07发布 2024-04-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T363.16—2023 前言 本标准为推荐性标准。 本标准是WS/T363—2023《卫生健康信息数据元目录》的第16部分。WS/T363—2023已经发布了以 下部分： 第1部分：总则 第2部分：标识 一第3部分：人口学及社会经济学特征 第4部分：健康史 第5部分：健康危险因素 第6部分：主诉与症状 第7部分：体格检查 第8部分：临床辅助检查 第9部分：实验室检查 第10部分：医学诊断 第11部分：医学评估 第12部分：计划与干预 第13部分：卫生健康费用 第14部分：卫生健康机构 第15部分：卫生健康人员 第16部分：药品与医疗器械 第17部分：卫生健康管理 本标准代替WS363.16—2011《卫生信息数据元目录第16部分：药品与医疗器械》与WS363.16 -2011相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： 一修订了19个数据元（见4.2），其中： 。修订数据元名称4个，包括：医疗器械金额数（万元）”、医疗器械名称、药品剂型代码、药物 类型代码； 修订数据元定义18个，包括：宫内节育器种类代码、监测设备金额分类代码、交通工具类别 代码、免疫接种疫苗名称代码、医疗器械金额数（万元）、医疗器械名称、消毒剂加药方式代码、药敏 试验所用药物代码、药品剂型代码、疫苗名称代码、疫苗批号、引起预防接种后不良反应的可凝疫苗名 称代码、执法取证设备类别代码、胰岛素用药次剂量（U）、药物疗程（d）、药物名称、药物使用剂量单 位、药物类型代码： ·修订“药物类型代码”数据元值的数据类型”； 新增数据元25个，包括：服用维生素D剂量（IU/d）、中药处方类别代码、处方开立日期、耗 材单位、产品供应商、输血量计量单位、介入物名称、输血品种代码、术中所用物品名称、药物规格、 耗材名称、引流材料数目、中药煎煮方法、中药饮片处方、中药饮片剂数（剂）、产品编码、处方药品 组号、皮肤消毒描述、植入性耗材标志、漏服药次数、耐药情况代码、取药地点、取药时间、肺结核药 品剂型代码、用药用法代码（见4.2）。 本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国 家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务 管理、法规司负责统筹管理。 本标准起草单位：中国人民解放军总医院、空军军医大学、国家卫生健康委统计信息中心。 本标准主要起草人：姚远、张文一、张璇、毛丽、刘丽华、王霞、杨喆、吴士勇、胡建平、李岳 峰。 WS/T363.16—2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分：药品与医疗器械 1范围 本标准规定了药品、医疗器械相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数 据类型、表示格式和数据元允许值。 本标准适用于我国卫生健康领域相关药品与医疗器械信息交换与共享。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本标准。 WS363.1卫生健康信息数据元目录第1部分：总则 WS364.16卫生健康信息数据元值域代码第16部分：药品与医疗器械 3术语和定义 WS363.1中界定的术语和定义适用于本标准。 4数据元目录 4. 1 数据元公用属性 版本 V1.0 注册机构 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会 相关环境 卫生健康信息 分类模式 分类法 主管机构 国家卫生健康委统计信息中心 注册状态 标准状态 提交机构 国家卫生健康委统计信息中心 4.2数据元专用属性 数据元标识符 DE08.50.001.00 数据元名称 宫内节育器种类代码 定义 宫内节育器的种类在特定编码体系中的编码 数据元值的数据类型 S3 表示格式 N2 WS364.16CV08.50.101宫内节育器种类代码表 数据元允许值 数据元标识符 DE08.50.002.00 监测设备金额分类代码 数据元名称 定义 监测设备价值在特定分类中的编码 S2 数据元值的数据类型 N1 表示格式 1.1千元及以上且小于1万元2.1万元及以上且小于10万元3.10万元及 数据元允许值 以上 数据元标识符 DE08.50.003.00 1