(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111570533.X (22)申请日 2021.12.21 (71)申请人 广东省科 学院微生物研究所 （广东 省微生物分析检测中心） 地址 510070 广东省广州市先烈中路10 0号 大院56号 (72)发明人 疏秀林　谢小保　廖俊达　施庆珊　 (74)专利代理 机构 广州科粤专利商标代理有限 公司 44001 代理人 邓潮彬　刘明星 (51)Int.Cl. G06F 30/20(2020.01) G16C 60/00(2019.01) G06F 119/02(2020.01) (54)发明名称 一种生物材料制备过程失效评估方法及系 统 (57)摘要 本发明公开了一种生物材料制备过程失效 评估方法及系统， 该方法包括获取材料制备过程 数据， 并对所述数据进行预处理， 得到可靠性数 据； 将所述可靠性数据输入至材料制备过程的失 效分布模型中， 以对所述可靠性数据进行参数估 计， 得到失效分布函数参数； 根据所述失效分布 函数参数来进行材料制备过程的可靠性预计。 本 发明基于 材料制备整体过程， 在规定的可靠性指 标要求下， 对材料制备过程进行风险评估， 提高 制备过程的评估准确性， 为材料制备提供决策和 依据。 权利要求书3页 说明书12页 附图2页 CN 114239295 A 2022.03.25 CN 114239295 A 1.一种生物材 料制备过程失效评估方法， 其特 征在于， 所述方法包括： 获取材料制备过程数据， 并对所述数据进行 预处理， 得到可靠性数据； 将所述可靠性数据输入至材料制备过程的失效分布模型中， 以对所述可靠性数据进行 参数估计， 得到失效分布函数参数； 根据所述失效分布函数参数来进行 材料制备过程的可靠性预计。 2.如权利要求1所述的生物材料制备过程失效评估方法， 其特征在于， 所述将所述可靠 性数据输入至材料制备过程的失效分布模型中， 以对所述可靠性数据进行参数估计， 得到 失效分布函数参数包括： 选取两参数威布尔分布作为失效分布模型； 建立两参数威布尔分布模型的似然函数模型； 对所述两参数威布尔分布的似然函数模型进行处 理， 获得失效分布函数参数。 3.如权利要求2所述的生物材料制备过程失效评估方法， 其特征在于， 所述失效分布模 型为： 其中： e为自然常数， t为时间， β 为材 料形状参数， η为材 料真尺度参数； 根据β 和 η来建立两参数威布尔分布模型的似然函数模型； 所述两参数威布尔分布模型的似然函数模型为： 其中： F(tj)为tj时刻的累计失效率， F(tj‑1)为tj‑1时刻的累计失效率， tj和tj‑1时刻为不 同材料制备过程时长， e为自然常数， m为材料制备过程时长分组数， Rj为[tj‑1， tj]时间区间 内的失效总数， lj为右删失数据的失效个数， C为与参数β 和 η无关的常数； 所述失效分布函数参数为使所述似然函数最大值的形状参数的极大似然估计结果及 真尺度参数的极大似然估计结果。 4.如权利要求3所述的生物材料制备过程失效评估方法， 其特征在于， 所述根据 所述失 效分布函数参数来进行 材料制备过程的可靠性预计包括： 根据所述失效分布函数参数来获得 材料制备过程可靠性模型； 其中， 所述材 料制备过程可靠性模型为： 其中， 为可靠性值， 为真尺度参数的极大似然估计结果， 为形状参数的极大似然 估计结果， R为可靠度； 获取材料制备过程的开始材 料数据、 材料制备过程运行时长的最大值；权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 114239295 A 2根据材料制备过程的开始材料数据、 材料制备过程运行时长的最大值及所述可靠性 值， 通过预设材料制备过程可靠性数据对材 料制备结果可靠性进行评估。 5.如权利要求1所述的生物材料制备过程失效评估方法， 其特征在于， 所述材料制备过 程数据包括故障数据、 产品相关性数据； 所述预处 理包括： 剔除所述故障数据、 产品相关性数据中的噪声数据； 将所述故障数据、 产品相关性数据的发生时间转换为 运行时长； 具体通过以下公式转换： tu＝Tf‑Ts 其中， Ts为制备过程开始时间， Tf为故障开始时间或发现故障时间， tu为运行时长 。 6.一种生物材 料制备过程失效评估系统， 其特 征在于， 所述系统包括 数据预处理模块， 用于获取材料制备过程数据， 并对所述数据进行预处理， 得到可靠性 数据： 参数估计模块， 用于根据材料制备过程的失效分布模型对所述可靠性数据进行参数估 计， 得到失效分布函数； 评估模块， 用于根据所述失效分布函数参数， 进行 所述材料制备过程的可靠性预计。 7.如权利要求6所述的生物材料制备过程失效评估系统， 其特征在于， 所述的参数估计 模块， 包括； 失效分布模型计算子模块， 用于 选取两参数威布尔分布作为所述失效分布模型； 似然函数模型建立子模块， 用于建立两参数威布尔分布模型的似然函数模型； 似然函数模型处理子模块， 用于对所述两参数威布尔分布模型的似然函数模型进行处 理， 获取失效分布函数参数。 8.如权利要求7所述的生物材料制备过程失效评估系统， 其特征在于， 所述失效分布模 型为： 其中： e为自然常数， t为时间， β 为材 料形状参数， η为材 料真尺度参数； 根据β 和 η来建立两参数威布尔分布模型的似然函数模型； 所述两参数威布尔分布模型的似然函数模型为： 其中： F(tj)为tj时刻的累计失效率， F(tj‑1)为tj‑1时刻的累计失效率， tj和tj‑1时刻为不 同材料制备过程时长， e为自然常数， m为材料制备过程时长分组数， Rj为[tj‑1， tj]时间区间 内的失效总数， lj为右删失数据的失效个数， C为与参数β 和 η无关的常数； 所述失效分布函数参数为使所述似然函数最大值的形状参数的极大似然估计结果及权　利　要　求　书 2/3 页 3 CN 114239295 A 3