(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202110792201.X (22)申请日 2021.07.13 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113491758 A (43)申请公布日 2021.10.12 (73)专利权人 广州中医药大学 （广州中 医药研 究院） 地址 510000 广东省广州市番禺区大 学城 外环东路232号 (72)发明人 胡英杰　钟鹏程　沈小玲　符林春　 (74)专利代理 机构 广州粤高专利商标代理有限 公司 44102 代理人 孙凤侠 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01)A61P 9/00(2006.01) A61P 9/04(2006.01) A61P 9/06(2006.01) A61P 35/00(2006.01) G01N 30/02(2006.01) G01N 30/90(2006.01) (56)对比文件 CN 101229222 A,2008.07.30 CN 102641489 A,2012.08.2 2 CN 105267867 A,2016.01.27 审查员 陶冶 (54)发明名称 一种中药组合物在制备减轻抗癌药所致心 脏毒性的药物中的应用 (57)摘要 本发明公开了一种中药组合物在制备减少 抗癌药物毒性的药物中的应用， 所述中药组合物 由以下重量份的各组分组成： 制附子20～30份、 淫羊藿10～15份、 干姜10～15份、 甘草10～15份、 人参6～12份、 丹 参6～12份、 虎杖6～12份、 茯苓6 ～12份、 黄柏3～5份、 黄芩2～4。 该中药组合物可 制备成药学上可接受的各种药物剂型， 能够消除 或有效减少肿瘤化疗药物导致的毒副作用尤其 是心脏毒性， 为临床上减少肿瘤化疗 药物心脏毒 性提供了一种新药物选择； 且其还能显著增强抗 癌药物的药效， 也为抗癌药物 提供了一种新的增 效药物。 权利要求书2页 说明书15页 附图8页 CN 113491758 B 2022.04.05 CN 113491758 B 1.一种中药组合物在制备减少环磷酰胺所致心脏毒性的药物中的应用， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份的各组分组成： 制附子20～30份、 淫羊藿 10～15份、 干姜10～15份、 甘草10～15份、 人参6～12份、 丹参6 ～12份、 虎杖6～12份、 茯苓6～12份、 黄柏3～5份、 黄 芩2～4份。 2.根据权利要求1所述应用， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份的各组分组 成： 制附子20份、 淫羊藿10份、 干姜10份、 甘草10份、 人参6份、 丹参6份、 虎杖6份、 茯苓6份、 黄柏3份、 黄 芩3份。 3.根据权利要求1所述应用， 其特征在于， 所述心脏毒性包括心肌细胞死亡和/或纤维 化、 心肌病 、 心力衰竭、 心律失常。 4.一种中药组合物在制备环磷酰胺抗肉瘤的增效剂中的应用， 其特征在于， 所述中药 组合物由以下重量份的各组分组成： 制附子20～30份、 淫羊藿 10～15份、 干姜10～15份、 甘草10～15份、 人参6～12份、 丹参6 ～12份、 虎杖6～12份、 茯苓6～12份、 黄柏3～5份、 黄 芩2～4。 5.根据权利要求4所述应用， 其特征在于， 所述中药组合物由以下重量份的各组分组 成： 制附子20份、 淫羊藿10份、 干姜10份、 甘草10份、 人参6份、 丹参6份、 虎杖6份、 茯苓6份、 黄柏3份、 黄 芩3份。 6.根据权利要求1～5任一所述应用， 其特征在于， 所述中药组合物是将原料药先经水 提醇沉得到 。 7.根据权利要求6所述应用， 其特 征在于， 所述中药组合物的制备 方法包括如下步骤： S1.取原料药， 加水煎煮3～4次， 每次加入15～25倍量的水， 煎煮2～3h， 放冷， 滤过， 合 并滤液； S2.将滤液离心， 取 上清液并浓 缩至原料 药重， 得水提浓液； S3.在水提浓液加入两倍体积浓度为85～95％(v/v)的乙醇， 搅拌均匀， 静置6～10小 时， 离心， 取 上清液， 去除 乙醇， 浓缩干燥， 即得到所述中药组合物。 8.根据权利要求1～5任一所述应用， 其特征在于， 所述中药组合物的质量控制方法包 括如下步骤： (1)按照中国药典薄层 色谱法项下规定的方法， 组合物中乌头碱限量， 不得多于规定限 度； 组合物中应 检出淫羊藿、 甘草、 虎杖、 干姜、 人参和黄 芩； (2)按照中国药典高效液相色谱法项下规定的方法， 组合物中双酯型生物碱乌头碱、 新 乌头碱和次乌头碱的总量不得超过规定限度； 组合物中淫羊藿苷、 甘草酸、 虎杖苷和黄芩苷 的含量不得低于规定限度。 9.根据权利要求7所述应用， 其特征在于， 所述中药组合物的质量控制方法包括如下步 骤： (1)按照中国药典薄层 色谱法项下规定的方法， 组合物中乌头碱限量， 不得多于规定限 度； 组合物中应 检出淫羊藿、 甘草、 虎杖、 干姜、 人参和黄 芩； (2)按照中国药典高效液相色谱法项下规定的方法， 组合物中双酯型生物碱乌头碱、 新 乌头碱和次乌头碱的总量不得超过规定限度； 组合物中淫羊藿苷、 甘草酸、 虎杖苷和黄芩苷权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 113491758 B 2的含量不得低于规定限度。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 113491758 B 3