(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202110969121.7 (22)申请日 2021.08.23 (66)本国优先权数据 2020108783 39.7 2020.08.27 CN (71)申请人 深圳市菲鹏生物治 疗股份有限公司 地址 518054 广东省深圳市前海深港合作 区前湾一路1号A栋201室 （入驻深圳市 前海商务秘书 有限公司） (72)发明人 都晓龙　彭亮　王保垒　龚春喜　 罗颖　叶立军　王先进　 (74)专利代理 机构 北京清亦华知识产权代理事 务所(普通 合伙) 11201 代理人 赵丽婷 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01)C07K 19/00(2006.01) C12N 15/13(2006.01) C12N 5/10(2006.01) G01N 33/68(2006.01) A61K 39/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/02(2006.01) (54)发明名称 CD22抗体及其应用 (57)摘要 本发明提出了一种能够特异性识别CD22的 抗体或其抗原结合片段。 该抗体含有选自下列至 少之一的CDR序列或与其具有至少9 5％同一性的 氨基酸序列： 重链可变区CDR序列： SEQ  ID NO:1 ～15， 轻链可变区CDR序列： SEQ  IN NO:16～30。 该抗体能够特异性识别CD22， 与CD22的亲和力 高。 权利要求书3页 说明书19页 附图4页 CN 114106177 A 2022.03.01 CN 114106177 A 1.一种能够特异性识别CD22的抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体含有选 自下列至少之一的CDR序列或与其具有至少95％同一 性的氨基酸序列： 重链可变区CDR序列： SEQ  ID NO:1～15， 轻链可变区CDR序列： SEQ  IN NO:16～3 0。 2.根据权利要求1所述的抗体或其 抗原结合片段， 其特 征在于， 所述 抗体包括： 分别如SEQ  ID NO:1、 2和3或者与SEQ  ID NO:1、 2和3具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:4、 5和6或者与SEQ  ID NO:4、 5和6具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:7、 8和9或者与SEQ  ID NO:7、 8和9具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:10、 11和12或者与SEQ  ID NO:10、 11和12具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的重链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:13、 14和15或者与SEQ  ID NO:13、 14和15具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的重链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列。 3.根据权利要求1所述的抗体或其 抗原结合片段， 其特 征在于， 所述 抗体包括： 分别如SEQ  ID NO:16、 17和18或者与SEQ  ID NO:16、 17和18具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的轻链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:19、 20和21或者与SEQ  ID NO:19、 20和21具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的轻链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:22、 23和24或者与SEQ  ID NO:22、 23和24具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的轻链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:25、 26和27或者与SEQ  ID NO:25、 26和27具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的轻链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:28、 29和30或者与SEQ  ID NO:28、 29和 30具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的轻链可变区CDR 1、 CDR2、 CDR3序列。 4.根据权利要求1所述的抗体或其 抗原结合片段， 其中， 所述 抗体包括： 分别如SEQ  ID NO:1、 2和3或者与SEQ  ID NO:1、 2和3具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列和分别如SEQ  ID NO:16、 17和18或者与SEQ  ID  NO:16、 17和18具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的轻链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:4、 5和6或者与SEQ  ID NO:4、 5和6具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列和分别如SEQ  ID NO:19、 20和21或者与SEQ  ID  NO:19、 20和21具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的轻链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:7、 8和9或者与SEQ  ID NO:7、 8和9具有至少95％同一性的氨基酸序 列所示的重链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列和分别如SEQ  ID NO:22、 23和24或者与SEQ  ID  NO:22、 23和24具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的轻链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列； 或者权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 114106177 A 2分别如SEQ  ID NO:10、 11和12或者与SEQ  ID NO:10、 11和12具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的重链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列和分别如SEQ  ID NO:25、 26和27或者与 SEQ ID NO:25、 26和27具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的轻链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列； 或者 分别如SEQ  ID NO:13、 14和15或者与SEQ  ID NO:13、 14和15具有至少95％同一性的氨 基酸序列所示的重链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列和分别如SEQ  ID NO:28、 29和30或者与 SEQ ID NO:28、 29和30具有至少95％同一性的氨基酸序列所示的轻链可变区CDR1、 CDR2、 CDR3序列。 5.根据权利 要求1所述的抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体具有如SEQ  ID  NO： 31～3 5任一项所示氨基酸序列的重链可变区； 任选地， 所述 抗体具有如SEQ  ID NO： 36～40任一项所示氨基酸序列的轻链可变区； 任选地， 所述抗体含有重链恒定区和轻链恒定区的至少之一， 所述重链恒定区和轻链 恒定区的至少之一的至少一部分来自于鼠源抗体、 人源抗体、 灵长目源抗体或其突变体的 至少之一； 任选地， 所述 抗体的轻链恒定区和重链恒定区均来自于人源IgG抗体或其 突变体； 任选地， 所述 抗体的轻链恒定区和重链恒定区均来自于人源IgG1， 2或4。 6.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体为单链抗体、 多聚体抗体、 CDR移植 抗体或小分子抗体； 任选地， 所述 抗体为单链抗体； 任选地， 所述单链抗体具有SEQ  ID NO:41～5 0所示的氨基酸序列； 任选地， 所述小分子抗体包括Fab抗体、 Fv抗体、 单域抗体以及最小识别单位的至少 之 一。 7.一种核酸分子， 其特征在于， 所述核酸分子编码权利要求1～6任一项所述的抗体或 其抗原结合片段。 8.根据权利要求7 所述的核酸分子， 其特 征在于， 所述核酸分子为DNA； 任选地， 所述核酸分子具有如SEQ  ID NO:51～55任一项所示核苷酸序列或具有SEQ  ID  NO:56～60任一项所示核苷酸序列或具有SEQ  ID NO:61～70任一项所示核苷酸序列。 9.一种嵌合 抗原受体， 其特 征在于， 所述嵌合 抗原受体包括： 胞外区， 所述胞外区包括单链抗体的重链可变区和轻链可变区以及CD8铰链区， 所述单 链抗体特异性识别CD2 2； 跨膜区， 所述 跨膜区包括免疫共刺激因子跨膜区； 以及 胞内区， 所述胞内区包括免疫共刺激因子胞内段以及CD3ζ链； 其中， 所述单链抗体的重链可变区和轻链可变区如权利要求1～6任一项所限定的氨基 酸序列。 10.一种CART细胞， 其特 征在于， 表达 权利要求9所述的嵌合 抗原受体。 11.一种药物 组合物， 其特征在于， 含有权利要求1～6任一项所述的抗体、 权利要求7或 8所述的核酸分子、 权利要求9所述的嵌合抗原受体或权利要求 10所述的CART细胞中的至少 之一。 12.权利要求1～6任一项所述的抗体、 权利要求7或8所述的核酸分子、 权利要求9所述权　利　要　求　书 2/3 页 3 CN 114106177 A 3