(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202210720473.3 (22)申请日 2022.06.24 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 114767072 A (43)申请公布日 2022.07.22 (73)专利权人 北京惠每云科技有限公司 地址 100191 北京市海淀区知春路6号(锦 秋国际大厦)18层B01 (72)发明人 苏志鹄　李丽　张奇　 (74)专利代理 机构 北京超凡宏宇专利代理事务 所(特殊普通 合伙) 11463 专利代理师 刘凤 (51)Int.Cl. A61B 5/00(2006.01) G06F 40/289(2020.01) G06F 40/30(2020.01)G06K 9/62(2022.01) G06Q 10/06(2012.01) G16H 20/10(2018.01) (56)对比文件 CN 112986289 A,2021.0 6.18 CN 112730639 A,2021.04.3 0 CN 113705942 A,2021.1 1.26 US 2015324550 A1,2015.1 1.12 CN 112233810 A,2021.01.15 边妍等.硫酸氢氯吡格雷片仿制药对比原研 药治疗冠心病的疗效、 安全性与经济性的系统评 价. 《中国药房》 .2018,(第21期),全 文. 蔡晓容等.阿托伐他汀仿制药和原研药疗效 与安全性的系统评价. 《中国药房》 .2016,(第24 期),全文. 审查员 王俊玲 (54)发明名称 药物疗效一致性的确定方法、 装置、 电子设 备及存储介质 (57)摘要 本申请提供了药物疗效一致性的确定方法、 装置、 电子设备及存储介质， 应用于医药技术领 域， 根据患者的用药情况， 对患者进行划分， 得到 对照组患者结合以及评价组患者集合， 分别从对 照组患者集合中包括的各个患者的病例以及评 价组患者集合中各个患者的病例中， 按照预先确 定的至少一个评估指标抽取进行评估值抽取， 确 定出对照组评估 特征矩阵以及评价组特征矩阵。 将确定出的对照组评估特征矩 阵以及所述评价 组评估特征矩 阵输入至预先训练好的疗效评价 模型中， 得到多个疗效一致性评价结果， 并根据 多个疗效一致性评价结果， 确定待评价药物与原 研药的疗效一致性。 有助于提升待评价药品与原 研药之间的一 致性评价的准确性。 权利要求书2页 说明书15页 附图3页 CN 114767072 B 2022.09.06 CN 114767072 B 1.一种药物疗效一 致性的确定装置， 其特 征在于， 所述确定装置包括： 患者集合划分模块， 用于根据患 者的用药情况， 对患 者进行划分， 得到对照组患 者集合 以及评价组患者集合； 其中， 对照组患者集合中包括的患者为使用原研药的患者； 评价组患 者集合中包括的患者 为使用待评价药物的患者； 评估指标确定模块， 用于根据所述待评价药物以及所述原研药的药物属性， 确定评估 所述待评价药物以及所述原研药的疗效一 致性的至少一个评估指标； 评估矩阵确定模块， 用于分别从对照组患 者集合中包括的各个患 者的病例以及评价组 患者集合中各个患者的病例中， 按照至少一个评估指标抽取进行评估值抽取， 并确定对照 组评估特 征矩阵以及评价组评估特 征矩阵； 评价结果确定模块， 用于将所述对照组评估特征矩阵以及所述评价组评估特征矩阵输 入至预先训练好的疗效评价模型中， 输出多个疗效一致性评价结果； 所述疗效一致性评价 结果表征所述对照组患者集合中每个患者与所述评价组患者集合中每个患者之间的用药 疗效是否一 致； 一致性确定模块， 用于基于输出的多个疗效一致性评价结果， 确定所述待评价药物与 所述原研药的疗效一 致性； 所述评估矩阵确定模块用于通过以下步骤确定所述评价组评估特 征矩阵： 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 将该患 者的病例按照至少一个评估指标抽 取进行评估值抽取后， 生成评估内容组合文本； 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 基于该患 者的评估内容组合文本以及该患 者的病例中的原 始数据， 生成该患者的特 征序列； 将所述评价组中包括的各个患者的特征序列进行拼接， 生成所述评价组评估特征矩 阵； 所述评估矩阵确定模块在用于针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 基于该患 者 的评估内容组合文本以及该患者的病例中的原始数据， 生成该患者的特征序列时， 所述评 估矩阵确定模块用于： 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 基于所述评估内容组合文本确定所述评估 内容组合文本中包括的每个词的语义向量、 每个字的语义向量以及每个医学概念序列的序 列向量； 针对所述评价组患者集合中的每一个患者， 基于该患者的病例中的原始数据， 提取至 少一个预设领域评估指标下的指标值， 并根据所述至少一个预设领域评估指标下的指标 值， 生成领域向量； 将每个词的语义向量、 每个字的语义向量、 每个医学概念序列的序列向量以及所述领 域向量进行拼接， 生成该患者的特 征序列； 所述预设领域评估指标包括： 评估项目异常、 评估项目对应的医学分级以及预设症状 的出现次数； 所述评估矩阵确定模块在用于针对所述评价组患者集合中的每一个患者， 基 于该患者的病例中的原始数据， 提取至少一个预设领域评估指标下 的指标值， 并根据所述 至少一个预设领域评估指标 下的指标值， 生成领域向量时， 所述评估矩阵确定模块用于： 针对于每一个评估指标， 检测所述原始数据中记载的该评估指标的指标值是否异常， 若该评估指标的指标数值异常， 则 在预先构建的序列向量中该评估指标的位置处记录对应权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114767072 B 2的异常值， 以表征 该评估指标异常； 针对于每一个评估指标， 根据预设的评估指标的医学分级以及所述原始数据， 确定出 该评估指标的评估值对应的医学分级， 并在所述预先构建的序列向量该评估指标的位置处 记录对应的医学分级； 根据预设症状的出现次数， 在所述预先构建的序列向量中表征预设症状的出现次数的 位置处赋值对应的出现次数； 将赋值后的序列向量， 确定为所述领域向量； 所述评估矩阵确定模块在用于针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 将该患 者的 病例按照至少一个评估指标抽取进行评估值抽取后， 生成评估内容组合文本时， 所述评估 矩阵确定模块用于： 针对于每一个患者， 将该患者的病例输入预先训练好的指标抽取模型中， 输出该患者 的至少一个评估值； 所述评估值是通过该患者的病例中的指标关键词以及所述至少一个评 估指标匹配后， 进行评估值抽取 得到的； 根据预设的各个评估指标的位置， 将所述至少一个评估值进行拼接， 生成该患者的评 估内容组合文本 。 2.根据权利要求1所述的确定装置， 其特征在于， 所述一致性确定模块在用于基于输出 的多个疗效一致性评价结果， 确定所述待评价药物与所述原研药 的疗效一致性时， 所述一 致性确定模块用于： 基于所述多个疗效一致性评价结果， 从所述评价组患者集合中， 确定出疗效评价为一 致的患者数量以及疗效评价 为不一致的患者数量； 若所述疗效评价为一致的患 者数量大于疗 效评价为不一致的患 者数量， 则确定所述待 评价药物与所述原研药的疗效一 致； 若所述疗效评价为一致的患 者数量小于疗 效评价为不一致的患 者数量， 则确定所述待 评价药物与所述原研药的疗效不 一致。 3.根据权利要求2所述的确定装置， 其特征在于， 所述一致性确定模块用于通过以下步 骤确定疗效评价 为一致以及疗效评价 为不一致： 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 确定该患 者与所述每一个所述对照组中患 者的疗效一 致性结果； 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 若该患 者与所述对照组中患 者的疗效一致 结果的数量大于该患者与所述对照组中患者的疗效不一致结果， 则确定该患者的疗效评价 为一致； 针对所述评价组患 者集合中的每一个患 者， 若该患 者与所述对照组中患 者的疗效一致 结果的数量小于该患者与所述对照组中患者的疗效不一致结果， 则确定该患者的疗效评价 为不一致。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114767072 B 3