(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211169920.7 (22)申请日 2022.09.23 (71)申请人 江西康美医药保健品有限公司 地址 331200 江西省宜 春市樟树市葛玄路6 号 (72)发明人 张学清　肖叔平　 (74)专利代理 机构 北京三聚阳光知识产权代理 有限公司 1 1250 专利代理师 周淑歌 (51)Int.Cl. A61K 33/38(2006.01) A61K 31/155(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61K 47/14(2006.01) A61K 47/22(2006.01)A61P 15/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/10(2006.01) (54)发明名称 一种凝胶组合物及其制备方法和应用 (57)摘要 本发明涉及医药技术领域， 具体涉及一种凝 胶组合物及其制备方法和应用。 本发 明提供一种 凝胶组合物， 其特征在于， 包括如下质量百分含 量的组分： 洗必泰0.10 ‑0.20％； 防腐剂0.02 ‑ 0.15％； pH调节剂0.4 ‑1.2％； 增稠剂0.8 ‑2.5％； 保湿剂1.5 ‑2.5％； 银离子抗菌剂， 其中， 以银离 子计， 银离子抗菌剂在凝胶组合物中的浓度为 0.0019‑0.011％。 本发明提供的凝胶组合物， 通 过组分之间的配合以及用量的调整， 所得凝胶组 合物稳定性和抗菌效果好， 且成本低。 特别是， 银 离子抗菌剂和洗必泰两种原料的协同配合， 通过 二者复配进行抗菌、 消毒， 相较于采用单一银离 子的抗菌凝胶， 抗菌效果得到显著提高。 另外， 该 凝胶组合物中并未使用价格昂贵的原料成分， 因 此， 成本较低。 权利要求书2页 说明书13页 CN 115518074 A 2022.12.27 CN 115518074 A 1.一种凝胶组合物， 其特 征在于， 包括如下质量百分含量的组分： 银离子抗菌剂， 其中， 以银离子计， 银离子抗菌剂在凝胶组合物中的浓度为0.0019 ‑ 0.011％。 2.根据权利要求1所述的凝胶组合物， 其特 征在于， 余 量为水。 3.根据权利要求1所述的凝胶组合物， 其特征在于， 所述防腐剂为KF ‑88、 山梨酸、 苯甲 酸盐、 羟苯甲酯、 羟 苯乙酯中的一种或多种， 优选地， 所述防腐剂为K F‑88。 4.根据权利要求1所述的凝胶组合物， 其特征在于， 所述pH调节剂为选自三乙醇胺、 氢 氧化钠、 碳 酸钠中的一种或多种， 优选地， 所述pH调节剂为 三乙醇胺； 和/或， 所述增稠剂为卡波姆、 羟乙基纤维素、 羟甲基纤维素中的一种或多种， 优选地， 所述增稠剂为 卡波姆； 和/或， 所述保湿剂为甘油、 丙二醇、 山梨醇中的一种或多种， 优选地， 所述保湿剂为甘 油。 5.根据权利要求1所述的凝胶组合物， 其特征在于， 所述银离子抗菌剂为硝酸银， 醋酸 银、 银氨络合物或氟化银中的一种或多种； 优选地， 所述银离 子抗菌剂为0.5％硝酸银 溶液。 6.一种权利要求1至5中任一项所述的凝胶组合物的制备方法， 其特征在于， 包括如下 步骤： S1， 将洗必泰用水 溶解， 与保湿剂和pH调节剂混合， 得到第一备用液； S2， 将增稠剂用水溶解， 搅拌均质， 与第一备用液混合， 得到呈透明凝胶状的第二备用 液； S3， 将银离 子抗菌剂和防腐剂与第二备用液混合， 得到所述凝胶组合物。 7.根据权利要求6所述的凝胶组合物的制备方法， 其特征在于， 还包括对所述第 二备用 液进行真空脱泡处 理的步骤； 可选的， 真空脱泡处 理的温度为70 ‑80℃。 8.根据权利要求7所述的凝胶组合物的制备方法， 其特征在于， 所述真空脱泡处理之后 还包括降温和破真空的步骤； 可选的， 降温至40℃以下。 9.根据权利要求6所述的凝胶组合物的制备方法， 其特征在于， 步骤S1中将洗必泰用权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115518074 A 250‑60℃的水溶解。 10.一种权利要求1至5中任一项所述的凝胶组合物或权利要求6至9中任一项所述的制 备方法制备 得到的凝胶组合物在妇科中的应用； 可选的， 所述凝胶组合物在制备治疗妇科炎症药物中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115518074 A 3