团体标准ICS11.020 CCSC15 抗体类抗肿瘤药物药学服务指南（2022版） GuidelinesonPharmaceuticalServicesforAntibodyAntitumorDrugs （2022Edition） 2022-12-20发布 2022-12-20实施 中国药师协会  发布T/CLPA001-2022 全国团体标准信息平台 目次 前言...............................................................................I 引言..............................................................................II 1范围.................................................................................1 2术语和定义...........................................................................1 2.1抗体药物........................................................................1 2.2抗体偶联药物....................................................................1 2.3双特异性抗体....................................................................1 2.4药物警戒........................................................................1 2.5不良反应发生率..................................................................1 2.6药学服务........................................................................2 3缩略语...............................................................................2 4总则.................................................................................4 5需考虑的因素.........................................................................4 5.1药学服务内容的遴选和确定........................................................4 5.2证据分级与依据..................................................................4 5.3推荐意见的形成..................................................................4 6关键问题与推荐意见...................................................................5 6.1抗体类抗肿瘤药物药学服务所需相关药学信息与参数.................................5 6.1.1临床问题1国内上市的抗体类抗肿瘤药物的基本信息...........................5 6.1.2临床问题2抗体类抗肿瘤药物的药学特性.....................................5 6.1.3临床问题3抗体类抗肿瘤药物的药物警戒工作内容建议.........................5 6.2抗体类抗肿瘤药物的处方管理.....................................................5 6.2.1临床问题4适应症管理与拓展性临床应用.....................................5 6.2.2临床问题5抗体类抗肿瘤药物的用法用量.....................................6 6.2.3临床问题6特殊患者用药管理...............................................7 6.3药物经济学评价.................................................................7 临床问题7抗体类抗肿瘤药物的药物经济学评价.....................................7 6.4抗体类抗肿瘤药物的储存与配置管理...............................................7 6.4.1临床问题8储存管理.......................................................7 6.4.2临床问题9配置管理.......................................................8 6.4.3临床问题10输液监护......................................................8 6.5抗体类抗肿瘤药物的联合用药.....................................................8 6.5.1临床问题11抗体类抗肿瘤药物与化疗药物联合使用............................8 6.5.2临床问题12两种抗体类抗肿瘤药物的联合使用................................8 6.5.3临床问题13免疫检查点抑制剂与其他药物的联合使用..........................9 6.5.4临床问题14抗体类抗肿瘤药物的给药途径...................................10 6.6抗体类抗肿瘤药物不良反应监护与治疗药物调整....................................11 6.6.1临床问题15用药前基线监测指标的建立.....................................11 6.6.2临床问题16皮肤不良反应的药学监护.......................................11 全国团体标准信息平台 6.6.3临床问题17输液反应的药学监护...........................................12 6.6.4临床问题18肺不良反应的药学监护.........................................12 6.6.5临床问题19肾不良反应的药学监护.........................................13 6.6.6临床问题20肝不良反应的药学监护.........................................13 6.6.7临床问题21血液学不良反应的药学监护.....................................14 6.6.8临床问题22心血管不良反应的药学监护.....................................15 6.6.9临床问题23消化道不良反应的药学监护.....................................16 6.7抗体类抗肿瘤药物的患者用药教育................................................17 临床问题24患者用药教育要点...................................................17 附录A（资料性）正文中出现的表格......................................................18 表A.1NMPA批准上市的抗体类抗肿瘤药物基本信息.....................................18 表A.2抗体类抗肿瘤药物的药学特性..................................................22 表A.3抗体类抗肿瘤药物的药物警戒信息..............................................30 表A.4免疫检查点抑制适应症........................................................33 表A.5免疫检查点抑制剂附条件批准适应症............................................36 表A.6抗体类抗肿瘤药物靶点检