书 书 书犐犆犛 ６７ ． １６０ ． １０ 犡 ６２ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犅犑 ５１０３ — ２０１９ 保健酒生产卫生规范 犎狔犵犻犲狀犻犮狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉犺犲犪犾狋犺犮犪狉犲犾犻狇狌狅狉 ２０１９  ０１  ０８ 发布 ２０１９  ０２  ０１ 实施 中国酒业协会 发布 全国团体标准信息平台 书 书 书前 　　 言 　　 本标准由中国酒业协会保健酒工作委员会提出 。 本标准由中国酒业协会保健酒工作委员会归口 。 本标准起草单位 ： 劲牌有限公司 、 浙江致中和实业有限公司 、 海南椰岛 （ 集团 ） 股份有限公司 、 四川省宜宾五粮液集团保健酒有限责任公司 、 山西杏花村汾酒厂股份有限公司 、 上海冠生园华佗酿酒有限公司 、 广东顺德酒厂有限公司 、 广西古岭龙投资集团有限公司 、 河南省养生殿酒业有限公司 、 吉林大清鹿苑保健科技有限公司 、 云南品斛堂酒业有限公司 、 南通颐生酒业有限公司 。 本标准主要起草人 ： 刘源才 、 张伟 、 杨素红 、 樊少静 、 于海宾 、 李治中 、 吴明 、 郭黎媛 、 叶胜扬 、 方小民 、 张敏 、 周海妹 、 展学孔 、 金慧 、 张飞 、 萧永坚 、 叶小红 、 陈洋 、 柳玉洪 、 罗蔚华 。 Ⅰ 犜 ／ 犆犅犑 ５１０３ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 保健酒生产卫生规范 １ 　 范围 本标准规定了保健酒生产选址及厂区环境 、 厂房和车间 、 设备和设施 、 人员卫生管理 、 食品原料食品添加剂和食品相关产品 、 生产过程的食品安全控制 、 检验 、 贮存和运输 、 召回等环节的基本要求和管理准则 。 本标准适用于保健酒的生产和加工 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文 件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ５７４９ 　 生活饮用水卫生标准 ＧＢ１４８８１ 　 食品安全国家标准 　 食品生产通用卫生规范 ＧＢ１７４０５ 　 保健食品良好生产规范 ３ 　 术语和定义 ＧＢ１４８８１ 、 ＧＢ１７４０５ 中界定的术语和定义适用于本文件 。 ４ 　 选址及厂区环境 应符合 ＧＢ１７４０５ 规定的要求 。 ５ 　 厂房和车间 ５ ． １ 　 设计和布局 ５ ． １ ． １ 　 厂房建筑结构应当完整 ， 并能满足生产工艺和质量 、 卫生及安全生产要求 ， 并应当考虑使用时便 于进行清洁工作 。 ５ ． １ ． ２ 　 厂房应当有防止昆虫和其他动物进入的设施 。 ５ ． １ ． ３ 　 厂房应当按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局 ， 厂区和厂房内的人 、 物流走向合理 ， 防止交叉污染 。 ５ ． １ ． ４ 　 厂房必要时应当有防尘及捕尘设施 。 空气洁净度等级相同的区域内 ， 产尘量大的操作室应当保持相对负压 。 产尘量大的洁净室 （ 区 ） 经捕尘处理不能避免交叉污染的 ， 其空气净化系统不得利用回风 。 ５ ． １ ． ５ 　 厂房的空气净化级别应能满足生产加工对空气的需要 ， 其中 ， 对于灌装车间的洁净级别应按照 Ｄ 级洁净区的要求设置 。 洁净级别不同的厂房之间 、 厂房与通道之间应有缓冲设施 。 １ 犜 ／ 犆犅犑 ５１０３ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 ５ ． ２ 　 建筑内部结构 ５ ． ２ ． １ 　 应当根据保健酒品种 、 生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统 ， 使生产区有效通风 ， 并 有必要温度控制 、 湿度控制和空气净化过滤 ， 保证保健酒的生产环境 。 ５ ． ２ ． ２ 　 保健酒生产区域应当根据工艺要求 ， 采取相应的净化措施 。 ５ ． ２ ． ３ 　 生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人 、 物流通道 ， 避免交叉污染 。 人流通道应当按要 求设置合理的洗手 、 消毒 、 更衣设施 ， 人流物流通道应当设置必要的缓冲和清洁设施 。 应设置专门的废 物传递窗 。 ５ ． ２ ． ４ 　 生产车间应当有与生产规模相适应的面积和空间 ， 以有序地安置设备和物料 ， 便于生产操作 ， 防 止差错和交叉污染 。 ５ ． ２ ． ５ 　 生产车间应当设置洁具间 、 存放间 ， 用于清洁工具的清洗和存放 。 ５ ． ２ ． ６ 　 动植物原材料的提取 、 浓缩等生产操作场所应当与其生产规模和工艺要求相适应 ， 其前处理应 与产品生产严格分开 ， 并有良好的通风 、 必要的除烟 、 除尘及降温设施 。 ５ ． ２ ． ７ 　 与保健酒直接接触的干燥用空气 、 压缩空气和惰性气体应当经净化处理 ， 符合生产要求及国家 相关标准要求 。 ５ ． ２ ． ８ 　 应当设置与生产品种和规模相适应的检验室 ， 满足物料 、 中间产品及成品等质量检验和控制的 要求 。 检验室 、 动植物标本室 、 留样观察室以及其他各类实验室应当与保健酒生产应分隔开 ， 防止交叉污 染 。 致病菌检测的阳性对照 、 微生物限度检定要分室进行 。 对有特殊要求的仪器 、 仪表 ， 应当安放在专门的仪器室内 ， 并有防止静电 、 震动 、 潮湿或其他外界因 素影响的设施 。 ５ ． ３ 　 洁净室要求 ５ ． ３ ． １ 　 出入口及通道设置 ５ ． ３ ． １ ． １ 　 需分别设置人员及物料进出生产区域的通道 ， 输送人和物料的电梯宜分开 。 ５ ． ３ ． １ ． ２ 　 物料通道需分别设置原辅料气闸或传递窗 （ 柜 ）， 废弃物需单独设置专用的传递设施 。 ５ ． ３ ． １ ． ３ 　 用于生产 、 贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道 。 ５ ． ３ ． ２ 　 生产辅助用房设置 ５ ． ３ ． ２ ． １ 　 洁净区内的洁具室通常设在本区 ／ 室内 ， 并有防止污染的措施 （ 如排风 ， 拖把不用时有墙钩 ， 可 将其挂起 ， 避免长菌等 ）。 其清洗室的空气洁净度等级应与本区域相同 。 ５ ． ３ ． ２ ． ２ 　 洁净工作服的洗涤和干燥设备专用 。 ５ ． ３ ． ２ ． ３ 　 维修保养室主要用于机电 、 仪器设备的简易维修保养工作 ， 不设在洁净室 （ 区 ） 内 。 ５ ． ３ ． ３ 　 室内装修 ５ ． ３ ． ３ ． １ 　 地面 ： 整体式 、 无缝地面 。 无孔 、 易于清洁和消毒 。 典型的建筑饰面材料包括 ： 乙烯卷材 （ 热熔 接缝处理 ） 和环氧地面 。 ５ ． ３ ． ３ ． ２ 　 内墙 ： 整体式 、 无缝内墙 。 光滑 、 无孔 、 易于清洁和消毒 。 典型的建筑饰面材料包括 ： 乙烯卷材 （ 热熔接缝处理 ）、 不锈钢或乙烯板面装饰 、 石膏板加环氧涂层处理 、 水泥抹灰加金属板或者混凝土加表 面打磨处理 。 ５ ． ３ ． ３ ． ３ 　 天花板 ： 整体式天花板或者吊顶式天花板 。 光滑 、 无孔 、 易于清洁和消毒 。 典型的吊顶结构 ： 吊 ２ 犜 ／ 犆犅犑 ５１０３ — ２０１９ 全国团体标准信息平台 顶格栅加吊顶砖 。 结合面密封以保持房间压力 。 吊顶板采用石膏装饰板加环氧涂层处理 、 石膏铝蜂窝 彩钢板 、 水泥抹灰加金属板或者预制混凝土板加表面打磨处理等 。 ５ ． ３ ． ３ ． ４ 　 建筑结合处 ： 墙壁和地面 、 吊顶结合处宜作成弧形 ， 圆弧角半径大于或等于 ５０ｍｍ 。 踢脚不宜 高出墙面 。 当采用轻质材料融断时 ， 应采用防碰撞措施 。 ５ ． ３ ． ３ ． ５ 　 窗 ： 窗框与墙面平齐 ， 固定玻璃窗 。 所有连接处无缝 、 光滑 、 易于清洁 。 ５ ． ３ ． ３ ． ６ 　 门 ： 典型的门旋转方向应与气流方向相反 。 具体要求为 ： 洁净区内洁净室的门应向洁净度高或 压力高的一侧开 ， 即一般均向内开启 ； 洁净区与非洁净区的门或通向室外的门 （ 含安全门 ） 均应向外即疏 散方向开启 。 典型的材料包括 ： 金属 ， 乙烯 ， ＰＶＣ 或者类似的易于清洁的材料 ， 禁止使用木门 ， 不应设 门槛 。 ５ ． ３ ． ３ ． ７ 　 五金结构件 ： 隐蔽式闭门器和门把手应便于清洁 。 五金结构件选用不锈钢或金属电镀材料 。 ５ ． ３ ． ３ ． ８ 　 建筑缝隙密封 ： 洁净室 （ 区 ） 的窗户 、 天棚及进入室内的管道 、 风口 、 灯具与墙壁或天棚的连接部 位应密封 ， 硅胶密封 。 ５ ． ３ ． ３ ． ９ 　 地漏 ： 应使用带盖的地漏 ， 盖子材料应耐腐蚀 ， 并与地面平齐 。 地漏应设置水封 ， 不能只有防倒 流装置 。 ５ ． ３ ． ３ ． １０ 　 洁净室 （ 区 ） 内安装的水池 、 地漏 ， 不得对物料 、 中间产品和成品产生污染 。 ５ ． ３ ． ３ ． １１ 　 洁净室 （ 区 ） 应当根据生产要求提供足够的照明 ， 对照度有特殊要求的生产部位应当设置局部 照明 。 厂房应当有应急照明设施 。 检验场所 （ 如灯检区 、 容量检测区等 ） 工作面混合照度不低于 ５４０ｌｘ ； 主要工作室一般照明的照度值不宜低于 ３００ｌｘ ； 辅助工作室 、 走廊 、 气闸室 、 人员净化和物料净化用室 （ 区 ） 不宜低于 １５０ｌｘ 。 ５ ． ３ ． ３ ． １２ 　 其他设施要求 ： 所有的装饰材料应无脱落 、 无孔和抑制微生物生长 。 表面应光滑 、 易于清洁 ， 无难于进入的角落 。 装饰材料应能够耐受反复的各种化学品和氧化剂的清洁和消毒 。 机械和