ICS 11.020 T/GZYX 团体标准 T/GZYX 001—2019 糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心 建设规范 2019-08-29发布 2019-09-29实施 广州市医疗行业协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZYX 001—2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................. III 1 范围 ................................ ................................ ................. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .......1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........... 1 4 建设要求 ................................ ................................ ............. 2 5 人员要求 ................................ ................................ ............. 3 6 阅片流程 ................................ ................................ ............. 3 7 基础设备要求 ................................ ................................ ......... 4 8 信息安全管理承诺 ................................ ................................ .....4 9 阅片质量控制 ................................ ................................ ......... 4 参考文献 ................................ ................................ ............... 5 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZYX 001—2019 Ⅱ 前 言 本标准依据 GB/T 1.1 -2009的规则起草。 请注意本标准中涉及的所有原始 /编译文字表述、标志、图案的版权均属本标准主要起草单位共同 所有，其他组织如要转载，需经本标准主要起草单位同意，并注明“信息来源： T/GZYX 0 01-2019《糖 尿病视网膜病变 眼底照相 阅片中心建设规范》”。 本标准由广州市医疗行业协会提出并归口。 本标准主要起草单位：中山 大学附属第三医院 、广东省 公共卫生研究院、 广州达安临床检验中心有 限公司。 本标准主要起草人： 陈燕铭、何志辉、张容 瑜、马淑雯。 本标准审核专家：广东省医疗行业协会内分泌代谢科管理分会专家、广东省中西医结合学会糖尿病 专业委员会专家 。[钱兴国、温金娣、杨高红、张跃红、魏华、关美萍、曾春平、吴木潮、朱延华、张 帆、邓洪容（秘书）、王超凡（秘书） ] 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZYX 001—2019 1 糖尿病视网膜病变 眼底照相阅片中心建设规范 1 范围 本标准规定了糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心的设置要求和质量管理要求。 本标准适 用于糖尿病视网膜病变眼底照相阅片中心 的建设。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2893.1 图形符号 安全色和安全标志 第1部分：安全标志和安全标记的设计原则 GB/T 10001.1 公共信息图形符号 第1部分：通用符号 GB 13495.1 消防安全标志 第1部分：标志 GB/T 15566.1 公共信息导向系统设置原则与要求第 1部分:总则 GB 15630 消防安全标志设置要求 GB/T 20501.1 公共信息导向系统 导向要素的设计原则与要求 第1部分：总则 GB/T 20501. 2 公共信息导向系统 导向要素的设计原则与要求 第2部分：位置标志 GB/T 20501. 3 公共信息导向系统 导向要素的设计原则与要求 第3部分：平面示意图 GB/T 20501. 6 公共信息导向系统 导向要素的设计原则与要求 第6部分：导向标志 GB 51039 综合医院建筑设计规范 国务院令〔 2019〕第680号 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国卫生部令〔 2017〕第35号 医疗机构管理条例实施细则 卫生部、国家食品药品监管局、国家中药管理局 〔2012〕 医疗机构从业人员行为规范 我国糖尿病视 网膜病变筛查的图像采集及阅片指南 (2017年) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 糖尿病 糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷 和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。 3.2 视网膜 视网膜衬于脊椎动物眼球内面大部分的感觉性膜，它接受晶体形成的像，是视觉的接受器，由视神 经与脑相连。 全国团体标准信息平台 T/GZYX 001—2019 2 3.3 糖尿病视网膜病变 糖尿病视网膜病变 是糖尿病性微血管病变中最重要的表现 之一，是一种具有特异性改变的眼底病 变，是糖尿病 严重的慢性并发症之一。 4 建设要求 4.1 总则 4.1.1 阅片中心所在机构应为医疗机构，应符合《医疗机构管理条例实 施细则》的要求。 4.1.2 阅片中心应实行两级阅片管理制度，设置一级阅片中心和二级阅片中心；阅片分为一级阅片和 二级阅片。 4.2 规划设计 4.2.1 建筑结构 按GB 51039 中相关规定执行。 4.2.2 防火设计 按GB 51039 中相关规定执行 ，防火等级应不低于二级。 4.2.3 防雷击安全 在易遭雷击的地区，应按 GB 51039 要求设防雷保护设施。 4.2.4 建筑面积 按GB 51039 中相关规定执行。 4.2.5 配电设备 按GB 51039 中相关规定执行。 4.3 标识标牌 4.3.1 导向指引 4.3.1.1 应设置服务区域指引和服务场所导向系统。各类标识标牌设置应安全、醒目、相互协调、易 于识别。包括位置标志、导向标志、信息板、示意图。 4.3.1.2 公共信息图形符号应符合 GB/T 10001.1 的要求，导向系统的设置应符合 GB/T 15566.1 的要求， 导向要素的设计应符合 GB/T 20501.1 、GB/T 20501.2 、GB/T 20501.3 和GB/T 20501.6 的要求。 4.3.2 公示牌 4.3.2.1 应在醒目位置设置工作时间公示牌。 4.3.2.2 应设置公示栏，公示内容包括窗口号、部门名称、服务事项名称等。 4.3.3 警示类标志 全国团体标准信息平台 T/GZYX 001—2019 3 4.3.3.1 消防安全标志应符合 GB 13495.1的要求，颜色应符合 GB 2893.1 的要求，设置应符合 GB 15630 的要求。 4.3.3.2 疏散指示标志应醒目、无遮拦，疏散通道、疏散楼梯、安全出口应保持通畅。 5 人员要求 5.1 阅片人员基本要求 阅片人员应为注册执业医师，经过相应阅片业务培训。 应遵守《医疗机构从业人员行为规范》。 5.2 一级阅片中心人员 5.2.1 阅片中心的所有阅片医生 ,包括阅片医生、质控阅片医生和会诊阅片医生，均应具有 2年以上临 床医疗工作经验，并掌握糖尿病临床医疗的基本理论知识与医疗技能。 5.2.2 阅片中心的医生数量应不少于 3人，包括阅片医生 1人，质控阅片医生 1人，会诊 阅片医生 1 人。 5.2.3 阅片医生职责为及早发现视网膜可疑病变，双眼中任何一眼出现异常，应转为二级阅片或转诊。 5.2.4 质控阅片医生职责对本中心阅片医生的阅片进行随机抽样、独立阅片，将结果与阅片医生的结 果比对。 5.2.5 会诊阅片医生职责为对不一致的阅片结果提出意见。 5.3 二级阅片中心人员 5.3.1 阅片中心的所有阅片医生 ,包括阅片医生、质控阅片医生和会诊阅片医生，应具有 2年以上医疗 工作经验，并掌握糖尿病视网膜病变临床诊断的理论知识与医疗技能。 5.3.2 阅片中心的医生数量应不少于 3人，包括阅片医生 1人，质控阅片医生 1人，会诊阅片医生 1 人。其中，阅片医生应至 少有眼科医生 1人。 5.