ICS 01.040.67 C 1492 T/CNHFA 001-2019 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 团 体 标 准 保健食品用银杏叶提取物 The Extract of Ginkgo Biloba L. for health food products 2020-2-1实施 中国营养保健食品协会发布 2020-1-6发布 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 前言 本标准根据 GB/T 1.1 -2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编 写》给出的规则起草。 本标准由中国营养保健食品协会归口。 本标准起草单位： 浙江新昌天然保健品有限公司 本标准参与单位： 山东省临沂市郯城县政府 中国医学科学院药用植物研究所 陕西理工大学 北京瑞草世家生物科技有限公司 北京瑞草科技生物科技有限公司 河南和润忠良食品有限公司 营动智能技术（山东）有限公司 北京唯品生活发展科技有限公司 四川健康家商贸有限公司 锦州市德运商贸有限公司 唐山市名实优品科技有限公司 辽宁亿众康普健康产业有限公司 本标准发布单位： 中国营养保健食品协会。 本标准主要起草人： 孙载明、孙思南、邹忠梅、李丽、徐丽珍等。 本标准为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 保健食品用 银杏叶提取物 1 范围 本标准规 定了保健食品用 银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检测规则、 包装、标签、运输、贮存要求。 本标准适用于以 保健食品用 银杏叶为原料经提取、纯化、精制加工制成的提 取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引 用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》 2015年版 第一部 银杏提取物 鉴别 《中华人民共和国药典》 2015年版 第一部 银杏提取物 含量测定 总黄酮 醇苷 《中华人民共和国药典》 2015年版 第一部 银杏提取物 检查 黄酮苷元峰 面积比 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 通则 0832 水分测定法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 通则 0982 粒度和粒度分布测 定法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检 查：微生物计数法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 1105 非无菌产品微生物限度检 查：控制菌检查法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 通则 2302 灰分测定法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部 通则 2321 铅、镉、砷、汞、铜 测定法 《中华人民共和国药典》 2015年版 第四部（农药残留） 《欧洲药典》 EP8.0版 总银杏酸测定 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB/T 20004.1 -2016 团体标准化 第1部分：良好行为指南 GB/T 20004.2 -2016 团体标准化 第2部分：良好行为评价指南 T/CCCMHPIE 1.24 -2016 中国保健协会行业标准 银杏叶提取物 TZZB0393 -2018 浙江制造团体标准 银杏叶提取物 3 术语和定义 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 银杏总黄酮醇苷 total fl avone glycosides from Ginkgo biloba L. 银杏叶提取物中所含的黄酮类化合物，用黄酮醇苷来表示，主要指槲皮素 （quercetin） 、 山柰酚 (kaempferol) 和异鼠李素 (isorhamnetin) 为母体的黄酮醇苷元的 桂皮酰糖苷类总和 ,俗称银杏总黄酮。 3.2 银杏萜类内酯 total terpene lactone s from Ginkgo biloba L.（银杏总 萜类内酯） 银杏叶提取物中萜类内酯是指二萜内酯和倍半萜内酯的总和。 二萜内酯包括 银杏内酯 A(ginkgolide A) ，银杏内酯 B(ginkgolide B) ，银杏内酯 C(ginkgolide C)； 倍半萜内酯主要指白果内酯 (bilobalide) 。 3.3 总银杏酸 total ginkgolic acids 总银杏酸是指 6-烷基水杨酸的衍生物 ，6位上的侧链主要是 白果新酸 C13:0、 白果酸 C15:1、十七烷一烯银杏酸 C17:1等烷烃化合物。 上述三种占总银杏酸的 90%以上。 4 技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1 植物原料 为银杏科银杏属植物银杏 Ginkgo biloba L.的干燥叶，每年 6-10月采摘，除 去杂质，经快速干燥而成。 4.1.2 工艺过程 原料→乙醇和水按一定比例混合溶液提取 →浓缩→稀释→沉淀→经大孔吸 附树脂吸附、洗脱 →干燥→粉碎→产品 4.2 产品要求 4.2.1 感官要求 应符合表 1的规定。 表1 感官要求 项目 银杏叶提取物 色泽 浅棕黄色 外观 均匀粉末 杂质 无肉眼可见的杂质 4.2.2 理化要求 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 应符合表 2的规定。 表2理化指标 项 目 指 标 薄层色谱鉴别 供试品色谱中，与对照提取物色谱相应 位置上，应显相同颜色的荧光斑点 粒度（ 80目） 过筛不低于 95% 干燥失重（％） ≤5 灼烧残渣（％） ＜0.8 总黄酮醇苷含量（％） ≥24 槲皮素与山奈 酚峰面积比 0.8～1.2 异鼠李素与槲皮素峰面积比 ＞0.15 芦丁含量 （％） ≤4.0 游离槲皮素含量 （mg/g） ＜5.0 游离山奈酚含量 （mg/g） ＜5.0 游离异鼠李素含量 （mg/g） ＜2.0 总萜类内酯含量（％） ≥6 总银杏酸含量（以十七烷一烯银杏酸 C17:1）（ mg/kg） ≤3 农药残留量 《中华人民共和国药典》 2015年版 规 定限量 重金属总量（ mg/kg） ≤20 铅（以 Pb计,mg/kg） ≤1.0 砷（以 As计,mg/kg） ≤1.0 汞（以 Hg计,mg/kg） ≤0.1 4.2.3 微生物要求 应符合表 3的规定 表3 微生物要求 项目 指标 细菌总数 /（CFU/g） ≤1000 霉菌及酵母菌 /（CFU/g） ≤100 大肠埃希菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 4.2.4 其他污染物 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 其他污染物限量要求，依据不同要求，根据不同要求，应符合我国相关法规 的规定。对于出口产品，应符合出口目的国相关法规规定。 5 检测方法 5.1 感官检验 启开试样后，立即嗅其气和尝其味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察器色 泽、外观，并检查有无异物。 5.2 理化检验 5.2.1 鉴别试验（ 1） 、鉴别试验（ 2） 按《中华人民共和国药典》 2015年版 第一部 银杏叶提取物 鉴别中规定的 方法进行测定。 5.2.2 指标成分含量 5.2.2.1 总黄酮醇苷含量 检查 黄酮苷元峰面积比规定的方法进行测定。 5.2.2.2 总萜类内酯含量 按《中华人民共和国药典》 2015年版规定的检验方法进行测定。 5.2.3 黄酮苷元峰面积比 按《中华人民共和国药典》 2015年版 第一部 银杏叶提取物 黄酮苷元峰面 积比规定的方法进行测定。 5.2.4 芦丁含量 按《中华人民共和国药典》 2015年版 规定的方法进行测定。 5.2.5 游离槲皮素、游离山奈酚、游离异鼠李素含量 按《中华人民共和国药典》 2015年版 规定的方法进行测定。 5.2.6 总银杏酸限量 按《欧洲药典》 EP8.0版 规定的方法进行测定。 5.2.7 粒度 按《中华人民共和国药典》 2015年版 四部 通则 0982 粒度和粒度分布测 定法进行测定。 5.2.8 干燥失重 按《中华人民共和国药典》 2015年版 四部 通则 0832 水分测定法进行测 定。称样量 2.000g，干燥温度 105℃。 5.2.9 灼烧残渣 按《中华人民共和国药典》 2015年版 四部 通则 2302 灰分测定法进行测 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 001 -2019 定。称样量 1.000g。 5.2.10 重金属及有害元素 按《中华人民共和国药典》 2015年版 四