ICS 团体标 准 儿童用床护栏风险评估指南 机械物理伤害 Risk assessment guidelines for children's bedguards —Mechanical and physical harm 2020-01-13发布 2020-01-13实施 ICS 97.140 Y 04 T/CAB CSISA 0032 -2020 中 国 产 学 研 合 作 促 进 会 发布 全国团体标准信息平台 T/CAB CSISA 0032 -2020 I 目 次 前 言 ................................ ................................ ........... II 引 言 ................................ ................................ .......... III 1 范围 ................................ ................................ ............ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .. 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ...... 1 4 总则 ................................ ................................ ............ 2 5 风险评估流程 ................................ ................................ .... 2 6 风险控制 ................................ ................................ ........ 5 附录 A ................................ ................................ ............ 6 附录 B ................................ ................................ ........... 14 参考文献 ................................ ................................ .......... I 全国团体标准信息平台 T/CAB CSISA 0032 -2020 II 前 言 本标准依据 GB/T 1.1 -2009给出的规则编写。 本标准由中国标准化创新战略联盟“产品缺陷与安全分析”专业委员会提出并归口。 本标准起草单位：国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心、中标能效科技（北京）有限公司、 四川省产品质量监督检验检测院、河南省缺陷产品召回中心、上海姝丽婴童用品销售中心、中山市 湘冠儿童用品有限公司、台州芽力婴童 用品有限公司、广东泽浩棒棒猪科技股份有限公司、杭州卡 夕洛贸易有限公司、晨辉婴宝儿童用品有限公司、湖南同乐堡实业有限公司。 本标准主要起草人：莫英俊、刘迎春、王长林、王慧萍、谢志利、尹彦、刘格飞、刘洁、郑杰 昌、宋黎、刘勇、王卫玲、马学智、蒋皓静、丁洁、于晶、袁北哲、李文昭、姜肇财、刘卫、杨磊。 全国团体标准信息平台 T/CAB CSISA 0032 -2020 III 引 言 随着国家经济的发展，人们对美好生活的需求和期望日益增强。标准化作为经济社会发展的 “助 推器”，已成为国家治理能力提升的有效工具。培育发展社会团体标准，既是发达国家的成功经验， 也是质量提升发展的重要内容。 在召回监管过程中，对涉及不合理的危险问题进行研究分析和总结归纳，制订标准，形成召回 管理制度与完善产品安全标准的闭环机制，必将对提升产品质量和保障消费者人身财产安全发挥重 要作用。 目前国内儿童用床护栏相关产品安全标准存在空白，至使部分生产企业的儿童用床护栏产品存 在设计、制造缺陷，以及不适当的警告或说明等方面的问题，造成消费者在使用中发生造成了伤害。 因此，对儿童用床护栏进行安全风险评估至关重要。 本标准旨在为企业设计、制造儿童用床护栏以及相关部门开展后市场监管提供安全风险评估指 导，以提高产品安全水平，降低产品安全隐 患。 本标准适用于安装在床沿，防止儿童从床上掉落而使用的儿童用床护栏。 本标准主要技术内容包括儿童用床护栏机械物理伤害相关的术语和定义、风险评估与风险控制 基本流程、危险因素、安全阈值、标识要求及试验方法等。 本标准旨在最大限度地减少儿童用床护栏正常使用和可预见的合理滥用时对儿童造成的伤害， 所提出的引发伤害的床护栏产品结构 /部位是基于目前已发现的床护栏缺陷编写的。符合本标准附录 的要求，并不代表床护栏不会引发其它伤害，如果有实质性证据表明床护栏还存在其他缺陷，本标 准将随时予以更新。 全国团体标准信息平台 T/CAB CSISA 0032 -2020 1 儿童用床护栏风险评估指南 机械物理伤害 1 范围 本标准给出了儿童用床护栏（以下简称床护栏）机械物理伤害风险评估的原则、流程和风险控制 的建议。 本标准适用于儿童使用的床护栏的风险评估。 本标准不适用于家用游戏围栏和 类似围栏用途的童床 、摇篮和吊床、 儿童或成人床自带的床护栏 装置，以及旅行时用的便携式床护栏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，仅限此版本适用于本文件。 《人体损伤程度鉴定标准》 （ 最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家安全部、司法部，司 发通 [2013]146 号） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 儿童用床护栏 children`s bedguards 安装在床沿，防止儿童从床上掉落而使用的防护装置。 3.2 缺陷 defect 因设计、制造、警示等原因，致使同一批次、型号或者类别的消费品中普遍存在的危及人身、财 产安全的不合理的危险。 [消费品召回管理暂行规定 第三条 ] 3.3 风险评估 risk assessment 确定危险事件或情形的严重性和发生可能性的综合水平等级的过程。 注：本标准中危险事件或情形指机械物理伤害。 [GB/T 34400 -2017，定义 2.17] 3.4 伤害 harm 身体上的损害或给健康带来的其他损害，包括对健康的长期影响。 [GB 6675.1 -2014，定义 3.12] 3.5 危险 hazard 潜在的伤害源。 注：术语 “危险”可被定义为可预见的伤害的原因或性质。 [GB 6675.1 -2014，定义 3.13] 3.6 可预见的合理滥用 reasonably foreseeable abuse 按非生产者推荐的条件下，或不按生产者推荐的用途来使用床护栏，但在正常情况下又有可能发生 的使用情况；这是由成人或儿童的正常行为产生的。 示例：消费者在使用床护栏 产品时存在无人看护的现象。 3.7 事故征候 accident symptoms 与产品相关的 ，未构成事故 ，但可能影响安全的事件 或现象。 全国团体标准信息平台 T/CAB CSISA 0032 -2020 2 4 总则 4.1 基于获取到的床护栏使用过程中的事故或伤害信息、典型的事故征候信息等，如果能够初步判 断床护栏可能存在一定程度的批次性机械物理伤害风险，则应启动风险评估工作。 4.2基于获取到的伤害信息，识别导致床护栏发生事故或伤害的危险因素，通过分别评估床护栏引发 机械物理伤害的严重性和发生的可能性等级，代入风险矩阵，确定综合风险等级。 4.3 除了考虑正常的使用，还应考虑可预 见的合理滥用；除了考虑正常使用的人群，还应考虑易受 伤害的人群。如果存在多种可能的机械物理伤害类型，应充分考虑所有可能的危险因素，并分别对 其进行评估，选取最高风险等级，以最大限度地降低风险被低估的可能性。 4.4 风险控制对象是已销售的床护栏产品，生产者根据综合风险等级制定相应的风险控制策略与措 施，以减少或避免机械物理伤害事件或情形的发生。风险评估和风险控制的基本流程如图 1所示。 图1 风险评估与风险控制基本流程 5 风险评估流程 5.1危险因素的识别 5.1.1危险因素的识别应考虑产品因素和消费者因素。 5.1.2 产品因素 识别床护栏本身的危险因素时应当始终考虑整个使用过程，包括在安装、使用、维护、修理或处置 过程中对儿童造成伤害的危险。常见床护栏机械物理伤害后果及导致伤害的危险因素参考表 1