团 体 标 准 T/CACM 1335.3—2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第3部分:现代研究证据 的梳理 Standard operating procedures of whole -evidence method in Chinese medicine —Part 3: Collation and evaluation of modern evidence 2020-04-13发布 2020-04-13实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 ICS 11.020 C10 T/CACM T/CACMT/CACM 1335. 3—2020 目 次 前言 ................................ ................................ .............. II 引言 ................................ ................................ ............. III 1 范围 ................................ ................................ ............ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......1 4 疾病认识的梳理方法 ................................ .............................. 2 5 确定现代研究检索词 ................................ .............................. 2 6 检索电子数据库 ................................ ................................ ..5 7 EndNote文献管理 ................................ ................................ .6 8 编码及数据提取 ................................ ................................ ..8 9 评价 ................................ ................................ ............ 9 10 临床前实验室药理研究证据梳理与汇总 ................................ ............ 10 11 整体证据汇总及推荐 ................................ ............................ 10 附录A（资料性附录） 中医的疾病认识梳理示例 ................................ ........ 11 附录B（资料性附录） 西医疾病概述梳理示例 ................................ .......... 13 附录C（资料性附录） 干预措施和研究类型的英文检索词 ................................ 14 附录D（资料性附录）干预措施和研究类型的中文检索词 ............................... 16 附录E（资料性附 录）题录分类编码 ................................ .................. 17 附录F（资料性附录） 英文数据库检索步骤 ................................ ............ 18 附录G（资料性附录） 中文数据库检索步骤 ................................ ............ 21 附录H（资料性附录） Cochrane 偏倚风险评估工具 ................................ .....23 附录I（资料性附录） PICO评价示例 ................................ ................. 25 附录J（资料性附录） 证据总结表范例 ................................ ................ 26 附录K（资料性附录） 证据总结表相关定义和规范表达 ................................ ..27 附录L（资料性附录） GRADE网格 ................................ .................... 28 参考文献 ................................ ................................ .......... 29 T/CACM T/CACMT/CACM 1335.3 —2020 II 前 言 T/CACM 1335《中医药整体证据研究的标准化操作规程》分为三个部分： ——第1部分：总则 ； ——第2部分：古籍证据 的梳理； ——第3部分：现代研究证据 的梳理。 本部分为 T/CACM 1335 的第3部分。 本部分按照 GB/T 1.1 -2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 》给出的规则起草。 本部分由中华中医药学会提出并归口。 本部分负责起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、澳大利亚皇家墨尔本理工 大学(RMIT University )。 本部分参与起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、上海中医药大学、北京中医药大 学东直门医院。 本部分主要起草人：卢传坚、薛长利、郭新峰、张林、温泽淮、刘少南、 Brian May 、谢雁鸣、王 拥军、商洪才、杨丽虹、 Meaghan Coyle 、李慧、陈婧、 Johanna Shergis 、谢秀丽、 Claire Zhang 、何 怡瀚、Yuan Ming DI 、赖佳琪。 T/CACM T/CACMT/CACM 1335. 3—2020 引 言 现代研究证据采用国际公认的系统评价研究方法，系统地梳理中医药治疗包括随机对照试验、非随 机对照试验、无对照研究等各个类型的证据，标准内容包括检索词的制定、文献的筛选管理、文献的方 法学质量评价等内容，并涵盖实验室研究证据等支持性证据的系统收集、整理，将为临床呈现更加客观 全面的中医药治疗证据，有助于推动中医药临床实践和循证医学的发展。 T/CACM T/CACMT/CACM 1335.3—2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第3部分：现代研究证据 的梳理 1 范围 T/CACM 1335的本部分规定了中医药现代临床 及临床前 研究证据的梳理内容 ，包括疾病认识的梳 理方法、确定现代研究检索词、 检索电子数据库、 EndNote文献管理、 编码及数据提取 、评价、 临床 前实验室药理研究证据梳理与汇总和 整体证据汇总及推荐 。 本部分适用于中医药循证临床实践指南的制修订等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 Cochrane 偏倚风险评估工具 GRADEpro 手册 < http://www.guidelinedevelopment.org/handbook > 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本 文件。 3.1 Meta分析 Meta-analysis 在系统评价中使用统计学方法来合并纳入研究的结果。 注：Meta分析有时会被误认为是系统评价的同义词，系统评价通常包括 Meta分析。[1] 3.2 随机对照试验 randomized controlled trial；RCT 将两种或两种以上的干预措施 (可包括对照干预措施或无干预措施 )随机分配给受试者进行比较的 试验。大多数情况下，一种干预措施被分配到一个单独的个体，但有时也被分配到某个特定群体里中的 个体(例如，一个家庭中的个人 )，或干预措施分配到一个单独的个体自身 (例如，干预措施在同一个体 干预的先后不同顺序或干预措施分配在同一个体自身的不同身体部位 )。[1] 3.3 非随机对照试验 non-randomized study 任何评估干预措施 (危害或益