ICS 11.020 C 05 团体标准 T/CACM 1332—2019 肾阳虚证诊断标准 Clinical diagnostic criteria on syndrome of deficiency of kidney yang 2019 - 11 - 28发布 2020 - 07 - 01实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 T/CACM T/CACMT/CACM 1332—2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 引言 ................................ ................................ ............... .Ⅳ 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 肾阳虚证诊断依据 ................................ ................................ .. 2 5 肾阳虚证诊断原则 ................................ ................................ .. 3 6 肾阳虚证诊断标准 ................................ ................................ .. 3 附录A (资料性附录 )现有肾阳虚证（共性）诊断标准 ................................ ....... 4 参考文献 ................................ ................................ ............. 8 T/CACM T/CACMT/CACM 1332—2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1－2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准由中国中医科学院西苑医院提出。 本标准由中华中医药学会归口。 本标准起草单位 : 中国中医科学院西苑医院。 本标准专家指导委员会：唐旭东、翁维良、吴荣祖、王天芳、胡镜清、谢雁鸣、易丹辉、申春悌、 张俊华、余仁欢、张昱、焦拥政、赵瑞华。 本标准首席专家：高蕊 。 本标准起草组：高蕊、訾明杰、秦义、孙明月、陆芳、李睿、赵阳、李庆娜、杨巧宁、张菀桐。 本标准执笔人：高蕊、訾明杰、秦义、孙明月。 本标准领域专家（共识） 委员会（按姓氏笔画 排序） ：于大君 、王明三、王京昆、田元祥、刘文兰、 许云、吴秀艳、张昱、张铁军、陆芳、易丹辉、赵英强、钱秋海、倪青、翁维良、高文喜、高蕊、商 学征、谢雁鸣、薛晓琳。 本标准深度访谈 专家（按姓氏笔画 排序） ：王天芳 、田元祥、李博、李睿、吴荣祖、余仁欢、张广 德、郎睿、赵红霞、赵瑞华、胡镜清、翁维良、郭明冬、焦拥政、廖星。 本标准参与问卷 调查专家 （按姓氏笔画 排序） ：丁红、丁洋、于大君、于扬文、王天芳、王卉、王 北、王志光、王志栋、王芬、王利春、王宏志、王松、王春英、王艳君、王艳国、王菊勇、王琳晶、 王越、王景、王瑞华、王静、王暴魁、元唯安、韦红、牛天福、邓小敏、田军彪、冉颖卓、代芳、白 海燕、冯玛莉、邢军、吕蕾、朱文红、朱惠萍、朱嘉、朱蕾蕾、乔卫平、刘亿淑、刘瓦利、刘文娜、 刘立志、刘兰英、刘宁、刘华蓉、刘迎、刘旻、刘南、刘虹、刘品莉、刘秋紅、刘桂颖、刘健、刘健 红、刘爽、刘敏、刘维、刘赓、刘静、刘德明、刘霞、齐文升、汤俊、安祯祥、许云、许金、孙平良、 孙刚、孙伟伟、孙克伟、孙丽玲、孙宏文、苏娟萍、杜洪喆、杜艳茹、李小军、李玉梅、李宇卫、李 秀典、李怀长、李建香、李星锐、李虹霖、李桂伟、李烨、李博、李湧健、李静、李聚林、李睿、杨 东霞、杨忠奇、杨晓军、杨雪军、连凤梅、吴小忠、吴冰、吴贤顺、吴美平、吴晓勇、吴娟娟、吴萍、 吴敏、吴然、吴曙粤、何红涛、何秀娟、何泽云、何玲、佟庆、余仁欢、谷雨、邹冲、宋清霞、张丽 华、张其德、张英、张杰、张昱、张艳、张振伟、张晓梅、张鸿婷、张琳琳、张淼、张毅、张蕾、陆 艳、陈分乔、陈东林、陈炜、陈剑明、陈莲、陈斌、陈颜、范伏元、林洁、林新锋、杭柏亚、欧伟、 欧阳八四 、尚菊菊、罗亚萍、周明学、周奕阳、周素芳、庞坚、郑偕扣、单继军、承颖亮、赵艳玲、 赵晶晶、赵瑞华、胡玉英、胡思源、胡琦、钟勇、须进、姜宏、姜泉、秦建国、聂红明、贾玉森、原 庆、顾宁、凌菁、高建东、高建军、高洁、高静东、郭丹丹、郭卉、郭军、郭俊杰、郭洁、郭峰、唐 今扬、唐桂军、唐爱华、陶枫、陶秋垚、黄明政、黄彬、黄霞、曹月龙、龚枚、龚学忠、常丽萍、崔 书国、崔远武、章薇、章懿婷、阎博华、梁瑞敏、梁燕、蒋华、蒋国卿、覃文慧、喻斌、焦扬、焦黎 明、曾平、曾洁萍、曾晓虹、谢连娣、谢素春、谢海波、谢皛、詹群、蔡玲玲、蔡蕊、蔡震宇、廖慧T/CACM T/CACMT/CACM 1332—2019 III 丽、谭劲、樊茂蓉、颜红、薛礼美、薛金贵、魏晓娜。 T/CACM T/CACMT/CACM 1332—2019 IV 引 言 本标准是一部指导和规范 肾阳虚证 诊断的规范性文件 。 肾阳虚证是中医常见基本证候之一。医生在临床实践中的证候诊断，大多结合现有标准和个人的 临床经验。既往肾阳虚证诊断标 准存在术语定义不规范，一词多义，一义多词，主次症状界定不清晰 等情况，严重影响了证候诊断的规范性、一致性及可重复性。为避免个人因素对辨证的干扰，提高临 床诊疗和临床科研辨证的准确性和一致性，结合国内外最新证候及相关术语研究进展，特制定本标准， 指导临床与科研肾阳虚辨证的准确性和规范性。 《中医药标准化中长期发展规划纲要（ 2011～2020）》提出了“全面推进中医药标准体系 建设”重 要任务，国家药品监督管理局颁布的《证候类中药新药临床研究技术指导原则》 ，提出证候类中药新药 的研发要求，制定满足临床科研需要的 肾阳虚证诊断 标准迫在眉睫。本课题组基于既往的肾阳虚证诊 断标准，参照混合方法研究理论，首先通过文献 研究建立条目池 、精准定义相关术语 ，专家会议 法完 成条目的初步筛选 和问卷的制定，开展全国范围的 15个省市35家医院的220名副高级别以上专家 问 卷调查法对条目进行权重赋值， 2轮15位专家（共18人次）的深度访谈 完善条目筛选与条目定义 ，确 定了肾阳虚证诊断条目及权重，完善了肾阳虚证诊断标准，为肾阳虚证的临床诊疗运用与科学研究操 作提供指导和帮助。 本标准基于中医肾阳虚证理论的定位（ 肾的生理功能 ） 、定性（ 阳气亏虚 ）和特征性舌象、脉象考 虑，建立了定位条目、定性条目、舌象、脉象相结合的诊断 标准。 本标准为肾阳虚证的共性诊断标准， 可供不同专业应用 。由于受到访谈专家、调查问卷专家所涉 及地域学术流派、专家学术领域、专家临床经验和条目设置的影响，儿科、男科、妇科在具体应用时 可能需要进一步的修订 。 T/CACM T/CACMT/CACM 1332—2019 1 肾阳虚证诊断标准 1 范围 本标准提出了肾阳虚证 的诊断依据和诊断原则，并归纳了现有肾阳虚证 （共性）诊断标准 。 本标准适用于全国各级医疗机构及科研院所专业人员科学研究及临床中肾阳虚证的诊断。 2 规范性引用文件 下列文件对本 文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 15657 -1995 中医病证分类与代码 GB/T 16751.1 -1997 中医临床诊疗术语 疾病部分 GB/T 16751.2 -1997 中医临床诊疗术语 症候部分 GB/T 20348 -2006 中医基础理论术语 3 术语和定义 GB/T 20348 -2006、GB/T 15657 -1995、GB/T 16751.1 -1997、GB/T 16751.2 -1997界定的以及 下列 术语和定义适用 于本文件。 3.1 肾阳虚证 syndrome of deficiency of kidney yang 肾阳亏虚，机体 失其温煦 ，以夜尿频多、腰部酸痛、畏寒肢冷 、舌质淡嫩、脉沉无力等症状 或体 征为主要表现的证候。 3.2 定位条目 localized item 可以反映疾病部位的症状 或体征。 3.3 定