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ICS 11.040.50 cCS C 43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1834—2022 X射线血液辐照设备 X-ray blood irradiation device 2022-05-18 发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 1834—2022 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4 分类和组成 5 要求 6试验方法 附录A(规范性) 电离室法一样品容器吸收剂量均匀性 12 附录B(规范性) 丙氨酸剂量计-EPR法一样品容器吸收剂量均匀性 14 附录C(规范性) 电离室胶片联用法一样品容器吸收剂量均匀性 16 参考文献 19 YY/T 1834—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 」第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10 SC 1)归口。 本文件起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江 省医疗器械审评中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、珠海丽珠试剂股份有限公司、山东威高集 团医用高分子制品股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛金成源医疗科技有限公司。 本文件主要起草人:王晶、孙智勇、朱文武、孙志刚、王越、陈卓、戴峻英、柳邦源、朱江、岳方超、王东、 徐翔、秦雨、张成宝、金野。 I

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