ICS 11.020 CCS C05 T / LXLY 12-2022 膝骨关节炎患者步态生物 力学测量方法临床应用指南 Clinical application guideline of gait analysis for individuals with knee osteoarthritis 2022-11-16发布 2022-11-19实施 中国老年学和老年医学学会 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T / LXLY 12-2022 I 目次 前言 ................................................................................... II 1 范围 .................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ........................................................................ 1 3 术语和定义 ............................................................................ 1 4 适应证及禁忌证 ........................................................................ 1 5 机构与人员要求 ........................................................................ 2 6 步态生物力学测量与分析 ................................................................ 2 7 数据获取、传输及存储 .................................................................. 3 8 检测报告 .............................................................................. 3 全国团体标准信息平台 T / LXLY 12-2022 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国老年学和老年医学学会老年病学分会提出。 本文件由中国老年学和老年医学学会归口。 本文件起草单位：复旦大学、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、华中科技大学同济医 学院附属协和医院、上海理工大学、华中科技大学、北京大学、中国残疾人辅助器具中心。 本文件主要起草人： 陈文明、苏佳灿、刘国辉、施忠民、王启宁、张红、罗胜利、胡良聪、李建 谕、胡衍、陈城、周志浩、王泽圣、曹发奇、闫晨晨、黄吉。 全国团体标准信息平台 T / LXLY 12-2022 1 膝骨关节炎患者步态生物力学测量方法临床应用指南 1 范围 本文件规定 了膝骨关节炎步态生物力学测量的机构与人员要求，适应症及禁忌症，步态 生物力学 测量与分析 ，数据获取、传输、储存，以及检测报告。 本文件适用于综合医院康复医学科及康复医院对退行性病变导致的膝骨关节炎患者进行步态生物 力学测量。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T 14396 疾病分类与代码 GB/T 30660.1 假肢和矫形器 术语 第1 部分正常步态 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 步态分析 gait analysis 借助运动捕捉技术，对步行动作和行为研究的一种运动分析方法。 注：在行走步态分析中，常采用一些特定的参数进行定量描述步态特征，这些参数包括步态周期、运动学参数、 动力学参数和肌电参数等。 4 适应证及禁忌证 4.1 适应证 适用于退行性病变导致的膝骨关节炎患者。 4.2 禁忌证 4.2.1 严重心肺疾病、生命体征不稳的患者。 4.2.2 卧床不能步行的患者。 4.2.3 有下肢骨折未愈合的患者。 全国团体标准信息平台 T / LXLY 12-2022 2 4.2.4 有精神异常等不能配合测量的患者。 5 机构与人员要求 5.1 机构要求 5.1.1 设置康复医学科的综合医院或康复医院。 5.1.2 具备 步态数据分析评价的能力。 5.1.3 具备在步态生物力学测量过程中的意外事件处理能力。 5.2 人员要求 5.2.1 责任医生和相关医技人员接受过步态分析及相关知识培训，培训记录应可查可追溯。 5.2.2 医技人员具备熟练的步态生物力学分析技术，尤其是对步态分析过程中的系统标定、关节标志 物的准确性和完整性，以及逆动力学分析方法有充分的掌握能力。 6 步态生物力学测量与分析 6.1 步态生物力学测量 6.1.1 对于被初步诊断为膝骨关节炎的患者，责任医生根据其病情，排除禁忌证，提出 步态生物力学 测量需求。 6.1.2 制定步态测量方案。医技人员根据责任医生的步态测量需求，制定步态测量方案并与责任医生进行沟通确认，后由责任医生与患者沟通步态测量方案。 6.1.3 采集步态数据。医技人员通过检测设备连续采集受试者步行时的数据，包括运动学数据、地面 反力数据和肌电信号数据等。 6.2 步态生物力学分析 6.2.1 步态生物力学分析。医技人员使用生物力学和运动学分析手段对采集到的数据进行分析得到分析结果，分析结果包含时间参数、距离参数、关节运动学参数和关节力矩等信息。 6.2.2 责任医生根据分析结果出具步态生物力学检测报告。 6.3 膝骨关节炎患者步态生物力学测量与分析流程图 全国团体标准信息平台 T / LXLY 12-2022 3 图1 步态生物力学测量与分析流程 7 数据获取、传输及存储 7.1 责任医生或医技人员应对患者进行充分告知，取得书面知情同意后获取临床数据。 7.2 责任医生或医技人员应约定统一的数据传输平台或方式，应验证数据传输的正确性和完整性。 7.3 数据存储过程应严格执行患者信息保密制度。 8 检测报告 8.1 医技人员编制病患步态生物力学检测报告清单，清单应具有完整的记录，并建立检测报告档案， 至少包括患者信息、检测方案、检测结果和符合相关规定要求的说明。 8.2 步态生物力学检测报告发送至医院直至医生领用全过程，应具有完整的物流、领用签收记录。 8.3 责任医生应核对检测报告是否与患者信息一致，并建立患者步态生物力学检测报告使用情况登记记录档案。 被初步诊断为膝骨关节炎的患 排除禁忌证（见 4.2） 制定步态测量方案（见 6.1.2） 采集步态数据（见 6.1.3） 步态生物力学分析（见 6.2.1） 出具膝骨关节炎患者步态生物 采集数据包括运动学数据、地面反力 数据和肌电信号数据 分析结果包含时间参数、距离参数、 关节运动学参数和 关节力矩等信息 全国团体标准信息平台