ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 007.4-2023 中药材 黄芩 第4部分：药材质量 Chinese medicinal materials-Scutellariae Radix Part4: Quality of Chinese Medicinal materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第一部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起 草。 本文件是《中药材黄芩》第4部分。 《中药材黄芩》包括以下部分 ： ----第1部分：种子种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件负责起草单位 ：定西市农业科学研究院 、定西科技创新研究院 、甘肃岷县当归研究院 、定西市 经济作物技术推广站 、甘肃农业大学 、定西市药品检验检测中心 、甘肃省农业工程技术研究院 、北京中医 药大学、甘肃中医药大学 、中国中药有限公司 、国药种业有限公司 、甘肃省农业科学院中药材研究所 、甘肃 药业集团科技创新研究院有限公司 、甘肃数字本草检验检测中心有限公司 、甘肃省药品检验研究院陇西 分院、甘肃岷海制药有限公司 、甘肃渭水源药业科技有限公司 。 本文件主要起草人 ：王富胜、刘莉莉、李丽、陈玉武、张明、孙志蓉、王文娟、姜笑天、张夙萍、王浩亮、师 立伟、潘晓春、潘遐、陈芳、朱田田、王兴政、曲宏伟、李鹏英、刘美娟、靳云西、贺清国、纪润平、王小芳、张 政、晋小军、郭增祥、秦飞、张峰。T/DXZYJLM 007.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 黄芩 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市黄芩适宜产区黄芩的质量要求 、安全要求及检验方法等 。 本文件适用于定西市黄芩适宜产区黄芩的质量控制 。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件 。 中华人民共和国药典 （一部） 中华人民共和国药典 （四部） WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1黄芩Scutellariae Radix 为唇形科植物黄芩 ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根 。 4质量要求 4.1性状特征 本品呈圆锥形 ，扭曲，长5cm～25cm，直径0.7cm～2.0cm。表面棕黄色或深黄色 ，有稀疏的疣状细根 痕，上部较粗糙 ，扭曲，中下部有分枝 。质硬而脆 ，易折断，断面黄色 ，老根中心呈枯朽状或中空 。气微，味 苦。 4.2鉴别 显微鉴定和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3理化指标 4.3.1水分 1T/DXZYJLM 007.4-2023 全国团体标准信息平台 不得过12.0%，符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 不得过6.0%，符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3浸出物 不得少于 40.0%，符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.4黄芩苷 按干燥品计算 ，含黄芩苷（C21H18O11）不得少于 9.0%，符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.4安全性指标 4.4.1农药残留量 参照中华人民共和国药典 （四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标准 》 相关要求测定 。 4.4.2重金属及有害元素 参照中华人民共和国药典 （四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 007.4-2023 全国团体标准信息平台 参考文献 [1]中国药典委员会 .中国药典一部 [M].北京:中国医药科技出版社 ,2020:314. [2]中药材生产质量管理规范 .国家中医药局公告 2022年第22号. [3] T/CACM 1020.1492019道地药材标准黄芩 . [4] T/CACM 1021.18-2018中药材商品规格等级标准黄芩 . 3T/DXZYJLM 007.4-2023 全国团体标准信息平台