ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 008.4-2023 中药材 羌活 第4部分：药材质量 Chinese herbal medicine －Notopterygii Rhizoma et Radix Part4: Quality of Chinese Medicinal materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第一部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起 草。 本文件是《中药材羌活》第4部分。 《中药材羌活》包括以下部分 ： ----第1部分：种子种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件起草单位 ：甘肃农业大学应用技术学院 、定西科技创新研究院 、临洮农科教中药材开发有限公 司、定西市药品检验检测中心 、北京中医药大学 、兰州佛慈制药有限公司 、定西市经济作物技术推广站 、中 国中药有限公司 、甘肃岷县制药有限责任公司 、甘肃渭水源药业科技有限公司 、临洮四通药业有限责任公 司。 本文件主要起草人 ：马海林、姜笑天、汪世平、孙志蓉、师立伟、马骥、石建芳、张夙萍、崔建军、董生健、 祁青燕、靳云西、王浩、李鹏英、罗艾株、张峰、秦飞、董世强、曲宏伟、邢金龙、汪丽娟、胡艳、马江红。T/DXZYJLM 008.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 羌活 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市羌活适宜产区羌活的质量要求 、安全要求及检验方法等 。 本文件适用于定西市羌活适宜产区羌活的质量控制 。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 (包括所有的修改单 )适用于本文件 。 《中华人民共和国药典 》(一部、四部) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1羌活 伞形科宽叶羌活 NotopterygiumfranchetiiH.deBoiss.干燥根茎和根 。 4质量要求 4.1性状特征 根及根茎呈不规则圆柱状 ，主根较明显 ，类圆锥状 ，其周围着生少数或多数圆柱状不定根 ，主根中下 部具多数细圆柱状侧根 ，有稀疏的皮孔和纵皱纹 。3年生以上 ，不分大小 。表面呈棕色或浅褐色 ，表皮脱 落处呈灰白色灰黄色相间 ，皮部呈灰白色偶有褐色 ，木部呈灰黄色 。体轻质脆 ，易折断。不平整，皮部有 多数裂隙 ，木部射线明显 。油点呈黄棕色或浅棕色 。香气较淡 ，味微苦而辛 。 4.2鉴别 显微鉴定和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》(一部)要求。 4.3理化指标 4.3.1水分 1T/DXZYJLM 008.4-2023 全国团体标准信息平台 应小于12.0%。按照《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 总灰分应小于 8.0%。按照《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3浸出物 不得少于 15.0%。按照《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.4羌活醇和异欧前胡素 不得少于 0.40%。按照《中华人民共和国药典 》(一部)要求。 4.3.5挥发油 不得少于 1.40%。按照《中华人民共和国药典 》(一部)要求。 4.3.6农药残留 参照《中华人民共和国药典 》（四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 4.3.7重金属及有害元素 按参照《中华人民共和国药典 》（四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行 业标准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 008.4-2023 全国团体标准信息平台 3参考文献 [1]孙志蓉。董生健.甘肃适宜栽培的 20种中药材 [M]。吉林大学出版社 .2021. [2]宋平顺，丁永辉，杨平荣，等.甘肃道地药材志 [M].甘肃科学技术出版社 .2016. [3]杜弢.六盘山区中药材生产加工适宜技术志 [M].中国医药科技出版社 .2021.T/DXZYJLM 008.4-2023 全国团体标准信息平台