ICS11.120.99 CCS C23 团 体 标 准 T/DXZYJLM 010.4-2023 中药材 防风 第4部分：药材质量 Chinese medicinal materials Saposhnikoviae Radix. Part4: Quality of Chinese Medicinal Materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第一部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起 草。 本文件是《中药材防风》的第4部分。 《中药材防风》包括以下部分 ： ----第1部分：种子种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 ，本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件负责起草单位 ：甘肃数字本草检验中心有限公司 、定西科技创新研究院 、陇西县农业技术推广 中心、定西市经济作物技术推广站 、中国中药有限公司 、甘肃省农业科学院中药材研究所 、甘肃省药品检 验研究院陇西分院 、甘肃岷海制药有限责任公司 、陇西奇正药材有限责任公司 、甘肃渭水源药业科技有限 公司。 本文件主要起草人 ：王浩亮、王小丽、王妍、刘小霞、赵洁娜、张夙萍、高娜、王鑫、任续伟、安世伟、李光 文、姚彦斌、张金文、张玉云、李强妹、师立伟、王浩、姜笑天、李鹏英、靳云西、贺清国、魏学兵、郭柳、秦飞。T/DXZYJLM 010.4-2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 防风 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市防风适宜产区防风的质量要求 、安全要求及检验方法等 。 本文件适用于定西市防风适宜产区防风的质量控制 。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，所注日期对应的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件 。 《中华人民共和国药典 》 （一部、四部） WM2-2001药用植物及制剂进出口绿色行业标准 3术语与定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1防风 为伞形科植物防风 Saposhnikoviadivaricata（Turcz.）Schischk. 的干燥根 4药材质量标准 4.1性状特征 呈长圆锥形或长圆柱形 ，下部渐细 ，有的略弯曲 ，长15cm～30cm，直径0.5cm～2.0cm。表面浅黄色 、 灰黄色、灰棕色，粗糙，有纵皱纹 。根头部可见少量环纹 ，根头上残存棕褐色毛状叶基 。体轻，质松，易折 断，断面不平坦 ，皮部浅黄色至棕黄色 ，有裂隙，木部黄色 。气特异，味微甘。 4.2鉴别 显微鉴定和薄层鉴别应符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3理化指标 4.3.1水分 1T/DXZYJLM 010.4-2023 全国团体标准信息平台 不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 不得过6.5%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3酸不溶性灰分 不得过1.5%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.4浸出物 不得少于 15.0%（药典限量 13.0%）符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.5含量测定 按干燥品计算 ，含升麻素苷 （C22H28O11）和5-O-甲基维斯阿米醇苷 （C22H28O10）的总量不得少于 0.24%。符 合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.6安全性指标 4.6.1二氧化硫残留量 不得过150mg/kg。符合《中华人民共和国药典 》 （四部）要求。 4.6.2重金属及有害元素 重金属及有害元素应符合 《中华人民共和国药典 》及WM2-2001要求。 4.6.3农药残留 农药残留限量符合 《中华人民共和国药典 》 （四部）要求。 4.6.4黄曲霉毒素 黄曲霉毒素限量符合 《中华人民共和国药典 》 （四部）要求。 2T/DXZYJLM 010.4-2023 全国团体标准信息平台 参考文献 [1]国家药典委员会 .中华人民共和国药典 (一部)[M].北京:中国医药科技出版社 ,2020:156. [2]楼之岑,秦波.常用中药材品种整理和质量研究 [M].北方编第一册 .北京:北京医科大学中国协和 医科大学联合出版社 ,1995. [3]李海涛,徐安顺,张丽霞,等.防风及其地方习用品种的性状与显微鉴别 [J].中药材,2013,36(12): 1940-1942. [4]刘双利.防风类药材的质量评价研究 [D].吉林:吉林农业大学 ,2007. [5]张丹,木盼盼,郭梅,等.基于防风皮部和木部色原酮含量差异探讨抽薹防风的药用价值 [J].中国 中药杂志 ,2019,44(18):3948-3953. [6]杨景明,姜华,孟祥才,等.中药防风质量评价的现状与思考 [J].中药材,2016,39(7):1678-1681. [7]李海涛,徐安顺,张丽霞,等.防风及其地方习用品种的性状与显微鉴别 [J].中药材,2013,36(12): 1940-1942. 4T/DXZYJLM 010.4-2023 全国团体标准信息平台